變異病株來(lái)了，我們?cè)趺崔k？作為公認(rèn)預(yù)防新冠肺炎的有效手段，“疫苗”被再次放在聚光燈下，多家醫(yī)藥公司也在近日集中發(fā)聲。
疫苗巨頭康泰生物(300601,股吧)（300601，SZ）宣布分離出多株“德?tīng)査弊儺愔陠慰寺《痉N，康希諾（688185，SH）肯定了克威莎疫苗對(duì)變異株的保護(hù)效力，國(guó)藥集團(tuán)則另辟蹊徑，發(fā)現(xiàn)單抗對(duì)德?tīng)査刃鹿谧儺惗局暧行?/strong>。
但是，面對(duì)狡猾的病毒，跑得快還不夠，還要選多個(gè)路線；只路線多也不行，還要有足夠的生產(chǎn)能力。有業(yè)內(nèi)人士對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞(博客,微博)》記者表示，除了對(duì)德?tīng)査呙缯归_(kāi)臨床研究，還要有其他研究，多管齊下做各種探索�！笆袌�(chǎng)短時(shí)間內(nèi)可能有很多研究出來(lái)，但得到答案還需要時(shí)間”。
舊的疫苗還有用嗎？產(chǎn)能問(wèn)題需補(bǔ)足
按照技術(shù)路線分，目前國(guó)內(nèi)使用的新冠病毒疫苗主要有三種：一是新冠病毒滅活疫苗，主要由國(guó)藥集團(tuán)的中國(guó)生物北京生物制品研究所有限責(zé)任公司、北京科興中維生物技術(shù)有限公司和康泰生物生產(chǎn)；二是重組新冠病毒疫苗（5型腺病毒載體），由康希諾生產(chǎn)；三是重組新冠病毒疫苗（CHO細(xì)胞），由智飛生物(300122,股吧)（300122，SZ）控股子公司生產(chǎn)。此外，復(fù)星醫(yī)藥(600196,股吧)（600196，SH）供應(yīng)至我國(guó)臺(tái)灣地區(qū)的mRNA新冠疫苗也于8月3日在臺(tái)灣地區(qū)獲得緊急使用授權(quán)。
然而，根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)，這幾種技術(shù)路線的疫苗，不管之前驗(yàn)證的保護(hù)效率有多好，隨著時(shí)間的推移以及變異株的出現(xiàn)，疫苗的效率都會(huì)打折扣。
以康希諾的新冠疫苗為例。8月5日，康希諾生物聯(lián)合創(chuàng)始人、首席科學(xué)官朱濤博士在“高效疫苗研發(fā)生產(chǎn)工藝系列在線課堂——腺病毒載體疫苗篇”的直播中公開(kāi)發(fā)言，表示腺病毒載體疫苗對(duì)南非株（Beta）的應(yīng)對(duì)略有下降，對(duì)印度株（Delta）假病毒中和作用較英國(guó)株（D614G）下降約0.9-1.4倍，滅活疫苗對(duì)印度株（Delta）中和作用較英國(guó)株（D614G）下降約1.4-2.3倍。
圖片來(lái)源：攝圖網(wǎng)（圖文無(wú)關(guān)）
不過(guò)，朱濤也表示，雖然全球各條技術(shù)路線的疫苗對(duì)新冠病毒變異株保護(hù)效力都有不同程度下降，但對(duì)各類變異株仍有一定的中和作用，具備一定的保護(hù)效力。
7月31日，鐘南山院士就公開(kāi)表示，基于今年5月份廣州新冠病毒德?tīng)査儺愔暌咔榈难芯�，證明國(guó)產(chǎn)疫苗是有保護(hù)作用的。該項(xiàng)研究初步統(tǒng)計(jì)顯示，疫苗對(duì)重癥的保護(hù)效果為100%，對(duì)中度、輕度、無(wú)癥狀的保護(hù)效果分別為76.9%、67.2%、63.2%。這一數(shù)據(jù)給了市場(chǎng)信心，但也說(shuō)明未來(lái)還存在生產(chǎn)新疫苗的需求。
在新疫苗問(wèn)世之前，疫苗工作的持續(xù)推進(jìn)還需要獲得產(chǎn)能保障。8月5日，美國(guó)疫苗企業(yè)Moderna宣布今年新冠疫苗的產(chǎn)能有限，因此本年不再接受任何新訂單。而在此之前，Moderna曾表示將通過(guò)增加自有與合作生產(chǎn)，將2022年新冠疫苗產(chǎn)能提高到30億劑。
而從國(guó)產(chǎn)疫苗公司的產(chǎn)能看，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所108號(hào)樓建設(shè)項(xiàng)目完成后，中國(guó)生物的新冠疫苗年產(chǎn)能將達(dá)30億劑；而北京科興中維生物技術(shù)有限公司新冠疫苗年產(chǎn)能超20億劑。
