[ 將醫(yī)藥科技研發(fā)提升到國(guó)家戰(zhàn)略高度,陳薇建議,建立國(guó)家重大安全科技攻關(guān)“白名單”制度,推動(dòng)科研力量?jī)?yōu)化配置和資源共享,在生命健康、生物安全等重大前沿領(lǐng)域系統(tǒng)性地謀劃重大項(xiàng)目布局,國(guó)家長(zhǎng)期穩(wěn)定投入,實(shí)現(xiàn)“項(xiàng)目—基地—人才”有機(jī)融合,為保障國(guó)家發(fā)展利益、破解重大安全風(fēng)險(xiǎn)、突破國(guó)外技術(shù)封鎖奠定堅(jiān)實(shí)科技基礎(chǔ)。 ]
[ 2020年跨國(guó)集團(tuán)與中國(guó)制藥公司之間達(dá)成271個(gè)跨境許可合作伙伴關(guān)系,較2019年增長(zhǎng)近50%,較2015年以來(lái)增長(zhǎng)超過300%。 ]
習(xí)近平總書記在3月6日下午看望參加全國(guó)政協(xié)十三屆四次會(huì)議的醫(yī)藥衛(wèi)生界委員時(shí)指出,要集中力量開展關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān),加快解決一批藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)用設(shè)備、疫苗等領(lǐng)域“卡脖子”的問題。
當(dāng)前,我國(guó)在醫(yī)療核心技術(shù)上存在短板。全國(guó)政協(xié)委員、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所所長(zhǎng)陳薇院士在兩會(huì)的發(fā)言中表示:“中國(guó)在生物科技創(chuàng)新方面還有一些短板,如頂層設(shè)計(jì)和科學(xué)統(tǒng)籌不足、研究力量分散、長(zhǎng)效性支持機(jī)制不健全、基礎(chǔ)研究不穩(wěn)定,條件設(shè)施不完善、快速響應(yīng)體系不健全等!
兩會(huì)期間,多名代表委員、醫(yī)藥衛(wèi)生界人士就做好預(yù)防、加強(qiáng)新發(fā)傳染病防控技術(shù)、推進(jìn)醫(yī)療器械關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)等話題展開熱議。全國(guó)政協(xié)委員、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任葛均波在會(huì)上說(shuō),“人類健康是社會(huì)文明進(jìn)步的基礎(chǔ),這次抗擊新冠疫情,‘上醫(yī)治未病’的重要性得到了廣泛認(rèn)識(shí),預(yù)防是最有效的治療,主動(dòng)健康未來(lái)將是一個(gè)巨大的市場(chǎng)!
值得注意的是,據(jù)IQVIA的數(shù)據(jù),2018年中國(guó)的醫(yī)療支出總額為1370億美元,到2023年這一支出有望達(dá)到1400億至1700億美元。中國(guó)千億規(guī)模的健康醫(yī)療市場(chǎng)正在吸引全球制藥巨頭,通過加強(qiáng)中外企業(yè)合作,中國(guó)企業(yè)有望在技術(shù)研發(fā)、本土化生產(chǎn)等領(lǐng)域獲得長(zhǎng)足發(fā)展。
“預(yù)防是最有效的治療”
鑒于新冠病毒在全球快速傳播和不斷變異的情況,我國(guó)“外防輸入、內(nèi)防反彈”的壓力仍將長(zhǎng)期存在。全國(guó)政協(xié)委員、中國(guó)科學(xué)院武漢分院院長(zhǎng)袁志明建議國(guó)家盡快啟動(dòng)和批復(fù)有條件的實(shí)驗(yàn)室開展研究,做好技術(shù)儲(chǔ)備,包括部署新冠病毒感染性克隆研究項(xiàng)目。
“傳染病何時(shí)來(lái)臨,人類無(wú)法控制,但可以化被動(dòng)為主動(dòng),做好知識(shí)、技術(shù)、藥物和人員的儲(chǔ)備,這是應(yīng)對(duì)傳染病的有效方法之一。”袁志明對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示,“在傳染病暴發(fā)后,第一時(shí)間找到它,快速評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)、拿出檢測(cè)方法、研發(fā)出藥物和疫苗,將損失降至最低。”
全國(guó)政協(xié)委員、復(fù)旦大學(xué)上海醫(yī)學(xué)院副院長(zhǎng)吳凡呼吁全鏈?zhǔn)娇萍疾季,?qiáng)化國(guó)家戰(zhàn)略科技力量。她以疫苗研發(fā)為例稱:“一支新疫苗的問世要有專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì),還要產(chǎn)能跟得上,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配合臨床試驗(yàn)等等,這根鏈條應(yīng)該要快速無(wú)斷點(diǎn),背后就需要統(tǒng)籌部署創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、價(jià)值鏈!
