新京報(bào)訊（記者 戴軒）近日，北京提出根據(jù)國(guó)家的總體安排，已為部分有接種需求且身體基礎(chǔ)狀況較好的60歲及以上老年人接種新冠疫苗，下一步，將根據(jù)國(guó)家意見(jiàn)適時(shí)全面開(kāi)展老年人接種。在此之前，接種對(duì)象年齡為18-59歲。
為何在疫苗接種推廣之初沒(méi)有放開(kāi)對(duì)老年人接種？對(duì)此疑問(wèn)，衛(wèi)生部門(mén)曾在公開(kāi)場(chǎng)合有過(guò)回應(yīng)，并表示新冠疫苗的目標(biāo)人群將陸續(xù)擴(kuò)大。記者發(fā)現(xiàn)，除北京外，香港地區(qū)優(yōu)先接種的人群中包括了60歲以上老人。
疫苗專(zhuān)家指出，逐步擴(kuò)大接種人群，既有現(xiàn)實(shí)考量，也有試驗(yàn)進(jìn)展的原因。就在前不久，我國(guó)科研團(tuán)隊(duì)在國(guó)際醫(yī)學(xué)(000516,股吧)刊物上公布了相關(guān)研究數(shù)據(jù)。
北京提出老年人接種 18歲以下人群也將納入
根據(jù)北京市疾控中心最新發(fā)布的信息，從今年1月1日到3月2日14時(shí)，北京累計(jì)接種新冠疫苗765萬(wàn)劑次、500萬(wàn)人，其中264萬(wàn)人完成兩個(gè)劑次接種。已經(jīng)為部分有接種需求且身體基礎(chǔ)狀況較好的60歲及以上老年人接種新冠疫苗。這是北京首次提到為老年人接種新冠疫苗。在此之前，接種對(duì)象年齡為18-59歲。
今年1月，北京啟動(dòng)重點(diǎn)人群疫苗接種工作，記者在某接種點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)看到，疫苗接種知情同意書(shū)上明確，因已開(kāi)展的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)有限，年齡小于18歲或大于等于60歲者，不在本次接種范圍。
在公開(kāi)場(chǎng)合，國(guó)家衛(wèi)健委相關(guān)負(fù)責(zé)人曾回應(yīng)過(guò)老年人接種疫苗的問(wèn)題。
1月13日，國(guó)家衛(wèi)健委疾病預(yù)防控制局監(jiān)察專(zhuān)員王斌在國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上介紹，我國(guó)新冠疫苗接種策略圍繞著“外防輸入、內(nèi)防反彈”開(kāi)展的，從當(dāng)時(shí)情況分析，重點(diǎn)行業(yè)的人員感染風(fēng)險(xiǎn)更高，所以18-59歲的高風(fēng)險(xiǎn)和可能高傳播人群成為接種重點(diǎn)。隨著新冠疫苗臨床研究數(shù)據(jù)的不斷完善、防控工作的需要以及疫苗供應(yīng)量的不斷增加，疫苗接種目標(biāo)人群會(huì)逐漸擴(kuò)大，也包括60歲以上老年人。
北京疾控中心表示，為老年人接種疫苗是根據(jù)國(guó)家總體安排，下一步也將根據(jù)國(guó)家意見(jiàn)，適時(shí)全面開(kāi)展老年人接種、安排18歲以下人群接種。
除北京外，香港也明確老年人為接種對(duì)象。今年2月26日，香港正式啟動(dòng)新冠疫苗接種計(jì)劃，優(yōu)先為5個(gè)組別的市民接種新冠疫苗，包括60歲以上人員，養(yǎng)老及殘疾人士院舍的院友和員工等。
記者注意到，我國(guó)多款獲批的新冠病毒滅活疫苗包括了60歲以上人群。國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物董事長(zhǎng)楊曉明在接受媒體采訪時(shí)介紹，該集團(tuán)兩款新冠疫苗的上市說(shuō)明書(shū)中，適應(yīng)年齡段是大于18歲，包括60歲以上年齡段。2月5日獲批在國(guó)內(nèi)附條件上市的科興中維新冠疫苗克爾來(lái)福，也適用于18歲及以上人群的預(yù)防接種。
追問(wèn)1：
多國(guó)優(yōu)先老年人接種 為何不同國(guó)家有“時(shí)差”？
隨著疫苗研發(fā)取得進(jìn)展，不同國(guó)家陸續(xù)啟動(dòng)接種計(jì)劃，但人群優(yōu)先級(jí)各不相同。
