導(dǎo)讀：至此，復(fù)星醫(yī)藥(600196,股吧)mRNA新冠疫苗有望在中國香港、澳門和臺灣地區(qū)實(shí)現(xiàn)接種計劃。
來 源丨21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道（ID：jjbd21）
作 者丨見習(xí)記者 季媛媛
編 輯丨徐旭
圖 / 圖蟲
7月11日晚間，復(fù)星醫(yī)藥宣布，復(fù)星醫(yī)藥控股子公司復(fù)星實(shí)業(yè)（香港）有限公司分別與臺積電（買方一）、鴻海和永齡基金會（買方二）以及裕利醫(yī)藥（有進(jìn)口疫苗資質(zhì)的醫(yī)藥公司）正式簽訂《銷售協(xié)議》，復(fù)星實(shí)業(yè)將向臺積電、鴻海、永齡基金會委托的裕利醫(yī)藥銷售共計1,000萬劑mRNA新冠疫苗，該等疫苗將被買方捐贈予臺灣地區(qū)疾病管制機(jī)構(gòu)用于當(dāng)?shù)亟臃N。
事實(shí)上，早在7月3日，就有媒體透露，臺灣鴻海科技集團(tuán)創(chuàng)辦人郭臺銘與臺灣積體電路制造公司（臺積電），已經(jīng)與復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)簽訂初步協(xié)議，分別購買500萬劑上海復(fù)星BNT新冠疫苗，共1000萬劑供應(yīng)中國臺灣地區(qū)。據(jù)此前消息，疫苗會直接從德國運(yùn)往中國臺灣。
當(dāng)時援引消息稱，由于全球疫苗供應(yīng)緊張，目前簽署的協(xié)議并沒有給出具體交付日期；協(xié)議也并非最終版本，因為還有“法律相關(guān)問題”需要厘清，時隔一周，該消息塵埃落地。而在今年1月和2月，同款疫苗分別在香港特別行政區(qū)和澳門特別行政區(qū)獲得緊急使用，并在3月被使用于上述兩個地區(qū)的政府接種計劃。
根據(jù)公開資料顯示，mRNA是一種天然存在的分子，可以產(chǎn)生靶標(biāo)蛋白或免疫原，激活體內(nèi)免疫反應(yīng)，以對抗各種病原體。mRNA疫苗利用的是病毒的基因序列而不是病毒本身，因此，mRNA疫苗不帶有病毒成分，沒有感染風(fēng)險。mRNA疫苗研發(fā)周期短，能夠快速開發(fā)新型候選疫苗應(yīng)對病毒變異；體液免疫及T細(xì)胞免疫雙重機(jī)制，免疫原性強(qiáng)，不需要佐劑以及易于批量生產(chǎn)。
7月1日，NEJM在線發(fā)表了BNT162b2與mRNA-1273疫苗的真實(shí)世界研究結(jié)果。研究人員針對美國六個州的醫(yī)護(hù)人員等高風(fēng)險人群開展了前瞻性隊列研究，結(jié)果發(fā)現(xiàn)這兩種mRNA疫苗不僅可以有效預(yù)防SARS-CoV-2感染（完全接種的有效率為91%），而且對于接種疫苗后發(fā)生突破性感染的患者，病毒RNA載量低于未接種疫苗者，并且Covid-19病情較輕，病程較短。
2020年3月16日，復(fù)星醫(yī)藥和百歐恩泰共同宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議，復(fù)星醫(yī)藥獲百歐恩泰授權(quán)，在中國大陸及港澳臺地區(qū)獨(dú)家開發(fā)、商業(yè)化基于其專有的mRNA技術(shù)平臺研發(fā)的、針對新型冠狀病毒的疫苗產(chǎn)品。
根據(jù)復(fù)星醫(yī)藥5月9日發(fā)布的公告，控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與 BioNTech 投資設(shè)立合資公司，以實(shí)現(xiàn)mRNA新冠疫苗產(chǎn)品的本地化生產(chǎn)及商業(yè)化，合資公司的期限自成立之日起15年，初始設(shè)立地為中國上海。
此外，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)提供年產(chǎn)能可達(dá)10億劑mRNA新冠疫苗的生產(chǎn)設(shè)施，BioNTech應(yīng)（通過技術(shù)許可協(xié)議）完成技術(shù)轉(zhuǎn)移，提供生產(chǎn)mRNA新冠疫苗所需的技術(shù)支持，并確保有足夠能力的人員實(shí)施該等技術(shù)轉(zhuǎn)移和技術(shù)支持。合資公司將聘請復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的關(guān)聯(lián)公司作為 CSO（即“合同銷售組織”），提供中國境內(nèi)（不包括港澳臺地區(qū)）mRNA新冠疫苗的市場與銷售服務(wù)，并依約向該CSO支付相應(yīng)的費(fèi)用。另外，在合資公司的存續(xù)期內(nèi)，雙方可根據(jù)mRNA新冠疫苗在中國的商業(yè)化情況，討論將合作范圍擴(kuò)展到基于mRNA技術(shù)平臺的其他傳染病或其他治療領(lǐng)域的可能性。
截至目前，復(fù)星醫(yī)藥mRNA新冠疫苗有望在香港、澳門、臺灣地區(qū)進(jìn)行接種計劃。此前，BioNTech首席執(zhí)行官Ugur Sahin在接受媒體采訪時透露，對疫苗進(jìn)入中國市場表示樂觀，并預(yù)計最晚于今年7月在中國內(nèi)地獲得上市批準(zhǔn)。就疫苗國內(nèi)獲批的具體時間，此前21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者就該問題采訪過復(fù)星醫(yī)藥相關(guān)人員，但對方并未給出明確時間。
本期編輯 陳思 實(shí)習(xí)生 王綺彤
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