華北制藥集采違約事件進(jìn)一步發(fā)酵。國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室（以下簡稱“聯(lián)采辦”）針對將華北制藥(600812,股吧)納入“違規(guī)名單”，取消其自2021年8月11日至2022年5月10日參與國家組織藥品集中采購活動的申報(bào)資格一事答記者問。
聯(lián)采辦表示，國家組織藥品集采始終堅(jiān)持打造公平公正的競爭環(huán)境，對所有企業(yè)一視同仁，不論所有制形式、不論內(nèi)資外資、不論規(guī)模大小，都應(yīng)遵守市場競爭規(guī)則，嚴(yán)格履行協(xié)議，一旦出現(xiàn)違約，都要依法依規(guī)處理，這也是對誠信經(jīng)營企業(yè)的尊重和保護(hù)。對華北制藥依法依規(guī)作出嚴(yán)肅處理，向社會釋放“中標(biāo)必須履約、違約必受懲誡”的強(qiáng)烈信號。
8月20日，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室表示，在第三批國家組織藥品集中采購品種布洛芬緩釋膠囊的中選企業(yè)華北制藥在山東省未能按協(xié)議供應(yīng)約定采購量，經(jīng)相關(guān)部門多次約談協(xié)商，供應(yīng)情況仍未改善。該企業(yè)于2021年8月11日提出放棄中選資格，造成山東醫(yī)療機(jī)構(gòu)反映較為集中和強(qiáng)烈。
根據(jù)公告，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室成員單位集體審議后，決定將華北制藥股份有限公司列入“違規(guī)名單”，取消該企業(yè)自2021年8月11日至2022年5月10日參與國家組織藥品集中采購活動的申報(bào)資格。
答記者問透露違約細(xì)節(jié)：將進(jìn)一步關(guān)注華北制藥在其他6省份的供應(yīng)情況
被納入違規(guī)名單，對于華北制藥并不是最終結(jié)局。華北制藥的布洛芬緩釋膠囊在協(xié)議規(guī)定的約定采購量內(nèi)出現(xiàn)違約現(xiàn)象，是國家組織藥品集采以來的首次。
聯(lián)采辦表示，此次對華北制藥作出暫停自2021年8月11日至2022年5月10日參與國家組織藥品集采投標(biāo)資格的處罰，是基于其在1個(gè)省內(nèi)無法供應(yīng)約定采購量作出的適當(dāng)懲處。下一步，聯(lián)采辦將密切關(guān)注華北制藥的布洛芬緩釋膠囊在其他6個(gè)省份的供應(yīng)情況，如再次出現(xiàn)供應(yīng)問題，有關(guān)省份也將及時(shí)啟動處置措施。
“同時(shí)，山東省有關(guān)部門正在依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度，對華北制藥的違約事實(shí)開展信用評級，不同等級的信用評級結(jié)果將產(chǎn)生相應(yīng)影響。”
貝殼財(cái)經(jīng)記者了解到，華北制藥出現(xiàn)違約后，8月19日，山東省公共資源交易中心發(fā)布通知稱，珠海潤都制藥股份有限公司為布洛芬緩釋膠囊在山東省替補(bǔ)企業(yè)。
2020年8月24日，華北制藥的布洛芬緩釋膠囊在國家藥品集中采購項(xiàng)目中選，中選地區(qū)包括山東省在內(nèi)的7個(gè)省市，中選價(jià)格為每盒8.04元（0.3g*30粒/盒），2020年11月各省陸續(xù)執(zhí)標(biāo)。
貝殼財(cái)經(jīng)記者找到當(dāng)時(shí)的集采文件看到，同一批的集采中，還有上海信誼天平藥業(yè)有限公司、珠海潤都制藥股份有限公司、南京易亨制藥有限公司3家企業(yè)同時(shí)中標(biāo)，相應(yīng)中標(biāo)價(jià)格為4.8元（0.3g*24粒/盒）、4.05元（0.3g*20粒/盒）、5.39元（0.3g*24粒/盒）。
按照中標(biāo)的每粒單價(jià)看，華北制藥為0.28元/粒，是4家企業(yè)當(dāng)中的最高中標(biāo)價(jià)。
此次聯(lián)采辦答記者問中，也回應(yīng)了相關(guān)情況，布洛芬緩釋膠囊共有4家中選企業(yè)，其中華北制藥的中選價(jià)格是最高的，為8.04元每盒（30粒）。集采前，華北制藥的布洛芬緩釋膠囊在天津、山西、青海等部分省市的醫(yī)藥集中采購平臺上銷售價(jià)與中選價(jià)接近，但由于未實(shí)施帶量采購，2020年該藥銷售額僅有50余萬元。集采后，采用“量價(jià)掛鉤”的方式，約定了華北制藥以中選價(jià)在山東等7省市供應(yīng)7975萬粒，一年銷售額可超2000萬元，但華北制藥卻未能盡責(zé)履約。
“我辦在此也提醒，集中帶量采購改革后，按協(xié)議價(jià)格和協(xié)議量履約是中選企業(yè)應(yīng)盡的責(zé)任，應(yīng)摒棄改革前報(bào)低價(jià)而不供應(yīng)的錯(cuò)誤做法�！�
集采擠出的是以往不合理費(fèi)用而不是企業(yè)生產(chǎn)成本
此次答記者問，聯(lián)采辦還回應(yīng)了關(guān)于集采現(xiàn)狀等問題。聯(lián)采辦表示，當(dāng)前，國家組織藥品集中帶量采購已開展5批，覆蓋218種藥品，前4批157種藥品已經(jīng)落地實(shí)施，涉及696個(gè)產(chǎn)品。其中，第一批、第二批集采已經(jīng)完整運(yùn)行首年采購周期，中選藥品供應(yīng)量均達(dá)到全年約定采購量的2倍以上，實(shí)際采購需求和供應(yīng)超出預(yù)期。
