《科創(chuàng)板日報》（上海，記者 金小莫）訊，當?shù)貢r間14日，世界衛(wèi)生組織（WHO）發(fā)布公告稱，建議將巴瑞替尼與皮質類固醇相結合用于治療新冠肺炎重癥患者。有醫(yī)藥從業(yè)者對《科創(chuàng)板日報》記者進一步證實，從科學機理上來說，巴瑞替尼確實會對新冠重癥有治療效果。

公開資料顯示，巴瑞替尼是一款JAK1/2抑制劑，由美國Incyte制藥公司研制，后又商業(yè)化授權給禮來制藥。巴瑞替尼原本用于治療類風濕關節(jié)炎，2019年已在國內獲批上市。

即將登陸創(chuàng)業(yè)板的誠達藥業(yè)在其招股書中披露稱，企業(yè)系巴瑞替尼的原料藥提供商：“公司從巴瑞替尼的臨床試驗階段起提供關鍵中間體的定制研發(fā)生產(chǎn)服務�！�

另據(jù)丁香園Insight數(shù)據(jù)庫，南京優(yōu)科制藥有限公司正在就巴瑞替尼的仿制藥進行一致性評價。

對新冠重癥有效

截至目前，全球已有多個國家批準巴瑞替尼用于治療新冠重癥患者。去年4月，日本厚生勞動省同意巴瑞替尼用作新冠病毒傳染病的治療藥物（重癥）；去年7月，美國食品藥品管理局（FDA）也已緊急授權巴瑞替尼單獨用于治療成人或2歲以上兒童的重癥新冠患者。

為什么類風濕關節(jié)炎治療藥物也可以用來治療新冠呢？

前述醫(yī)藥人士對《科創(chuàng)板日報》記者解釋稱，這主要是由JAK抑制劑的作用通路以及巴瑞替尼自身的化學結構所決定。

從作用通路上來說，冠狀病毒入侵人體后，會誘發(fā)人體內強烈的免疫反應——免疫細胞不僅會大規(guī)模破壞感染細胞，甚至還會攻擊正常的細胞與組織結構，進而引起肺損傷，嚴重時導致呼吸功能衰竭，甚至造成死亡。而JAK抑制劑可抑制相關免疫反應，從而減輕損傷。

“所有的JAK抑制劑都具有這樣的功能。”該人士表示。

而巴瑞替尼之所以能從眾多的JAK抑制劑中脫穎而出，還因它獨特的化學結構——它可以有效阻止新冠病毒進入正常細胞，并在細胞內進行復制。

“這一點，只有少數(shù)幾個JAK抑制劑可以實現(xiàn)�！彼�稱。

有趣的是，巴瑞替尼對新冠患者治療作用的發(fā)現(xiàn)也充滿了“戲劇性”。

2020年2月，英國帝國理工學院和人工智能制藥公司Benevolent AI借助深度學習和知識圖譜，發(fā)現(xiàn)JAK激酶抑制劑巴瑞替尼或可用于治療新型冠狀病毒肺炎，相關結論隨后發(fā)表在頂級醫(yī)學期刊《柳葉刀》上。2020年6月，禮來制藥宣布啟動巴瑞替尼用于新冠成人住院患者的三期臨床試驗。

誠達藥業(yè)供應中間體

已擬于創(chuàng)業(yè)板上市的誠達藥業(yè)招股書顯示，企業(yè)系禮來制藥巴瑞替尼的原料藥供應商。“公司從巴瑞替尼的臨床試驗階段起提供關鍵中間體的定制研發(fā)生產(chǎn)服務。”

此外，誠達藥業(yè)還是諾華JAK抑制劑Jakavi的原料藥供應商，但后者用于新冠住院患者治療的三期臨床試驗已于2020年12月宣告失敗。

誠達藥業(yè)已向深交所遞交招股書。公司擬赴創(chuàng)業(yè)板IPO，募集資金5.13億元，主要用于醫(yī)藥中間體項目、原料藥項目及研發(fā)中心擴建項目（4.03億元）、補充流動資金（1.10億元）等。

誠達藥業(yè)IPO發(fā)行價定為72.69元/股。1月14日，誠達藥業(yè)公告上市發(fā)行結果，最終超募12.20億元。

據(jù)招股書，誠達藥業(yè)于2018年至2021年6月期間，因供應巴瑞替尼中間體（NP0805）而獲得收入534萬元、1386萬元、2505萬元、1133萬元。

前述人士認為，我國作為原料藥出口大國，加上具有的成本優(yōu)勢和大規(guī)模供應能力，隨著JAK抑制劑藥物在自身免疫疾病、新冠肺炎重癥治療等領域的應用越來越廣，我國的JAK抑制劑原料藥供應和競爭優(yōu)勢會很明顯。