9月14日上午，國家組織的人工關節(jié)集中帶量采購于天津正式開標。繼心臟支架之后，此次高值醫(yī)用耗材改革的矛頭指向了初次置換人工全髖關節(jié)（簡稱髖關節(jié)）和初次置換人工全膝關節(jié)（簡稱膝關節(jié)）。
按照全國醫(yī)療機構申報采購需求量的90%，上述兩種人工關節(jié)的首年意向采購總量超過53萬套，前者數(shù)量為30多萬，后者數(shù)量超過23萬。
九成的國內市場吸引了不少企業(yè)，也帶來了讓企業(yè)代表直呼“好過預期”的新價格——雖然此次擬中選的人工關節(jié)產品價格從平均3萬元降到1萬元以內，降幅達到80%以上。預計節(jié)約費用160億元。降價后，髖關節(jié)平均價格約7000元，膝關節(jié)平均價格約5000元。這將進一步擠壓高值醫(yī)用耗材價格“水分”，惠及更多百姓。
在現(xiàn)場，《每日經濟新聞(博客,微博)》記者注意到，相比一年前的心臟支架集采，政策更完善、中選比例更大、企業(yè)更喜悅是此次集采的三大變化，而國內人工關節(jié)市場也在悄然生變。
位于天津的國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室外景 每經實習記者 林姿辰 攝
據(jù)新華社微博，以人工關節(jié)為主的第二批國家組織高值醫(yī)用耗材集采14日在天津產生擬中選結果。本次集采產品為人工髖關節(jié)、人工膝關節(jié)，
集采現(xiàn)場：企業(yè)普遍表示報價高于預期
自6月21日國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺官網發(fā)布《國家組織人工關節(jié)集中帶量采購公告（第1號）》（簡稱《公告（1號）》）后，社會各界便一直在關注著這場高值醫(yī)用耗材集采。
根據(jù)《公告（1號）》，本次集中帶量采購產品為髖關節(jié)、膝關節(jié)。髖關節(jié)產品系統(tǒng)根據(jù)股骨頭和髖臼內襯材質組合，分為陶瓷-陶瓷、陶瓷-聚乙烯、合金-聚乙烯三個產品系統(tǒng)類別開展采購；膝關節(jié)作為一個產品系統(tǒng)類別開展采購。其中，人工膝關節(jié)最高有效申報價為1.9萬元，人工髖關節(jié)分三類， 最高有效申報價在1.6到1.9萬元之間，相較市面上均價3萬多元的定價，相當于打了對折 。
9月14日7：50左右，《每日經濟新聞》記者在天津陳塘科技商務區(qū)服務中心的集采申報信息公開大會現(xiàn)場，看到企業(yè)代表已陸續(xù)來到大廳簽到入場。按照集采組織方規(guī)定，每家企業(yè)可有三名代表進入會場，其中被授權人憑法定代表人授權書及身份證明遞交申報材料。9：00開始投標，一個小時后將現(xiàn)場唱標，所有被密封在紙袋中的報價謎底將被揭曉。
在這種氣氛下， 各企業(yè)代表的神色謹慎且嚴肅 ，面對記者對于集采相關的詢問大多保持沉默，但在大廳之外，也匯集了三五成群的企業(yè)工作人員，他們中有人笑稱自己是“智囊團”，神色輕松許多， 也有人對記者直言“一晚上都沒睡”、“非常焦慮” 。
兩個半小時后，全部企業(yè)報價信息公示完畢，唱標也已經完成，各企業(yè)代表從會場蜂擁而出，其中大部分代表的神色與入場前的“非常焦慮”相比，已經顯得松弛不少。
據(jù)記者現(xiàn)場了解，受此前人工關節(jié)省級集采影響，一些企業(yè)對本次投標的預期價格持悲觀態(tài)度，但當價格出來后，許多企業(yè)代表都長吁一口氣。“這次價格比預期要好一點，預期還要悲觀些�！币晃黄髽I(yè)代表向記者透露，降幅非常合理，能體現(xiàn)出對市場的保護。“膝關節(jié)的服務成本非常高，現(xiàn)在（投標）價格出來之后，服務還是有保障的。”
但也有企業(yè)不敢放松。從出會場到再回到會場聽擬中標結果的一個小時里，有兩名企業(yè)代表一直停留在會場外的一角，俯身在32開的筆記本上不斷翻閱、寫寫畫畫，紙上記錄的是密密麻麻的唱標數(shù)字。
指針終于指向12：30。所有企業(yè)代表在會場聽完擬中標結果后再次走出會場，這次心里的石頭終于落地。一種喜悅的情緒在會場之外蔓延，其中最鮮活的一幕發(fā)生在強生擬中選結果落地后的合照環(huán)節(jié)。
“我們帥不帥？帥！我們厲不厲害？厲害！”當強生（強生（上海）醫(yī)療器材有限公司、強生（蘇州）醫(yī)療器材有限公司）的三種髖關節(jié)產品全部中標后，近20人的“強生集采隊”在合照時發(fā)出了響亮口號。會場外，施樂輝醫(yī)用產品（蘇州）有限公司的企業(yè)內部人員也聚集在一起談論集采結果，喜悅之情溢于言表。