“截至7月底，第三批集采已實(shí)施9個(gè)月，各中選企業(yè)平均供應(yīng)中選藥品已達(dá)全年約定采購量的1.5倍。第四批集采已實(shí)施3個(gè)月，各中選企業(yè)平均供應(yīng)中選藥品已達(dá)全年約定采購量的45%。總體來看，中選企業(yè)認(rèn)真執(zhí)行集中采購協(xié)議，按照約定采購量嚴(yán)格履約，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)超出約定采購量的需求總體能夠積極滿足供應(yīng)。”
針對集采壓低企業(yè)利潤的猜測，聯(lián)采辦同樣做出回應(yīng)，長期以來，我國藥品價(jià)格虛高問題嚴(yán)重，常用藥價(jià)格高達(dá)國際主要國家平均價(jià)格的2-3倍，與此同時(shí)，主流醫(yī)藥企業(yè)銷售費(fèi)用占銷售收入比重近40%，明顯高于其他消費(fèi)品行業(yè)，既加重了群眾和醫(yī)�；鹭�(fù)擔(dān)，助長了行業(yè)不正之風(fēng)，也制約了醫(yī)藥衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。開展集中帶量采購改革的初衷，就是把藥價(jià)虛高的水分?jǐn)D出去，促使藥價(jià)回歸合理水平，降低群眾費(fèi)用負(fù)擔(dān)，使患者用得起藥。
聯(lián)采辦強(qiáng)調(diào)，集采藥品降價(jià)的空間主要來自三個(gè)方面，包括直供醫(yī)院降低營銷成本、及時(shí)回款降低財(cái)務(wù)成本、薄利多銷降低生產(chǎn)成本等，擠出的是以往在流通領(lǐng)域長期存在的不合理費(fèi)用，而不是企業(yè)生產(chǎn)成本，不影響藥品質(zhì)量。
對于企業(yè)如何面對集采，聯(lián)采辦同樣給出建議。聯(lián)采辦稱，中選企業(yè)和中選價(jià)格是企業(yè)自主報(bào)價(jià)、市場公平競爭的結(jié)果。在新的采購模式下，企業(yè)要想在競爭中取得優(yōu)勢，應(yīng)通過恰當(dāng)?shù)膽?zhàn)略布局和產(chǎn)品管線，高效的組織管理能力和供應(yīng)鏈體系，以及規(guī)�；⒓s化的生產(chǎn)方式等，進(jìn)而獲取市場認(rèn)可的盈利，而不是由政府或相關(guān)機(jī)構(gòu)保護(hù)，通過加重群眾負(fù)擔(dān)的方式取得利潤。這也是中國醫(yī)藥(600056,股吧)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的必由之路。
下一步將完善集采措施 加強(qiáng)違規(guī)、失信結(jié)果的運(yùn)用
華北制藥事件無疑給藥品生產(chǎn)企業(yè)敲響警鐘。聯(lián)采辦表示，未來將進(jìn)一步加強(qiáng)中選藥品供應(yīng)情況監(jiān)測和處置；切實(shí)加強(qiáng)違規(guī)名單、失信評級在藥品集中采購領(lǐng)域的應(yīng)用；執(zhí)行備選機(jī)制，提高市場供應(yīng)穩(wěn)定性。
“聯(lián)采辦將加強(qiáng)中選產(chǎn)品采購情況監(jiān)測預(yù)警，針對采購中發(fā)現(xiàn)的企業(yè)不履行供貨協(xié)議等問題，予以嚴(yán)肅處理。同時(shí)，各省份也將積極履職盡責(zé)，按照國家醫(yī)保局《關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度的指導(dǎo)意見》，通過信用評價(jià)壓實(shí)中選企業(yè)履約的主體責(zé)任，對于中選后無法履約的企業(yè)給予失信評級，并作出相應(yīng)處置�！�
貝殼財(cái)經(jīng)記者了解到，在企業(yè)參加集中采購申報(bào)之時(shí)，就需要做出相應(yīng)承諾。其中包括承諾函，承諾“確保在采購周期內(nèi)滿足供應(yīng)地區(qū)中選藥品的采購需求，包括約定采購量以及超過約定采購量的部分，具有履行協(xié)議必須具備的藥品供應(yīng)能力，對藥品的質(zhì)量和供應(yīng)負(fù)責(zé)。”
在全國藥品集中采購文件（GY-YD2020-1）中，對申報(bào)企業(yè)、中選企業(yè)、配送企業(yè)明確了15條違規(guī)行為，其中包括，以低于成本的價(jià)格惡意申報(bào)，擾亂市場秩序；在規(guī)定期限內(nèi)不簽訂購銷協(xié)議；公示期間或中選后放棄中選資格、不履行供貨承諾，影響到臨床使用等行為。經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)定，情節(jié)嚴(yán)重的將會被列入“違規(guī)名單”。
聯(lián)采辦表示，未來會切實(shí)加強(qiáng)違規(guī)名單、失信評級在藥品集中采購領(lǐng)域的應(yīng)用。在開展已集采藥品協(xié)議期滿的接續(xù)工作時(shí)，強(qiáng)化供應(yīng)、信用在產(chǎn)生中選企業(yè)過程中的權(quán)重，使守信者更多更易中選，讓失信者受制約。
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