經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 田進(jìn) 3月7日，經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)記者獲悉，全國人大代表、華海藥業(yè)(600521)總裁陳保華在今年兩會(huì)上提交了《關(guān)于完善和推進(jìn)國家藥品集采改革的若干建議》。
從時(shí)間線來看，2018年11月中央深改委審議通過《國家組織藥品集中選購試點(diǎn)方案》, 部署對(duì)藥品實(shí)行集中帶量采購改革。目前，累計(jì)已完成6輪國家集采，平均藥品降價(jià)超過 50%（其中心臟支架平均降幅 92%），節(jié)約了上千億的醫(yī)保資金。
陳保華表示，目前，國家集采改革已進(jìn)入了關(guān)鍵期。在原有政策規(guī)定落實(shí)、縱向推進(jìn)和橫向領(lǐng)域配套等方面，仍存在一些亟需解決的問題。
第一，思想認(rèn)識(shí)未到位。不少醫(yī)療機(jī)構(gòu)、特別是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，對(duì)已通過質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)的國產(chǎn)仿制藥品的認(rèn)知不足，加上對(duì)外資原研藥品的慣性推崇，導(dǎo)致在使用國家集采中選品種時(shí)，僅抱持“完成政治任務(wù)”的消極態(tài)度，缺乏積極性。同時(shí)，許多患者因?qū)χ羞x藥品的不了解，抱著“貴的才是好的”思想選購藥品，仍偏向選用高價(jià)的原研藥。
第二，有關(guān)政策落實(shí)未到位。一是醫(yī)保資金“結(jié)余留用”政策未細(xì)化落實(shí)�！敖Y(jié)余留用”的鼓勵(lì)政策因未轉(zhuǎn)化為具體的實(shí)施方案而難落地，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生不能從優(yōu)先使用中選藥品中獲取實(shí)際利益，而使用高價(jià)的原研藥卻反而“回報(bào)豐厚”，導(dǎo)致一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)的集采報(bào)量占實(shí)際使用量比例偏低；醫(yī)生使用中選藥品的積極性缺乏。二是醫(yī)保報(bào)銷同價(jià)政策未如期落實(shí)。國家實(shí)施“4+7”試點(diǎn)時(shí)明確提出，同通用名藥品支付標(biāo)準(zhǔn)要在2-3年內(nèi)逐步統(tǒng)一至集采中選價(jià)格。而實(shí)際推進(jìn)較為緩慢，嚴(yán)重影響了集采的推行。醫(yī)療機(jī)構(gòu)、尤其是OTC零售藥店賣出的高價(jià)同類藥仍然可以按實(shí)價(jià)報(bào)銷。特別是治療慢性病的品種藥，在國家鼓勵(lì)長期處方后，零售藥店已成為高價(jià)的非中選品種購買的便捷渠道。三是集采協(xié)議未嚴(yán)格履行。一些基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)未完全履行集采協(xié)議。
第三，相關(guān)改革有待完善和推進(jìn)。一是中選藥品的同類藥尚未集采，影響中選藥的使用。目前，國內(nèi)原研藥仍享有“超國民待遇”，不少原研藥即使過了專利保護(hù)期，仍以超高價(jià)在國內(nèi)市場銷售而不參加集采，享受暴利。而一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)出于利益考慮，則設(shè)法為同類的高價(jià)原研藥和仿制藥留存進(jìn)貨和使用通道，使高價(jià)的同類藥依然大有市場。二是中選藥品因未納入《國家基本藥物目錄》，制約了基層使用。國家集采中選品種中，有相當(dāng)一部分是治療糖尿病、高血壓、精神類疾病的慢性疾病藥物，但目前沒有納入《國家基本藥物目錄》。廣大基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)由于面臨基本藥物使用占比考核，即使中選藥品價(jià)格更低，但也無法替代非中選的高價(jià)同通用名基藥。三是現(xiàn)行政策導(dǎo)致中選藥品難以進(jìn)藥店銷售。目前，由于受中選藥品只能以中選價(jià)進(jìn)藥店銷售的政策影響，藥店因無利可圖而不賣中選藥品，只賣高價(jià)的同類藥，加上醫(yī)保同價(jià)報(bào)銷政策未落實(shí)，使中選藥的可及性大打了折扣。
針對(duì)以上問題，陳保華提出了四方面建議。
第一，加強(qiáng)輿論宣傳，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者的思想認(rèn)識(shí)。集采牽頭單位、衛(wèi)健、醫(yī)保、媒體等要大力加強(qiáng)和細(xì)化對(duì)國家集采改革的輿論宣傳和知識(shí)普及，開設(shè)咨詢熱線，努力消除各種疑慮和不實(shí)傳言，讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)和廣大患者真正明白，國家集采改革利國利民，集采中選藥品均是質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的同療效的好藥，引導(dǎo)醫(yī)患人員積極支持和使用。
