國產(chǎn)重組新冠疫苗保護(hù)率有多高？現(xiàn)在有答案了。
據(jù)報(bào)道，重慶智飛生物(300122,股吧)8月27日發(fā)布官方公告稱，根據(jù)自2020年年底起在湖南省、烏茲別克斯坦、印度尼西亞、巴基斯坦和厄瓜多爾開展的Ⅲ期臨床試驗(yàn)關(guān)鍵數(shù)據(jù)及結(jié)論。
由其子公司安徽智飛龍科馬與中科院微生物研究所合作、采用重組蛋白技術(shù)研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細(xì)胞），對新冠肺炎的總體保護(hù)率為81.76%，對新冠肺炎重癥及以上病例、死亡病例的保護(hù)率均為100%。對德爾塔變異株的保護(hù)率為77.54%。
重慶智飛生物在公告中表示，近日接到全資子公司安徽智飛龍科馬的上報(bào)，獲悉重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細(xì)胞）獲得了Ⅲ期臨床試驗(yàn)的關(guān)鍵性數(shù)據(jù)。
公告稱，重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細(xì)胞）自2020年12月12日起，陸續(xù)在我國湖南省、烏茲別克斯坦、印度尼西亞、巴基斯坦和厄瓜多爾開展國際多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)，計(jì)劃入組18周歲以上普通人群共計(jì)29000人，按照0、1、2月的免疫程序共接種3劑疫苗。
截至本次數(shù)據(jù)分析日，實(shí)際共入組28500人，其中疫苗組14251例、安慰劑組14249例。
共監(jiān)測到全程接種后的主要終點(diǎn)病例數(shù)221例，得出重組新型冠狀病毒疫苗對任何嚴(yán)重程度的COVID-19（新冠肺炎）的保護(hù)效力為81.76%，達(dá)到WHO（世衛(wèi)組織）要求的新冠疫苗有效性標(biāo)準(zhǔn)。
其中對COVID-19重癥及以上病例、死亡病例的保護(hù)效力均為100%。
公告稱，目前已完成大部分主要終點(diǎn)病例的基因分型，初步分析結(jié)果顯示，重組新型冠狀病毒疫苗對新冠病毒Alpha（阿爾法）變異株的保護(hù)效力為92.93%，對Delta（德爾塔）變異株的保護(hù)效力為77.54%。
在安全性方面，疫苗組與安慰劑組接種后總體不良事件和不良反應(yīng)的發(fā)生率無顯著差異，顯示疫苗安全性良好。
智飛生物表示，已完成的Ⅲ期臨床試驗(yàn)關(guān)鍵數(shù)據(jù)結(jié)果證明，重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細(xì)胞）在符合本臨床試驗(yàn)方案的人群中具有很好的安全性和防病效果。
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