而一些企業(yè)對待擬中選結果的反應更加內斂，不過他們圍在一起交談時，雖然口罩遮住了大半張臉，但也能被看到舒展的笑眼。
再考慮到此次人工關節(jié)集采規(guī)定的8進7、16進13、21進15、34進24等寬松的入圍比例，企業(yè)們將要收到的集采結果，大概率是值得樂觀的。
擬中標結果：48家企業(yè)中選44家
14日18點左右，此次人工關節(jié)集采的報價正式出爐。
據(jù)國家醫(yī)療保障局提供的數(shù)據(jù)，及國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺公示的擬中標信息， 本輪人工關節(jié)國家集采共有48家企業(yè)參與，44家中選，中選率92% 。擬中選 髖關節(jié)平均價格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關節(jié)平均價格從3.2萬元下降至5000元左右，平均降價82% 。
據(jù)央視新聞消息，44家中選企業(yè)中， 國內生產企業(yè)30家，進口企業(yè)14家 ，國內和國外企業(yè)的產品在這次人工關節(jié)集采中成績相當。吃到的市場份額幾乎一樣。而根據(jù)國家聯(lián)采辦的消息，中選產品能夠覆蓋絕大多數(shù)臨床使用的規(guī)格以及用量，最大限度保障臨床需求。
從“全面豐收”的企業(yè)看，此次集采中，三類髖關節(jié)產品系統(tǒng)和膝關節(jié)產品系統(tǒng)全部中標的企業(yè)有11家，分別為北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司、北京蒙太因醫(yī)療器械有限公司、北京威高亞華人工關節(jié)開發(fā)有限公司、貝朗醫(yī)療（上海）國際貿易有限公司、大博醫(yī)療(002901,股吧)科技股份有限公司、聯(lián)貿醫(yī)療用品技術（上海）有限公司、山東威高海星醫(yī)療器械有限公司、上海博瑪醫(yī)療科技有限公司、上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司、天津正天醫(yī)療器械有限公司和天衍醫(yī)療器材有限公司。
從“報價最低選手”看，在合金-聚乙烯中，天津康爾諾科技有限公司（簡稱康爾諾科技） 報出了全場集采的最低價1788元 ；在陶瓷-陶瓷中，北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司（簡稱愛康醫(yī)療） 報價6890元 ，為全組最低；在陶瓷—聚乙烯的報價中，史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司（簡稱史賽克） 報出了5119元的最低價 ；膝關節(jié)產品中，愛康醫(yī)療再次報出低價4599元。
上述報出全場最低價的各企業(yè)在這次集采中的收獲不小。其中，康爾諾科技收獲了兩個B組的合金-聚乙烯和膝關節(jié)產品名額，史賽克拿下了陶瓷-聚乙烯、合金-聚乙烯和膝關節(jié)三種產品的集采市場，愛康醫(yī)療的戰(zhàn)績更加不錯，包攬了所有產品的集采資格。
但是，從前那種低價搶市場的邏輯，似乎發(fā)生了變化。
“我覺得這次的人工關節(jié)招標的機制相對比較合適�！� 創(chuàng)生醫(yī)療器械（中國）有限公司的高級招標項目經理曹毅平告訴《每日經濟新聞》記者，與此前冠脈支架國家集采的規(guī)則相比，此 次人工關節(jié)集采規(guī)則在價格上努力避免“單純的最低價格”，而是向“合理的價位”傾斜 。
北京大學醫(yī)學部主任助理吳明教授表示，國家集采確實可以擠出人工關節(jié)在流通環(huán)節(jié)的灰色空間，但是在該部分被清理后，再降太大的價格也不是太好�！拔矣X得這次的集采規(guī)則相對弱一點其實比較好，雖然競爭還是會很激烈，但不會再出現(xiàn)報高價就一點機會都沒有的情況了，對于小企業(yè)來說是更好了”。
此外，值得注意的是，與心臟支架集采不同，此次人工關節(jié)集采的規(guī)則中， 明確提到了企業(yè)報價需包含“伴隨服務”價格 ，醫(yī)療機構與中選企業(yè)的中選產品系統(tǒng)結算價格分為“含伴隨服務”和“不含伴隨服務”兩種，其中選擇“含伴隨服務”的按照“含伴隨服務”的中選價格與企業(yè)結算，醫(yī)療機構按照“含伴隨服務”的中選價格向患者收費，而據(jù)現(xiàn)場媒體觀察，伴隨服務的報價跨度較大，從50元到800元不等。
