導(dǎo)讀：權(quán)威十五問(wèn)幫你看懂霧化吸入式新冠疫苗！

　　來(lái)   源丨21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道（ID：jjbd21）

　　作   者丨朱萍,實(shí)習(xí)生林昀肖

　　編   輯丨李欣夷,徐旭

　　6月3日，中國(guó)工程院院士、軍事科學(xué)院研究員陳薇在2021浦江創(chuàng)新論壇全體大會(huì)上透露，其團(tuán)隊(duì)和康希諾生物合作研發(fā)的腺病毒載體霧化吸入式疫苗正在申請(qǐng)緊急使用。

　　陳薇院士展示的一段視頻顯示：一名參加臨床試驗(yàn)的武漢市民吸入從設(shè)備中噴出的霧化疫苗。

　　“憋住氣！好了！”

　　幾秒鐘后，這名市民即完成了接種，疫苗微小顆粒進(jìn)入了他的呼吸道和肺部。

　　“我們?nèi)ツ?月份最早發(fā)表了非注射疫苗的研究結(jié)果。去年9月29日在武漢開展臨床實(shí)驗(yàn)，是吸的。國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)了擴(kuò)大臨床的批件�！标愞苯榻B說(shuō)，霧化吸入式疫苗只需針劑疫苗的五分之一的劑量，且不用一瓶一瓶裝，疫苗瓶子的瓶頸問(wèn)題也可以解決。同時(shí)，相較于注射式新冠疫苗形成的體液免疫、細(xì)胞免疫，吸入式新冠疫苗還可形成黏膜免疫，這三重免疫是最理想的狀態(tài)。

　　據(jù)了解，這種霧化吸入免疫，系采用霧化器將疫苗霧化成微小顆粒，通過(guò)呼吸吸入的方式進(jìn)入呼吸道和肺部，從而激發(fā)黏膜免疫。其吸入式的給藥途徑，無(wú)痛，不用打針，也更便捷，可及性更高，能進(jìn)一步助力新冠疫苗的大規(guī)模接種工作。

　　康希諾生物董事長(zhǎng)宇學(xué)峰也在博鰲亞洲論壇全球健康論壇第二屆大會(huì)上，向包括21新健康在內(nèi)的媒體介紹了上述疫苗情況，我們針對(duì)公眾關(guān)注的問(wèn)題進(jìn)行了相關(guān)梳理。

　　什么是霧化吸入式疫苗？

　　一、霧化吸入式疫苗的研發(fā)歷程是怎樣的？

　　答：非注射疫苗的研究結(jié)果最早于去年8月份發(fā)表。去年9月29日在武漢開展臨床實(shí)驗(yàn)，是吸入式的。國(guó)家藥監(jiān)局目前已批準(zhǔn)了擴(kuò)大臨床的批件。

　　二、霧化吸入式疫苗具有什么樣的特點(diǎn)？

　　答：霧化吸入式疫苗只需針劑疫苗的五分之一的劑量，且不用一瓶一瓶裝，疫苗瓶子的瓶頸問(wèn)題也可以解決。

　　三、我國(guó)民眾什么時(shí)候能接種這種吸入式疫苗？

　　答：目前康希諾生物吸入給藥的新冠疫苗已進(jìn)入臨床二期，已申請(qǐng)緊急使用。

　　吸入式疫苗與針劑注射疫苗有何異同？

　　四、此款吸入式疫苗與之前康希諾生物已經(jīng)上市的針劑注射疫苗，是兩種疫苗嗎？

　　答：是同一款疫苗，都是使用腺病毒五型載體的疫苗，與2021年2月25日獲得附條件批準(zhǔn)上市的重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）的毒種、細(xì)胞庫(kù)、原液生產(chǎn)工藝、制劑生產(chǎn)工藝、制劑配方等均相同。

　　五、吸入式疫苗與上述針劑注射疫苗有什么區(qū)別？

　　答：吸入式疫苗在使用時(shí)，是采用霧化吸入免疫專用裝置進(jìn)行免疫。兩者使用了兩種不同的給藥方式，這種給藥方式形成的免疫叫“黏膜免疫”，不是通過(guò)鼻噴給藥，而是通過(guò)吸入給藥。

