每經(jīng)記者 金喆 實習記者 林姿辰 每經(jīng)編輯 陳俊杰
時隔一年，高值醫(yī)用耗材國家集采的第二槍再次在天津打響。
9月14日上午，國家組織的人工關(guān)節(jié)集中帶量采購于天津正式開標。繼心臟支架之后，此次高值醫(yī)用耗材改革的矛頭指向了初次置換人工全髖關(guān)節(jié)（簡稱髖關(guān)節(jié)）和初次置換人工全膝關(guān)節(jié)（簡稱膝關(guān)節(jié)）。按照全國醫(yī)療機構(gòu)申報采購需求量的90%，上述兩種人工關(guān)節(jié)的首年意向采購總量為54萬套。此次擬中選的人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品價格從平均3萬元降到1萬元以內(nèi)，平均價格降幅達82%。
據(jù)國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室集中采購組組長高雪介紹，此次擬中選的人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品預(yù)計在明年3月份左右落地。此外，《每日經(jīng)濟新聞(博客,微博)》記者在現(xiàn)場注意到，相比一年前的心臟支架集采，政策更完善、中選比例更大、企業(yè)更喜悅是此次集采的三大變化，而國內(nèi)人工關(guān)節(jié)市場也在悄然生變。
價格好于企業(yè)普遍預(yù)期
自6月21日國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺官網(wǎng)發(fā)布《國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購公告（第1號）》（簡稱《公告（1號）》）后，社會各界便一直在關(guān)注著這場高值醫(yī)用耗材集采。根據(jù)《公告（1號）》，本次集中帶量采購產(chǎn)品為髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)。髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)根據(jù)股骨頭和髖臼內(nèi)襯材質(zhì)組合，分為陶瓷-陶瓷、陶瓷-聚乙烯、合金-聚乙烯三個產(chǎn)品系統(tǒng)類別開展采購；膝關(guān)節(jié)作為一個產(chǎn)品系統(tǒng)類別開展采購。
9月14日上午7點50分左右，《每日經(jīng)濟新聞》記者來到天津陳塘科技商務(wù)區(qū)服務(wù)中心的集采申報信息公開大會，看到已經(jīng)有企業(yè)代表陸續(xù)來到大廳簽到入場。按照集采組織方規(guī)定，每家企業(yè)可有三名代表進入會場，其中被授權(quán)人憑法定代表人授權(quán)書及身份證明遞交申報材料，上午9點開始投標，一個小時后現(xiàn)場唱標，所有被密封在紙袋中的報價謎底將被揭曉。
在這種氣氛下，各企業(yè)代表謹慎且嚴肅，面對記者對于集采的詢問大多保持沉默，但在大廳之外，也匯集了三五成群的企業(yè)工作人員，他們中有人笑稱自己是“智囊團”，神色輕松許多，也有人對記者直言“一晚上都沒睡”“非常焦慮”。
兩個半小時后，全部企業(yè)報價信息公示完畢，唱標正式完成，各企業(yè)代表從會場蜂擁而出，其中大部分代表的神色與入場前的焦慮相比，已經(jīng)顯得輕松不少。
據(jù)記者現(xiàn)場了解，受此前人工關(guān)節(jié)省級集采影響，一些企業(yè)對本次投標的預(yù)期價格持悲觀態(tài)度，但最終價格出來之后，許多企業(yè)都長吁一口氣�！斑@次價格比預(yù)期要好一點�！币晃黄髽I(yè)代表向記者透露：“膝關(guān)節(jié)的服務(wù)成本非常高，現(xiàn)在（投標）價格出來之后，服務(wù)還是有保障的�！�
但也有企業(yè)不敢放松。從出會場到再回到會場聽擬中標結(jié)果的一小時里，有兩名企業(yè)代表一直停留在會場外的一角，俯身在32開的筆記本上不斷翻閱、寫寫畫畫，而紙上記錄的，是密密麻麻的唱標數(shù)字。
指針終于指向12點30分。所有企業(yè)在會場聽完擬中標結(jié)果后再次走出會場，一種喜悅的情緒在會場之外蔓延。其中最鮮活的一幕發(fā)生在強生在擬中選結(jié)果落地后的合照環(huán)節(jié)。
“我們帥不帥？帥！我們厲不厲害？厲害！”當三種髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品全部中標后，近20人的“強生集采隊”在合照時發(fā)出了響亮的口號。與這種外露的表達方式不同，一些國內(nèi)企業(yè)對待擬中選結(jié)果的反應(yīng)更加內(nèi)斂，不過他們圍在一起交談時，雖然口罩遮住了大半張臉，但也能看到舒展的眉眼。再考慮到此次人工關(guān)節(jié)集采規(guī)定的8進7、16進13、21進15、34進24等寬松的入圍比例，企業(yè)們將要收到的集采結(jié)果，似乎大概率是值得樂觀的。
平均降價82%
9月14日下午6點左右，此次人工關(guān)節(jié)集采的報價正式出爐。
據(jù)國家醫(yī)療保障局提供的數(shù)據(jù)及國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺公示的擬中標信息，本輪人工關(guān)節(jié)國家集采共有48家企業(yè)參與，44家中選，中選率92%。擬中選髖關(guān)節(jié)平均價格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關(guān)節(jié)平均價格從3.2萬元下降至5000元左右，平均降價82%。
記者注意到，44家中選企業(yè)中，國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)30家，進口企業(yè)14家，國內(nèi)和國外企業(yè)的產(chǎn)品在這次人工關(guān)節(jié)集采中成績相當，拿到的市場份額幾乎一樣。而根據(jù)國家聯(lián)采辦的消息，中選產(chǎn)品能夠覆蓋絕大多數(shù)臨床使用的規(guī)格以及用量，最大限度保障臨床需求。