新的解法在哪里？第三針可能是最近的一種選擇
作為已知最安全有效的預(yù)防辦法，新毒株疫苗的研發(fā)馬不停蹄。8月4日晚，科興生物董事長(zhǎng)尹衛(wèi)東在新冠疫苗合作國(guó)際論壇上表示，近期將向各國(guó)藥監(jiān)局提交針對(duì)Gamma株的克爾來(lái)福和Delta株的克爾來(lái)福的臨床研究及緊急使用申請(qǐng)。而“克爾來(lái)福”，就是科興生物在今年2月在國(guó)內(nèi)獲批的新冠病毒滅活疫苗，該疫苗在今年6月被列入世衛(wèi)組織緊急使用清單。
對(duì)此消息，市場(chǎng)充滿期待，有業(yè)內(nèi)人士對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，一款變異株新冠滅活疫苗的誕生，大致需要經(jīng)過(guò)毒株分離、病株篩選、疫苗試生產(chǎn)、臨床研究等多個(gè)步驟，即使獲批緊急使用或附條件上市，還需要繼續(xù)開(kāi)展應(yīng)用研究。其中，毒株分離是第一步，還要從多個(gè)候選毒株中再篩選出一株無(wú)外源因子污染、產(chǎn)毒率高、免疫原性好、遺傳穩(wěn)定性好的毒株用于疫苗生產(chǎn)。
“經(jīng)過(guò)過(guò)去一年多的摸索和研究，新冠滅活疫苗的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)確定，廠房也是現(xiàn)成的。所以針對(duì)德?tīng)査茸儺愔甑男鹿谝呙缟a(chǎn)，企業(yè)只需要更換新的毒株即可快速生產(chǎn)。但后面的關(guān)鍵工作還是研究�！痹摌I(yè)內(nèi)人士說(shuō)，不同于已經(jīng)使用了幾十年且每年更換新毒株直接投入生產(chǎn)和使用的季節(jié)性流感疫苗，現(xiàn)階段臨床前和驗(yàn)證性臨床研究對(duì)于新毒株新冠疫苗而言還是必不可少的。但變異株的新冠疫苗臨床研究要做到什么程度，還是要根據(jù)疫情發(fā)展情況和不同國(guó)家的法規(guī)要求來(lái)決定。
圖片來(lái)源：攝圖網(wǎng)（圖文無(wú)關(guān)）
所以這一研究過(guò)程需要完整走下來(lái)，絕不是像公眾認(rèn)為的那樣，只要開(kāi)展研究了就可以立刻出成果。那么，怎么彌補(bǔ)新疫苗上市和病株變異之間的速度差？
接種第三針疫苗也許最近的一種選擇。目前，科興生物已經(jīng)完成了克爾來(lái)福第三針加強(qiáng)免疫的研究，接種第三針仍然像接種第一針和第二針一樣安全，同時(shí)中和抗體水平可以在一周內(nèi)快速地大幅度提升，相關(guān)研究成果將很快在《科學(xué)》（Science）雜志上發(fā)表，加強(qiáng)免疫后的疫苗對(duì)變異株的保護(hù)效果能得到提高。此外，加強(qiáng)免疫后的真實(shí)世界研究已經(jīng)在中國(guó)、土耳其、智利等國(guó)展開(kāi)，很快將獲得結(jié)果。
這種辦法此前也得到多個(gè)國(guó)家響應(yīng)和數(shù)據(jù)支持。例如，根據(jù)Moderna今年二季度財(cái)報(bào)，第三針疫苗提升Delta中和能力42倍，并且超過(guò)了接種完兩劑疫苗后一個(gè)月時(shí)的水平；而法國(guó)計(jì)劃于今年秋季開(kāi)始為最脆弱的人群接種第三劑疫苗，其他歐美及中東多國(guó)也正為第三劑新冠疫苗接種做準(zhǔn)備。
上述業(yè)內(nèi)人士對(duì)記者表示，雖然疫苗的需求受疫情驅(qū)動(dòng)，但其使用必須遵循科學(xué)。哪怕是選擇接種第三針疫苗，研究人員也要回答很多細(xì)致的問(wèn)題，比如第三針疫苗是用相同技術(shù)路線的，還是不同技術(shù)路線的？如果選用相同廠家相同技術(shù)路線的疫苗，那么是接種原來(lái)毒株的疫苗，還是換一個(gè)毒株的疫苗？“這些都需要去做一些研究，從整體上去考量�！�
所以，在德?tīng)査呙缁蛱匦幍絹?lái)之前，市場(chǎng)還要給予疫苗更多耐心，做好新冠疫苗接種和日常防護(hù)。
記者|金喆 實(shí)習(xí)記者|林姿辰 編輯|陳俊杰 孫志成 王嘉琦
校對(duì)|盧祥勇
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