國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室集中采購組組長高雪現(xiàn)場介紹，此次擬中選的人工關節(jié)產品價格從平均3萬元降到1萬元以內，降幅達80%以上，中選的人工關節(jié)產品預計在明年3月份左右落地實施。
等待進場的企業(yè)代表相互交流中 每經實習記者 林姿辰 攝
市場格局：國產企業(yè)被激勵，仍需追趕先進技術
回望一年前，2020年9月14日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室正式落地天津，會議確定冠脈支架為首批帶量采購品種。兩個月后，隨著冠脈支架均價由1.3萬降到700元的消息放出，人們意識到國內高值醫(yī)用耗材真的已經步入“集采時代”，而此次人工關節(jié)集采均價再從3萬元直降至數(shù)千元，對于高值醫(yī)用耗材市場來說，又是一次沖擊。
事實上，在人工關節(jié)集采被正式納入國家集采范圍之前，其價格在各省市帶量采購中上演了數(shù)次“跳水”。
例如，2020年8月，安徽省骨科集采關節(jié)類240個產品平均降幅81.97%。江蘇省集采中，初次置換人工膝關節(jié)平均降幅67.3%，最大降幅81.9%。2020年11月，山東淄博七市聯(lián)盟帶量采購中，骨科創(chuàng)傷類產品平均降幅67.3%，單個產品最大降幅達94%。今年7月，河南省牽頭十二省(區(qū)、市)骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)盟采購，中選產品平均降幅88.65%。
如此高頻地被選作集采對象可能與人工關節(jié)產品近年來的市場高增速有關。
根據(jù)Eshare醫(yī)械匯數(shù)據(jù)，2016-2019年我國骨科植入耗材市場規(guī)模呈現(xiàn)逐年增長態(tài)勢，且增速維持在16%左右。由于我國人口老齡化進程加速和醫(yī)療需求不斷上漲，2019年我國骨科植入耗材市場規(guī)模約為304億元，同比增長16%，預計2020年市場規(guī)模可達350億元。
不過，在我國骨科植入市場，國外品牌企業(yè)仍然占據(jù)較大份額。2019年，中國骨科植入市場中排名前十名的進口品牌與國產品牌數(shù)量持平，前者包括強生、捷邁邦美、史賽克、美敦力和施樂輝，后者包括威高骨科（688161，SH）、愛康醫(yī)療（01789，HK）、大博醫(yī)療（002901，SZ）、春立醫(yī)療（01858，HK）、正天醫(yī)療。但從市場份額角度來看，5家進口品牌的市占率達到37.1%，而5家國產品牌的市占率僅為17.76%。
首都醫(yī)科大學國家醫(yī)療保障研究院醫(yī)藥價格和招標采購研究室主任蔣昌松告訴記者，此次集采并沒有國產替代率的指標要求。但業(yè)內普遍認為，此次人工關節(jié)集采再次釋放了國產替代加速的信號。
例如，曹毅平表示，國家一直在倡導國產替代，這次人工關節(jié)集采把進口和國產產品放在同一個競價組里，也能反映出這一態(tài)度。
但他直言，在一些技術上，目前發(fā)達國家會走得稍微靠前一點，所以外企會具有更先進的專利。“但我覺得這種差距是可以彌補的。”曹毅平說，中國的基本技術還是比較高的，只要通過高質量的發(fā)展，應該完全可以趕上。
那么機構的反應如何？根據(jù)首創(chuàng)證券研報，隨著人口老齡化加劇帶來市場規(guī)模增長，集采后的產品滲透率持續(xù)提升，疊加國產品牌發(fā)展進程不斷加快，國產關節(jié)龍頭有望快速成長。
但東莞證券此前的態(tài)度更加審慎。其研究報告顯示目前我國各關節(jié)的原材料差距不大，在生產工藝、產品質量、成本控費等方面有優(yōu)勢的企業(yè)將擁有更強的話語權。但考慮到集采將會對產品價格有較大影響，銷量增加不一定能彌補降價所造成的利潤損失，優(yōu)秀關節(jié)企業(yè)也將需要多維度尋求出路。
行業(yè)的發(fā)展尚待時間驗證，但最直觀的莫過于資本市場的反應。據(jù)《每日經濟新聞》記者梳理，14日收盤，人工關節(jié)相關產業(yè)鏈的上市公司股價基本上都是大幅上漲，其中愛康醫(yī)療大漲20.25%、威高骨科大漲19%、春立醫(yī)療大漲10.66%、三友醫(yī)療大漲12.43%、大博醫(yī)療大漲10%。
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