財聯(lián)社（上海，編輯 夏軍雄）訊，當(dāng)?shù)貢r間周一（10月18日），歐洲藥品管理局（EMA）表示，正在評估輝瑞新冠疫苗在5歲至11歲兒童中的試驗數(shù)據(jù)，同時也在采取措施幫助增加該疫苗的產(chǎn)量，從而擴(kuò)大覆蓋面。
輝瑞和其合作伙伴BioNTech上月公布了針對兒童的新冠疫苗試驗數(shù)據(jù)，共有2268名兒童參與了試驗，據(jù)輝瑞介紹，其基于mRNA技術(shù)的兩針疫苗能在5至11歲的兒童的體內(nèi)引起強(qiáng)烈的免疫反應(yīng)。
EMA表示將審查輝瑞疫苗的數(shù)據(jù)，包括一項正在進(jìn)行的研究。在歐盟和美國，輝瑞的新冠疫苗已被批準(zhǔn)用于12歲以上人群。
雖然兒童出現(xiàn)新冠肺炎癥狀的概率較低，但他們可能將新冠病毒傳染給其他人，包括老年人和免疫系統(tǒng)缺陷的群體，這些人群往往更容易出現(xiàn)重癥。
在考慮為兒童接種新冠疫情的同時，監(jiān)管機(jī)構(gòu)和疫苗制造商計劃增加疫苗產(chǎn)量，他們認(rèn)為有必要增加產(chǎn)量，讓盡可能多的人獲得疫苗的保護(hù)。
EMA周一宣布，已批準(zhǔn)位于意大利Monza和Anagni兩個生產(chǎn)基地生產(chǎn)輝瑞的新冠疫苗，同時還批準(zhǔn)了該疫苗的一種現(xiàn)成配方。據(jù)悉，這些生產(chǎn)基地能額外生產(chǎn)最多8500萬劑疫苗，并將在年內(nèi)向歐盟供應(yīng)。輝瑞和BioNTech是歐盟最大的新冠疫苗供應(yīng)商。
新批準(zhǔn)的疫苗配方無需稀釋，可在2°C至8°C的冷藏環(huán)境下存儲更長時間，并且更易于運輸。
BioNTech透露，新的配方適用于12歲以上人群，將在2022年初開始分階段推出。
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