作者： 郭晉暉
“將更多救命救急的好藥納入醫(yī)保目錄”是國(guó)家醫(yī)保局主導(dǎo)的醫(yī)藥改革的主線。治療罕見(jiàn)病的“孤兒藥”、臨床缺乏的兒童用藥都是每年醫(yī)保目錄調(diào)整的重點(diǎn)保障范圍。
在過(guò)去的11年間，我國(guó)醫(yī)保目錄涵蓋的罕見(jiàn)病用藥種類已經(jīng)翻倍，越來(lái)越多的罕見(jiàn)病患者受益。兒童�？漆t(yī)院用藥的品種、金額等占比在各次醫(yī)保目錄調(diào)整中都有明顯增長(zhǎng)。
上周結(jié)束的國(guó)家醫(yī)保談判中，罕見(jiàn)病用藥的談判情況也是市場(chǎng)關(guān)注的一大熱點(diǎn)。在進(jìn)博會(huì)期間，國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng)黃華波表示，藥品目錄調(diào)整重點(diǎn)將臨床價(jià)值高、價(jià)格合理、更好滿足基本醫(yī)療需求的藥品納入目錄，讓患者更快地用上新藥、好藥。
按照往年的慣例，國(guó)家醫(yī)保局會(huì)在醫(yī)保談判半個(gè)月后對(duì)外公布新版的醫(yī)保目錄。根據(jù)今年的談判時(shí)間，2021版醫(yī)保目錄有望月底公布。
45種罕見(jiàn)病用藥已納入醫(yī)保
罕見(jiàn)病發(fā)病率低，罕見(jiàn)病藥品具有需求量小、費(fèi)用高、替代品少等特點(diǎn)，也常被稱為“孤兒藥”。我國(guó)在生產(chǎn)采購(gòu)報(bào)銷環(huán)節(jié)出臺(tái)了一系列政策，保障孤兒藥的市場(chǎng)供應(yīng)和醫(yī)保支持。
南開(kāi)大學(xué)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)與醫(yī)療保障研究中心主任朱銘來(lái)對(duì)第一財(cái)經(jīng)表示，罕見(jiàn)病發(fā)病率雖然不高，但“天價(jià)藥”超出絕大部分人的支付能力，群眾一旦不幸罹患罕見(jiàn)病就會(huì)處于無(wú)助的境地，通過(guò)談判和集采，將成本降到合理的價(jià)位，發(fā)揮醫(yī)保帶量購(gòu)買的優(yōu)勢(shì)，這將極大緩解特殊人群的困難。
近日，中國(guó)藥學(xué)會(huì)科技開(kāi)發(fā)中心發(fā)布的《中國(guó)醫(yī)保藥品管理改革進(jìn)展與成效藍(lán)皮書》（下稱“藍(lán)皮書”），對(duì)國(guó)內(nèi)804家樣本醫(yī)院2015年以來(lái)的臨床用藥情況進(jìn)行了多個(gè)維度的數(shù)據(jù)分析。藍(lán)皮書稱，近年來(lái)醫(yī)保目錄調(diào)整使罕見(jiàn)病患者、兒童患者等特殊人群用藥保障水平顯著提高。
數(shù)據(jù)顯示，2009年版醫(yī)保目錄包含22個(gè)罕見(jiàn)病用藥，覆蓋13個(gè)病種的罕見(jiàn)�。�2017年版醫(yī)保目錄包含30個(gè)病種的罕見(jiàn)病用藥，覆蓋15個(gè)罕見(jiàn)病；2019年版醫(yī)保目錄包含39個(gè)罕見(jiàn)病用藥，覆蓋19個(gè)病種的罕見(jiàn)��；2020年版醫(yī)保目錄包含45個(gè)罕見(jiàn)病用藥，覆蓋22個(gè)病種的罕見(jiàn)病。
越來(lái)越多的罕見(jiàn)病用藥被納入醫(yī)保目錄，覆蓋罕見(jiàn)病病種也明顯增加。相關(guān)藥品調(diào)入醫(yī)保后，金額和用量多有較大幅度增長(zhǎng)，提高了相應(yīng)罕見(jiàn)病患者用藥的可及性。
藍(lán)皮書顯示，從罕見(jiàn)病用藥被納入醫(yī)保后的金額用量變化情況看，2009年已在醫(yī)保目錄中的罕見(jiàn)病用藥金額及用量穩(wěn)定增長(zhǎng)，但增長(zhǎng)率逐年降低；2017年版調(diào)入藥品在目錄實(shí)施后一年內(nèi)金額增長(zhǎng)率在100%以上，一年后回落，金額及用量保持穩(wěn)定增長(zhǎng)趨勢(shì)；2019年版調(diào)入藥品近年來(lái)臨床用量較小，金額用量增幅明顯，在2020年第一季度新冠肺炎疫情影響下仍能保持高速增長(zhǎng)趨勢(shì)。
