近年來，關(guān)于中醫(yī)藥發(fā)展的利好政策不斷發(fā)布，從國家層面到地方層面，已相繼發(fā)布了《中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃綱要(2016-2030)》《中醫(yī)藥“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃》、《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》、《中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》、《中國的中醫(yī)藥白皮書》等一系列重要文件。業(yè)內(nèi)人士認為，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在邁入發(fā)展黃金期，預計照目前發(fā)展趨勢，到2021年，我國中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)或?qū)⑼黄?萬億，行業(yè)規(guī)模也將有望保持20%左右的增長。
中醫(yī)藥發(fā)展迎來時代機遇 步長制藥搶灘登陸展現(xiàn)硬核實力
步長制藥作為中醫(yī)藥龍頭企業(yè)，隨著中醫(yī)藥行業(yè)利好政策的頻出，帶動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展，步長在中醫(yī)藥騰飛浪潮中也受益良多。公司以“腦心同治論”為理論基礎(chǔ)，培育出腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒、丹紅注射液、谷紅注射液、復方曲肽注射液五個知名獨家專利品種，以及復方腦肽節(jié)苷脂注射液、銀杏蜜環(huán)口服溶液兩個獨家品種，基本覆蓋了常見的心腦血管疾病。
除此之外，在全國人民萬眾一心抗擊新冠疫情的過程中，中醫(yī)藥也發(fā)揮了重要作用。特別是今年年初國務(wù)院《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》的發(fā)布，如張伯禮院士所言，“直面中醫(yī)藥發(fā)展出現(xiàn)的薄弱環(huán)節(jié)和改革難點，聚焦破解中醫(yī)藥發(fā)展面臨的具體問題，中醫(yī)藥的高質(zhì)量發(fā)展迎來了時代機遇�！�
對于科技創(chuàng)新在中醫(yī)藥發(fā)展中的作用，步長董事長趙濤在采訪時也表示，中醫(yī)藥的理論體系與西藥不同，它是在中國傳統(tǒng)文化的基礎(chǔ)上演變出的一套中醫(yī)理論，運用自然界的中藥、草藥、植物藥與動物藥配伍形成的中藥配方對于很多疾病來說都是具備特殊療效的。中西醫(yī)緊密的結(jié)合，才能夠成為中國醫(yī)藥(600056,股吧)真正強大于世界的一個根本方法。多年來，步長制藥始終將科技創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的強大助推力，繼承傳統(tǒng)并進行革新，將現(xiàn)代理論與工藝手段發(fā)揮到極致，改造提升傳統(tǒng)中醫(yī)藥。
步長制藥持續(xù)加碼研發(fā) 全力打造大健康全產(chǎn)業(yè)鏈
依托三大轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略規(guī)劃，步長制藥持續(xù)深耕中藥、化藥及生物藥領(lǐng)域，并加大研發(fā)投入，現(xiàn)已取得初步成效。事實上，步長制藥早在2018年就制定了“從銷售型向科研型轉(zhuǎn)換”、“從天然藥物（中藥）向全醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)換”、“從本土化向全球化轉(zhuǎn)換”三大轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略。為切實推進三大轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略，完善大健康產(chǎn)業(yè)鏈，步長制藥積極進取，加大醫(yī)藥行業(yè)的整合和并購力度，目前已取得可喜的成果。
步長制藥在拓展新領(lǐng)域的同時緊守根本，不僅在經(jīng)營上穩(wěn)步增長，更為我國中醫(yī)藥事業(yè)做出知名藥企應有的貢獻。據(jù)2021一季度報披露，2021年一季度，步長制藥研發(fā)費用為0.78億元，同比增長62.58%；銷售費用為16.51億元，同比下降18.78%。一增一降，體現(xiàn)了步長制藥的轉(zhuǎn)型進程。
6月23日，山東步長制藥股份有限公司發(fā)布公告稱，全資子公司山東丹紅制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關(guān)于BC0335顆粒的《暫停臨床試驗通知書》。據(jù)了解，BC0335顆粒是一款在研的擬用于兒童呼吸道合胞病毒（RSV）感染的兒科藥物。
公開資料顯示，BC0335顆粒于2016年8月獲得山東省藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品注冊申請通知書》，2017年5月獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批件》。公告稱，該項目累計研發(fā)投入約4,879.51萬元人民幣。
由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風險、高附加值的特點，藥品的前期研發(fā)以及產(chǎn)品從研制、臨床試驗報批到投產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多，容易受到一些不確定性因素的影響。與此同時，臨床試驗暫停屬于新藥研發(fā)的正常階段，可發(fā)生在試驗前新藥研究申請階段、各期臨床試驗期間，暫停臨床試驗將提高審評效率的同時有效地控制風險，也在臨床試驗的動態(tài)監(jiān)管中保證了數(shù)據(jù)的可靠性和受試者權(quán)益。
據(jù)了解，本次暫停BC0335顆粒的臨床試驗，不會對步長制藥及其控股子公司當期和未來經(jīng)營產(chǎn)生重大影響。公司針對上述情況，已開展相應科學分析與評估，進一步加強和完善風險控制措施，并將根據(jù)實際情況開展后續(xù)工作，重新提交申報。
步長制藥董事長趙濤表示，公司將發(fā)揮原有全球的天然藥、中藥處方專利藥戰(zhàn)略的優(yōu)勢，立足中醫(yī)藥，深挖化藥、生物制藥三方布局，全力打造大健康全產(chǎn)業(yè)鏈，成為中國醫(yī)藥行業(yè)龍頭企業(yè)、全球優(yōu)秀的制藥企業(yè)，實現(xiàn)“中國的強生、世界的步長”。
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