將醫(yī)藥科技研發(fā)提升到國(guó)家戰(zhàn)略高度,陳薇建議,建立國(guó)家重大安全科技攻關(guān)“白名單”制度,推動(dòng)科研力量?jī)?yōu)化配置和資源共享,在生命健康、生物安全等重大前沿領(lǐng)域系統(tǒng)性地謀劃重大項(xiàng)目布局,國(guó)家長(zhǎng)期穩(wěn)定投入,實(shí)現(xiàn)“項(xiàng)目—基地—人才”有機(jī)融合,為保障國(guó)家發(fā)展利益、破解重大安全風(fēng)險(xiǎn)、突破國(guó)外技術(shù)封鎖奠定堅(jiān)實(shí)科技基礎(chǔ)。
她還呼吁建設(shè)特需疫苗國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新中心,緊扣國(guó)家生物安全防御重大需求,梳理“卡脖子”技術(shù)和“長(zhǎng)板”技術(shù),加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì)和科學(xué)統(tǒng)籌,開展跨軍地、跨領(lǐng)域、跨學(xué)科協(xié)同創(chuàng)新和開放合作,達(dá)到“已知有手段,未知有能力”,助力國(guó)家生物安全和社會(huì)穩(wěn)定。
打破醫(yī)療器械瓶頸
作為我國(guó)心臟病學(xué)科的領(lǐng)軍人物,葛均波見證了中國(guó)心血管醫(yī)療器械創(chuàng)新近40年的發(fā)展歷程:過去的球囊過渡到支架,從支架到藥物洗脫支架,再到最近的完全可降解支架。他對(duì)記者說(shuō),“我們應(yīng)該把核心技術(shù)掌握在自己手上,把創(chuàng)新作為醫(yī)學(xué)的主旋律”。
“這些年中國(guó)鼓勵(lì)創(chuàng)新,我們?cè)诤芏痰臅r(shí)間內(nèi),誕生了數(shù)十家心血管醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)。”葛均波對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示,“但是大多數(shù)時(shí)候,我們還是處于低層次、重復(fù)性地進(jìn)行消化吸收,并不是原始創(chuàng)新。”
全國(guó)人大代表、國(guó)藥集團(tuán)國(guó)藥控股董事長(zhǎng)于清明在兩會(huì)期間也圍繞醫(yī)療器械、醫(yī)藥物流、科研試劑等領(lǐng)域提出了9項(xiàng)建議。在醫(yī)療器械方面,他建議協(xié)同推進(jìn)醫(yī)療器械關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)及產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
于清明認(rèn)為,雖然近十年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)長(zhǎng)足發(fā)展,在中低端領(lǐng)域占據(jù)明顯優(yōu)勢(shì),但是在高端醫(yī)療器械產(chǎn)品、核心部件、關(guān)鍵技術(shù)上存在明顯的瓶頸,需要加快形成政策引導(dǎo)、龍頭牽引、行業(yè)協(xié)同的創(chuàng)新發(fā)展格局,加快建立企業(yè)創(chuàng)新聯(lián)合體,協(xié)同產(chǎn)業(yè)鏈上下游推進(jìn)關(guān)鍵技術(shù)、急需產(chǎn)品和整機(jī)設(shè)備的攻關(guān),實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群的高質(zhì)量發(fā)展。
他建議建立醫(yī)療器械核心技術(shù)攻關(guān)工程。依托科技部、發(fā)改委、工信部和藥監(jiān)局等相關(guān)部門,建立醫(yī)療器械核心技術(shù)攻關(guān)工程;發(fā)揮行業(yè)央企的主力軍和壓艙石作用,加快整合產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)創(chuàng)新資源,推進(jìn)協(xié)同創(chuàng)新;融合產(chǎn)業(yè)鏈、人才鏈、資金鏈和服務(wù)鏈資源,打造世界級(jí)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)平臺(tái)。