　　六、吸入式疫苗有哪些優(yōu)勢(shì)？

　　答：此款疫苗為霧化吸入給藥，可在呼吸道黏膜激發(fā)免疫反應(yīng)；預(yù)防新冠病毒感染。使用霧化吸入方式免疫，無(wú)痛，用起來(lái)會(huì)更便捷，可及性更高。

　　七、吸入式疫苗是否更適合兒童？

　　答：目前沒(méi)有數(shù)據(jù)細(xì)節(jié)。

　　八、此款疫苗會(huì)比針劑注射疫苗更有前景嗎？

　　答：現(xiàn)在打針給0.5毫升，呼吸道給藥只需要0.1毫升�，F(xiàn)在1個(gè)劑量未來(lái)可以變成5個(gè)劑量，這對(duì)大規(guī)模群眾接種、防止疫情暴發(fā)和阻止疫情的進(jìn)一步發(fā)展非常有前景。

　　九、相比針劑疫苗，為什么此款疫苗的劑量要小很多？

　　答：吸入式疫苗的給藥途徑不一樣，吸收方式也不一樣，起的作用同樣不一樣，等到臨床數(shù)據(jù)的公開就可以詳細(xì)解釋這一問(wèn)題。

　　十、此款疫苗多久能產(chǎn)生抗體，保護(hù)率如何？

　　答：需要等臨床數(shù)據(jù)公布。

　　十一、以往吸入式流感疫苗使用的是減毒活疫苗，此次為腺病毒載體疫苗，對(duì)老年人效果如何？

　　答：目前沒(méi)有腺病毒載體吸入式疫苗上市，沒(méi)有數(shù)據(jù)證明老年人的使用情況。

　　腺病毒載體疫苗有何優(yōu)勢(shì)？

　　只需一針、重癥保護(hù)率95%以上

　　十二、為什么會(huì)選擇腺病毒載體疫苗的研發(fā)路線？

　　答：世衛(wèi)組織（WHO）在去年2月份的研發(fā)討論會(huì)上，給新冠疫苗畫了一個(gè)像，要求疫苗最好能一針見效，及早保護(hù)，并達(dá)到95%以上的保護(hù)率，這是很多疫苗研發(fā)的指南�；�于這樣的考慮，在選擇疫苗研發(fā)的技術(shù)路徑時(shí)，做腺病毒載體疫苗是最合適的。

　　十三、腺病毒載體的肌肉注射疫苗有哪些優(yōu)勢(shì)？

　　答：第一是起效快，三期臨床結(jié)果證明，打完一針以后，14天就可以達(dá)到68.83%的保護(hù)率，對(duì)所有病癥，重癥保護(hù)率可達(dá)95%以上；

　　另外，腺病毒載體新冠疫苗可以誘導(dǎo)兩種免疫應(yīng)答，“一針有效，兩重保護(hù)”，既可以誘導(dǎo)體液免疫，也可以誘導(dǎo)細(xì)胞免疫。在對(duì)新冠病毒的保護(hù)機(jī)制尚不清楚的情況下，把人體多重免疫機(jī)制調(diào)動(dòng)起來(lái)，效果肯定會(huì)更好一點(diǎn)。

　　十四、開發(fā)一針疫苗的初衷是什么？

　　答：大多數(shù)疫苗都走兩針免疫程序，但此款疫苗堅(jiān)持做一針的免疫程序。因?yàn)樵诖罅餍械臈l件下，如果接種一針就能達(dá)到50%以上的保護(hù)率，就能很快把疫情壓制住，我們未來(lái)面臨突變株大流行的可能性會(huì)大大降低。

　　十五、該款疫苗的產(chǎn)能能在短期內(nèi)滿足市場(chǎng)對(duì)新冠疫苗的需求嗎？

　　答：研制此款疫苗的康希諾生物成立至今只有12年，是一家年輕的企業(yè)。而新冠疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)需要投入上百億資金，以及大量人力物力資源，單靠自己的力量是難以在短期內(nèi)滿足市場(chǎng)需求的。為此，康希諾生物選擇了對(duì)外合作，通過(guò)跟上藥合作，成立了上藥康希諾，將天津每年2到3億的新冠疫苗產(chǎn)能加了一倍，完全按照天津廠房重復(fù)，年產(chǎn)能有望達(dá)到5億劑。如果未來(lái)能生產(chǎn)吸入用新冠疫苗，年產(chǎn)能就是25億劑。

　　本期編輯 黎雨桐 實(shí)習(xí)生 楊思雅

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