從“全面豐收”的企業(yè)看，此次集采中，三類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)和膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)全部中標的企業(yè)有11家，分別為北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司、北京蒙太因醫(yī)療器械有限公司、北京威高亞華人工關(guān)節(jié)開發(fā)有限公司、貝朗醫(yī)療（上海）國際貿(mào)易有限公司、大博醫(yī)療(002901,股吧)科技股份有限公司、聯(lián)貿(mào)醫(yī)療用品技術(shù)（上海）有限公司、山東威高海星醫(yī)療器械有限公司、上海博瑪醫(yī)療科技有限公司、上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司、天津正天醫(yī)療器械有限公司和天衍醫(yī)療器材有限公司。
而從“報價最低選手”看，在合金-聚乙烯髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品中，天津康爾諾科技有限公司（簡稱康爾諾科技）報出了全場的最低價1788元；在陶瓷-陶瓷髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品中，北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司（簡稱愛康醫(yī)療）報價6890元，為全組最低；在陶瓷—聚乙烯髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品的報價中，外資企業(yè)史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司（簡稱史賽克）報出了5119元的最低價；膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品中，愛康醫(yī)療再次報出低價4599元。
但是，從前那種低價搶市場的邏輯，似乎發(fā)生了變化。
“我覺得這次的人工關(guān)節(jié)招標機制相對比較合適。”創(chuàng)生醫(yī)療器械（中國）有限公司的高級招標項目經(jīng)理曹毅平告訴《每日經(jīng)濟新聞》記者，與此前冠脈支架國家集采的規(guī)則相比，此次人工關(guān)節(jié)集采規(guī)則在價格上努力避免“單純的最低價格”，而是向“合理的價位”傾斜。
而在媒體集體采訪中，北京大學醫(yī)學部主任助理吳明教授表示，國家集采確實可以擠壓人工關(guān)節(jié)在流通環(huán)節(jié)的灰色空間，但是在該部分被清理后，再降太多的價格也不是太好。這次的集采規(guī)則其實比較好，雖然競爭還是會很激烈，但不會再出現(xiàn)報高價就一點機會都沒有的情況了，對于小企業(yè)來說是更好了。
此外，與心臟支架集采不同，此次集采明確提到了企業(yè)報價需包含“伴隨服務(wù)”價格。據(jù)現(xiàn)場媒體觀察，伴隨服務(wù)的報價跨度較大，從50元到800元不等。
業(yè)內(nèi)：國產(chǎn)替代加速
事實上，在人工關(guān)節(jié)集采被正式納入國家集采的范圍之前，其價格在各省市帶量采購的過程中也上演了數(shù)次“跳水”。例如，2020年8月，安徽省骨科集采關(guān)節(jié)類240個產(chǎn)品平均降幅81.97%。江蘇省集采中，初次置換人工膝關(guān)節(jié)平均降幅67.3%，最大降幅81.9%。2020年11月，山東淄博七市聯(lián)盟帶量采購中，骨科創(chuàng)傷類產(chǎn)品平均降幅67.3%，單個產(chǎn)品最大降幅達94%。今年7月，河南省牽頭十二�。▍^(qū)、市）骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)盟采購，中選產(chǎn)品平均降幅88.65%。
如此高頻地被選作集采對象可能與人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品近年來的市場高增速有關(guān)。
根據(jù)Eshare醫(yī)械匯數(shù)據(jù)，2016~2019年我國骨科植入耗材市場規(guī)模呈現(xiàn)逐年增長態(tài)勢，且增速維持在16%左右。其中得益于我國人口老齡化進程加速和醫(yī)療需求不斷上漲，2019年我國骨科植入耗材市場規(guī)模約為304億元，同比增長16%，預(yù)計2020年市場規(guī)模可達350億元。
然而，在我國骨科植入市場中，國外品牌企業(yè)仍然占據(jù)較大份額。2019年，中國骨科植入市場中排名前十名的進口品牌與國產(chǎn)品牌數(shù)量持平，前者包括強生、捷邁邦美、史賽克、美敦力和施樂輝，后者包括威高骨科、愛康醫(yī)療、大博醫(yī)療、春立醫(yī)療、正天醫(yī)療。但從市場份額來看，5家進口品牌的市占率達到37.1%，而5家國產(chǎn)品牌的市占率僅為17.76%。
首都醫(yī)科大學國家醫(yī)療保障研究院醫(yī)藥價格和招標采購研究室主任蔣昌松告訴記者，此次集采并沒有國產(chǎn)替代率的指標要求。但業(yè)內(nèi)普遍認為，此次人工關(guān)節(jié)集采再次釋放了國產(chǎn)替代加速的信號。
例如，曹毅平表示，國家一直在倡導(dǎo)國產(chǎn)替代，這次人工關(guān)節(jié)集采把進口和國產(chǎn)產(chǎn)品放在同一個競價組里，也能反映出這一態(tài)度。但他直言在一些技術(shù)上，目前發(fā)達國家會走得稍微靠前一點，所以外企會具有更先進的專利�！暗矣X得這種差距是可以彌補的。”曹毅平說，只要通過高質(zhì)量的發(fā)展，中國企業(yè)完全可以趕上。
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