今年9月，國(guó)家醫(yī)保局對(duì)政協(xié)十三屆全國(guó)委員會(huì)第四次會(huì)議第4468號(hào)提案答復(fù)的函中表示，目前，國(guó)內(nèi)上市的罕見(jiàn)病藥品中有40余種已被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。2020年，通過(guò)準(zhǔn)入談判將治療多發(fā)性硬化癥的西尼莫德，治療亨廷頓病的氘丁苯那嗪，治療肌萎縮側(cè)索硬化（ALS）的依達(dá)拉奉氯化鈉等多個(gè)罕見(jiàn)病藥品納入了國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，藥品價(jià)格明顯下降，罕見(jiàn)病患者醫(yī)療保障水平明顯提升。
下一步，國(guó)家醫(yī)保局將結(jié)合臨床治療用藥需求、醫(yī)�；I資能力等因素，將符合條件的罕見(jiàn)病藥品按程序納入醫(yī)保支付范圍，進(jìn)一步提升罕見(jiàn)病患者保障水平。
朱銘來(lái)認(rèn)為，國(guó)家醫(yī)保局的基本原則是“廣覆蓋、�；尽�，罕見(jiàn)病藥費(fèi)高昂，而且很多需要終身服藥，治療成本非常高，僅靠醫(yī)療保險(xiǎn)基金顯然是無(wú)法承受的，需要盡快建立一套包括基本醫(yī)療保險(xiǎn)、大病救助、財(cái)政專項(xiàng)基金、社會(huì)援助等在內(nèi)的用藥保障機(jī)制。
兒童臨床用藥保障水平提升
兒童臨床用藥缺乏也是我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的一大短板。近年來(lái)國(guó)家藥監(jiān)局正在加快兒童用藥審評(píng)審批工作。國(guó)家藥監(jiān)局今年已經(jīng)批準(zhǔn)了13個(gè)兒童用化學(xué)藥品上市，填補(bǔ)了一些國(guó)內(nèi)兒童用治療藥物的空白；同時(shí)也制定了相關(guān)政策和技術(shù)指南，不斷完善兒童藥研發(fā)指導(dǎo)原則體系，推動(dòng)更多更好的兒童藥加快上市。
自2000年起，國(guó)家醫(yī)保藥品目錄已先后經(jīng)過(guò)6次調(diào)整，目錄內(nèi)藥品數(shù)量從1535個(gè)增加到2800個(gè)，優(yōu)化醫(yī)保目錄結(jié)構(gòu)的同時(shí)，也進(jìn)一步擴(kuò)大了醫(yī)療保障范圍，兒童用藥是近年來(lái)醫(yī)保目錄調(diào)整的亮點(diǎn)之一。
藍(lán)皮書顯示，兒童專科醫(yī)院樣本中，2015~2021年第一季度，使用醫(yī)保藥品的品種數(shù)占比、金額占比、用量占比在各次醫(yī)保目錄調(diào)整中都有明顯增長(zhǎng)。隨著國(guó)家醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整工作的穩(wěn)步推進(jìn)，更多兒童可用藥物被調(diào)入醫(yī)保目錄，其保障水平也在不斷提升。
在使用品種數(shù)上，醫(yī)保藥品品種數(shù)占比在2015~2017年一直處于較低水平。自2018年，2017年版醫(yī)保目錄實(shí)施后，醫(yī)保藥品品種數(shù)占比呈現(xiàn)大幅度上升趨勢(shì)，占比從2015年第一季度的69.1%上升至2018年第一季度的72.9%，2019年版醫(yī)保目錄實(shí)施后，醫(yī)保藥品品種數(shù)占比在2020年第一季度上升至 73.3%。
在使用金額上，兒童�？漆t(yī)院醫(yī)保藥品整體使用金額呈現(xiàn)穩(wěn)定上漲趨勢(shì)。2017年版醫(yī)保目錄的實(shí)施，醫(yī)保藥品使用金額占全藥比例從2015年第一季度的69.3%上升至75.8%，隨后也一直保持穩(wěn)定增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。
2020年，國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)保目錄（2019年版）新一輪調(diào)整工作開(kāi)展，醫(yī)保藥品使用金額占比明顯提升，高達(dá)85.3%。
在用量上，兒童�？漆t(yī)院醫(yī)保藥品則在2019年版醫(yī)保目錄調(diào)整后出現(xiàn)用量占比大幅度上升，2020年第一季度用量占比達(dá)到79.4%，全年各季度用量占比均在75%以上。
藍(lán)皮書表示，醫(yī)保政策的設(shè)計(jì)和實(shí)施，充分考慮到了罕見(jiàn)病患者、兒童患者等特殊人群的用藥需求，越來(lái)越多的罕見(jiàn)病用藥、兒童可用藥物被納入醫(yī)保。
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