第二，狠抓現(xiàn)有政策的落地到位。一要細(xì)化落實(shí)醫(yī)保資金“結(jié)余留用”政策制度。要做好這一政策制度的完善與細(xì)化，加快制訂出臺(tái)相應(yīng)的《實(shí)施辦法》，明確結(jié)余資金的主要用途和比例，加大與醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生使用中選藥實(shí)績掛鉤的力度，用好政策制度的利益激勵(lì)機(jī)制。二要督促落實(shí)同通用名藥品支付標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一到集采中選價(jià)格政策。在3年過渡期滿后，由國務(wù)院辦公廳組織開展專項(xiàng)督查，對(duì)各省的政策落實(shí)推進(jìn)情況進(jìn)行通報(bào)，對(duì)嚴(yán)重落后地區(qū)開展問責(zé)并要求限期改進(jìn)，增強(qiáng)政策的剛性約束力。三要嚴(yán)格抓好履約兌現(xiàn)。衛(wèi)健、監(jiān)察等部門要重點(diǎn)督促基層、民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)真履行集采協(xié)議，對(duì)不能履約的要跟進(jìn)相應(yīng)的行政處罰，甚至通過司法途徑進(jìn)行追賠，落實(shí)法治精神。
第三，加快推進(jìn)相關(guān)領(lǐng)域的配套政策完善和集采改革。一要盡快將集采中選藥品納入國家基本藥物目錄，促進(jìn)中選品種、特別是慢病藥品在廣大基層的使用。國家衛(wèi)健委等主管部門要順應(yīng)國家集采改革要求，落實(shí)《國家基本藥物目錄》的動(dòng)態(tài)調(diào)整，盡快將適合基層使用的中選產(chǎn)品/規(guī)格優(yōu)先納入《國家基本藥物目錄》，消除基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用障礙。
二是要運(yùn)用大數(shù)據(jù)等手段提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的集采報(bào)量。在落實(shí)“結(jié)余留用”政策的基礎(chǔ)上，衛(wèi)健、監(jiān)察等部門要依據(jù)目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化已普及的優(yōu)勢，運(yùn)用大數(shù)據(jù)掌握醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品實(shí)際使用量，切實(shí)提高集采報(bào)量，提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)的集采占比。對(duì)有意隱瞞、弄虛作假的要進(jìn)行查處，追究領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
三是要通過集采覆蓋或?qū)嵭邢迌r(jià)等途徑堵住用高價(jià)藥的漏洞。國家要加快對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)已中選藥品的同類藥（包括仿制藥和已過專利保護(hù)期的原研藥）也實(shí)行集采；或者對(duì)已集采藥品的同類藥實(shí)行限價(jià)，規(guī)定只能以不高于中選藥品的價(jià)格進(jìn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)。四要加快國家集采擴(kuò)面。一方面，把已通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的、2家及以上企業(yè)在產(chǎn)的藥品，均納入集采范圍，擴(kuò)大集采品種的覆蓋面。另一方面，加快制訂完善集采覆蓋零售藥店的相關(guān)政策制度。可規(guī)定，在集采覆蓋藥店前的過渡期，允許藥店進(jìn)中選藥后按中選價(jià)上浮一定幅度（如15%）出售，調(diào)動(dòng)藥店賣中選藥的積極性；在集采覆蓋藥店（同類藥均集采）后，設(shè)置藥品售價(jià)的最高限后由藥店自由浮動(dòng)，從而實(shí)現(xiàn)患者、企業(yè)和藥店三方共贏。
第四，加強(qiáng)聯(lián)動(dòng)監(jiān)督合力推進(jìn)。國家集中帶量采購改革是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，涉及面廣，牽涉利益方多，阻力較大。建議由國務(wù)院辦公廳牽頭，建立完善由國家衛(wèi)健、人社（醫(yī)保）、市場監(jiān)管（藥監(jiān)）、監(jiān)察等相關(guān)部委組成聯(lián)席會(huì)議制度和聯(lián)動(dòng)監(jiān)督機(jī)制，組織開展經(jīng)常性專項(xiàng)督查，實(shí)行問責(zé)，排除各方、特別是部門利益的干擾，狠抓落實(shí)和推進(jìn)，確保藥品集中帶量采購常態(tài)化、制度化開展，爭取更大的成效。
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