本土企業(yè)創(chuàng)新“進(jìn)階”
跨國(guó)藥企正以創(chuàng)紀(jì)錄的速度與中國(guó)生物技術(shù)初創(chuàng)企業(yè)達(dá)成交易,以進(jìn)入這個(gè)全球第二大藥品市場(chǎng)。根據(jù)咨詢公司ChinaBio的數(shù)據(jù),盡管受到新冠疫情以及中美關(guān)系的影響,2020年中國(guó)和海外制藥巨頭達(dá)成了數(shù)量創(chuàng)紀(jì)錄的協(xié)議,包括羅氏(Roche)、拜耳(Bayer)、艾伯維(AbbVie)和輝瑞(Pfizer)在內(nèi)的跨國(guó)集團(tuán)與中國(guó)制藥公司之間達(dá)成271個(gè)跨境許可合作伙伴關(guān)系,較2019年增長(zhǎng)近50%,較2015年以來(lái)增長(zhǎng)超過300%。
全球醫(yī)療器械巨頭波士頓科學(xué)大中華區(qū)總裁張珺對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示:“今年是‘十四五’的開局之年,過去幾十年,波士頓科學(xué)在中國(guó)的發(fā)展大多都是通過進(jìn)口的方式,但隨著中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展,‘雙循環(huán)互促’的新格局已逐步形成,中國(guó)企業(yè)的創(chuàng)新能力正在快速提升,我們未來(lái)會(huì)越來(lái)越重視本土化發(fā)展,希望未來(lái)很快就能有在中國(guó)研發(fā)的技術(shù)和產(chǎn)品輸出全球市場(chǎng)!
通過加強(qiáng)中外企業(yè)合作,將有助于中國(guó)公司對(duì)國(guó)外公司發(fā)現(xiàn)的新藥候選物進(jìn)行開發(fā)并商業(yè)化,并依托這些跨國(guó)制藥巨頭的全球網(wǎng)絡(luò),進(jìn)行其全球化的商業(yè)布局。
從合作的具體內(nèi)容來(lái)看,涉及臨床試驗(yàn)、藥物開發(fā)和商業(yè)化以及數(shù)據(jù)共享等;而從合作方式來(lái)看,從股權(quán)交易到共同合作研發(fā),中外企業(yè)在健康醫(yī)療領(lǐng)域的合作模式也更加多元化,未來(lái)還將朝著技術(shù)轉(zhuǎn)移和本土化生產(chǎn)的方向發(fā)展。
去年5月,美國(guó)制藥公司禮來(lái)制藥(Eli Lilly)與上海君實(shí)生物達(dá)成了一項(xiàng)2.55億美元的交易,以合作開發(fā)新冠抗體藥物。君實(shí)生物表示,合作伙伴關(guān)系的簽署證明了中國(guó)的藥物研發(fā)具有“國(guó)際認(rèn)可的質(zhì)量”。
天境生物創(chuàng)始人臧敬五博士當(dāng)時(shí)在接受第一財(cái)經(jīng)記者采訪時(shí)表示:“中國(guó)企業(yè)已經(jīng)開始形成趨勢(shì),把中國(guó)的創(chuàng)新真正推到了全球。希望今后新藥研發(fā)有快速的發(fā)展,讓中國(guó)創(chuàng)新生物藥在全球有更多的話語(yǔ)權(quán)和更高的地位!
從2021年年初的交易情況來(lái)看,跨國(guó)巨頭與中國(guó)初創(chuàng)公司的合作將延續(xù)2020年的增長(zhǎng)趨勢(shì)。尤其是在“雙循環(huán)”戰(zhàn)略的引導(dǎo)下,跨國(guó)企業(yè)更加關(guān)注優(yōu)化中國(guó)本土技術(shù)供應(yīng)鏈,加速創(chuàng)新產(chǎn)品引入及應(yīng)用,這將加深未來(lái)跨國(guó)企業(yè)與中國(guó)本土創(chuàng)新公司的技術(shù)合作。
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