歲末年初，恒瑞醫(yī)藥(600276)研發(fā)創(chuàng)新喜獲豐收：國家藥品監(jiān)督管理局于同一天批準(zhǔn)公司2款創(chuàng)新藥上市。至此，恒瑞醫(yī)藥已上市創(chuàng)新藥達(dá)到10款。
創(chuàng)新藥加速集中上市的背后，是恒瑞醫(yī)藥作為中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的代表性企業(yè)，長期以來堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略、促進(jìn)科研成果轉(zhuǎn)化形成良性循環(huán)的付出和努力。
同時(shí)獲批兩款1類新藥
恒瑞醫(yī)藥此次獲批的2款創(chuàng)新藥分別為羥乙磺酸達(dá)爾西利片和脯氨酸恒格列凈片，均為1類新藥。
達(dá)爾西利是首個(gè)中國原研CDK4/6抑制劑，本次獲批適應(yīng)癥為聯(lián)合氟維司群用于激素受體（HR）陽性，人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的經(jīng)內(nèi)分泌治療后進(jìn)展的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療。該上市申請于2021年4月被國家藥監(jiān)局按突破性治療品種納入優(yōu)先審評審批程序。作為一種新型高選擇性CDK4/6抑制劑，達(dá)爾西利在藥物分子結(jié)構(gòu)上進(jìn)行了創(chuàng)新，其上市將有力推動(dòng)CDK4/6抑制劑的應(yīng)用可及性，為更多HR+/HER2-乳腺癌患者帶來新的治療選擇。
恒格列凈是目前獲批的首個(gè)國產(chǎn)創(chuàng)新SGLT2抑制劑，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。近年來，恒瑞醫(yī)藥在糖尿病領(lǐng)域做了廣泛的研發(fā)管線布局，恒格列凈是恒瑞醫(yī)藥在該領(lǐng)域的第一個(gè)上市創(chuàng)新藥。目前，恒格列凈還在進(jìn)行與二甲雙胍、DPP4抑制劑復(fù)方制劑的開發(fā)，將為臨床應(yīng)用提供更加多樣化的選擇。
在此之前，恒瑞醫(yī)藥已有8款創(chuàng)新藥獲批上市。新年伊始便又增2款，再次體現(xiàn)出恒瑞醫(yī)藥強(qiáng)勁的創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)力。漸入佳境的創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化節(jié)奏，表明恒瑞醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新正逐漸進(jìn)入收獲期。
持續(xù)高強(qiáng)度投入造就強(qiáng)勁研發(fā)實(shí)力
一分耕耘一分收獲。創(chuàng)新藥加速收獲，與恒瑞醫(yī)藥長期以來的管線布局和儲備密不可分。
一直以來，恒瑞醫(yī)藥以豐富研發(fā)管線而著稱。除已上市的10款創(chuàng)新藥，公司目前還有50余種創(chuàng)新藥正在臨床開發(fā)，240多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國內(nèi)外開展。并建設(shè)多個(gè)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的技術(shù)平臺，如蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、全人源抗體庫和高通量抗體發(fā)現(xiàn)、抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）、T cell engagers、結(jié)構(gòu)生物學(xué)等，覆蓋全球前沿的技術(shù)領(lǐng)域，形成了梯隊(duì)化的產(chǎn)品管線。
在傳統(tǒng)優(yōu)勢明顯的腫瘤領(lǐng)域之外，恒瑞醫(yī)藥還全面布局非腫瘤領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)了對自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代謝性疾病、感染疾病、呼吸疾病、血液疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等領(lǐng)域的廣泛覆蓋。此次獲批的降糖1類新藥恒格列凈即是典型代表，恒瑞醫(yī)藥在該產(chǎn)品上潛心研發(fā)10年終于獲批上市，將公司上市創(chuàng)新藥覆蓋面拓展至糖尿病領(lǐng)域。
“十年磨一劍”，背后是人才、資金的持續(xù)巨大投入。近年來，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入連年保持高速增長，2020年達(dá)到近50億元，2021年前三季度已超過40億元，研發(fā)投入占營收的比重逾20%。在持續(xù)高強(qiáng)度的研發(fā)投入下，恒瑞醫(yī)藥的人才和科研體系也日益完善，公司打造了一支4500多人的規(guī)�；I(yè)化全球研發(fā)團(tuán)隊(duì)，建立了國家級企業(yè)技術(shù)中心和博士后科研工作站、國家分子靶向藥物工程研究中心、“國家重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)孵化器基地等科技平臺，為持續(xù)輸出高質(zhì)量研發(fā)成果奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
深耕細(xì)作終于迎來厚積薄發(fā)。目前，恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新藥銷售收入約占總體營收的40%，創(chuàng)新藥已經(jīng)成為公司新的增長引擎。在長期的高強(qiáng)度研發(fā)投入下，在不遠(yuǎn)的將來公司研發(fā)管線有望貢獻(xiàn)出更多、更好的自主研發(fā)新藥滿足臨床需求。
聚焦國人健康需求持續(xù)推進(jìn)醫(yī)藥創(chuàng)新
更好解決中國患者未獲滿足的治療需求，正是恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)。
從此次新獲批的2款新藥來看：達(dá)爾西利作為一種新型高選擇性CDK4/6抑制劑，致力于提供更貼近中國HR+/HER2-晚期乳腺癌患者現(xiàn)狀的新治療選擇；恒格列凈則著力改變國內(nèi)降糖藥市場仍以傳統(tǒng)降糖藥為主的格局，更好服務(wù)數(shù)量上全球第一的中國2型糖尿病患者。此外，恒瑞醫(yī)藥目前在研的創(chuàng)新藥管線，也充分考慮中國疾病現(xiàn)狀和患者需求，努力尋求更貼近中國患者的解決方案。
當(dāng)前，在市場和政策不確定性加劇、同質(zhì)化競爭日益嚴(yán)重等挑戰(zhàn)下，中國創(chuàng)新藥行業(yè)面臨著不小的轉(zhuǎn)型升級壓力。這就更加要求醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)必須著眼患者需求，真正以臨床價(jià)值為導(dǎo)向。恒瑞醫(yī)藥作為頭部企業(yè)，長期聚焦國人健康需求推進(jìn)研發(fā)創(chuàng)新，扎實(shí)投入迎來成果，對全行業(yè)都不失為一種積極的示范。
百尺竿頭，仍要更進(jìn)一步。恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚(yáng)表示，新的一年里，恒瑞醫(yī)藥將繼續(xù)保持奮斗與務(wù)實(shí)的精神，不斷適應(yīng)產(chǎn)業(yè)變革所帶來的更高要求，直面挑戰(zhàn)，穩(wěn)中求進(jìn)，集中資源聚焦創(chuàng)新，持續(xù)推進(jìn)國際化，惠及患者，造福人民生命健康。
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