財(cái)聯(lián)社（上海，編輯齊林）訊，周三，美聯(lián)邦衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)再次延長強(qiáng)生COVID-19疫苗的保質(zhì)期，將最長保質(zhì)期拉長至6個(gè)月，并表示此舉旨在讓衛(wèi)生工作者多出六周時(shí)間來使用數(shù)百萬劑的強(qiáng)生疫苗。
疫苗的保質(zhì)期是指注射劑能保持正常效用的時(shí)長，而時(shí)長信息則是由制藥公司提供的。因此，制藥公司在疫苗首次上市后的幾個(gè)月里會(huì)對后續(xù)批次產(chǎn)品的保質(zhì)期繼續(xù)進(jìn)行測試，美國食品和藥物管理局（FDA）也會(huì)反復(fù)審查輝瑞、Moderna、強(qiáng)生這三種美國授權(quán)疫苗的保質(zhì)期。
作為強(qiáng)生的競爭對手，輝瑞和Moderna的疫苗早于去年12月獲批，且保質(zhì)期均為6個(gè)月。而針對保質(zhì)期的問題，強(qiáng)生則表示，將繼續(xù)進(jìn)行穩(wěn)定性測試，以進(jìn)一步延長疫苗的保質(zhì)期。
初上市時(shí)，強(qiáng)生疫苗曾因其1針配方和易于運(yùn)輸?shù)睦洳丶夹g(shù)而備受期待，但此后強(qiáng)生疫苗陸續(xù)出現(xiàn)了幾種罕見的潛在副作用。4月份，強(qiáng)生就因與一種罕見的血凝性疾病有關(guān)而被暫停使用，而7月初，美國衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)又對該疫苗增加了一項(xiàng)新警告，指出其與一種名為格林-巴利綜合征的潛在神經(jīng)疾病有關(guān)。由此，美國民眾對于強(qiáng)生疫苗的安全性問題難免變得更加擔(dān)憂。
此外，先于強(qiáng)生幾個(gè)月上市疫苗的輝瑞和Moderna，早已為符合接種條件的美國人提供了足夠劑量的新冠疫苗。據(jù)美聯(lián)社報(bào)道，超過1.5億美國人已經(jīng)完全接種了輝瑞和Moderna兩家公司的2針疫苗。相比之下，只有1300萬美國人接種的是強(qiáng)生疫苗。
潛在的副作用以及強(qiáng)大的競爭對手，使得強(qiáng)生疫苗供應(yīng)過剩的問題進(jìn)一步加劇，外界對強(qiáng)生疫苗即將過期的擔(dān)憂也因此不斷增加。
近日，美國多個(gè)州的衛(wèi)生局發(fā)出警告，表示如果沒有延期，他們將被迫丟棄數(shù)千劑強(qiáng)生的一針疫苗。
本周三，美國食品和藥物管理局（FDA）正式將強(qiáng)生疫苗的保質(zhì)期延長至6個(gè)月。FDA在給強(qiáng)生的文件中指出，在適當(dāng)?shù)膬Υ婧屠洳丨h(huán)境下，強(qiáng)生疫苗注射劑至少可以安全有效地保存六個(gè)月。這是自6月份以來FDA第二次延長強(qiáng)生疫苗的保質(zhì)期，當(dāng)時(shí)該機(jī)構(gòu)表示強(qiáng)生疫苗的保質(zhì)期可以長達(dá)4.5個(gè)月。而FDA 在2月份首次給予強(qiáng)生疫苗授權(quán)時(shí)表示，這些疫苗可以在正常冷藏水平下儲存3個(gè)月。
隨著Delta變種病毒在美國各地的傳染激增，延長保質(zhì)期的決定不僅緩解了數(shù)百萬劑強(qiáng)生疫苗即將因過期而被丟棄的問題，也讓醫(yī)務(wù)工作者有更多時(shí)間在美國各地區(qū)的藥房、醫(yī)院和診所使用剩余的強(qiáng)生疫苗。與此同時(shí)，只需注射1針的強(qiáng)生疫苗也大大提高了美國疫苗的接種效率。
盡管強(qiáng)生疫苗仍然存在一些潛在副作用，但美國政府健康顧問還是表示：總體來說，注射疫苗的好處大大超過風(fēng)險(xiǎn)。
最新評論