在美國(guó)，首批疫苗的重點(diǎn)接種人群為醫(yī)護(hù)人員與老人；根據(jù)科興中維提供的信息，克爾來(lái)福在巴西、智利、土耳其等的優(yōu)先使用人群中，均包括了老年人，印尼優(yōu)先接種醫(yī)護(hù)人員與教育工作者，之后擴(kuò)展到老年人�？婆d一位工作人員告訴記者，在智利，80歲以上老人接種該疫苗的比例達(dá)77%，65-79歲的接種比例達(dá)77.5%。
在我國(guó)，除去年緊急使用外，首批大規(guī)模接種疫苗的為9類(lèi)重點(diǎn)人群，包括涉及進(jìn)口冷鏈物品的口岸一線海關(guān)檢驗(yàn)檢疫人員，口岸裝卸、搬運(yùn)、運(yùn)輸?shù)认嚓P(guān)人員，醫(yī)療衛(wèi)生人員等，年齡在18-59歲，不包括老年人。
疫苗專(zhuān)家陶黎納分析，這種“時(shí)差”涉及兩方面原因，一是不同地區(qū)疫情流行態(tài)勢(shì)，二是臨床試驗(yàn)進(jìn)展。
“疫情嚴(yán)重程度不同，重點(diǎn)接種的人群自然不一樣，這是基于客觀現(xiàn)實(shí)的考慮。有些人質(zhì)疑我們忽略老年人、不允許老年人打疫苗，這是不恰當(dāng)?shù)��！碧绽杓{說(shuō)。一些國(guó)家新冠疫情流行程度高，老年人免疫力低、基礎(chǔ)疾病較多，感染后重癥率高，成為疾病負(fù)擔(dān)最重的群體，因此會(huì)被納入優(yōu)先接種人群；我國(guó)的疫情控制得較好，感染風(fēng)險(xiǎn)較高的為部分從業(yè)人員，因此優(yōu)先為他們接種，減少其感染后進(jìn)一步傳播的幾率，之后再根據(jù)重要性，依次拓展范圍。
臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)也考慮到效率因素。青壯年人群能較快招募入組，老年人和未成年人相對(duì)較復(fù)雜，如招募未成年人需要經(jīng)過(guò)家長(zhǎng)同意，老年人要考慮到健康問(wèn)題。因此，青壯年群體的數(shù)據(jù)能較快得出，老年人、孩子的數(shù)據(jù)則相對(duì)較晚。
追問(wèn)2：
老年人接種疫苗安全性如何評(píng)估？
針對(duì)老年群體接種新冠疫苗的安全性，相關(guān)數(shù)據(jù)正陸續(xù)得出。
今年2月3日，來(lái)自中國(guó)食品藥品檢定研究院、河北省疾控中心、北京科興生物制品有限公司等單位的研究人員在柳葉刀傳染病雜志（THE LANCET Infectious Diseases）上發(fā)表題為《Safety, tolerability, and immunogenicity of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine (CoronaVac) in healthy adults aged 60 years and older: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1/2 clinical trial》的文章，介紹了針對(duì)老年人接種新冠疫苗克爾來(lái)福的臨床試驗(yàn)情況。
該研究在河北任丘進(jìn)行，2020年5月22日至6月1日Ⅰ期試驗(yàn)招募72名受試者，2020年6月12日至2020年6月15日Ⅱ期試驗(yàn)招募350名受試者。受試者均為60歲及以上的健康人。
在不良反應(yīng)方面，1.5μg組、3μg組、6μg組和安慰劑組的不良反應(yīng)發(fā)生率均在20%左右，嚴(yán)重程度均為輕度或中度，其中注射部位疼痛最為常見(jiàn)。截至2020年8月28日，7名（2%）參與者報(bào)告了8起嚴(yán)重不良反應(yīng)事件，但與疫苗接種無(wú)關(guān)。研究認(rèn)為，該疫苗對(duì)老年人安全且耐受性良好。而據(jù)科興中維介紹，對(duì)60歲及以上人群接種該疫苗時(shí)，需結(jié)合健康狀態(tài)和暴露風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估必要性。
“疫苗接種不良反應(yīng)包括一般反應(yīng)和異常反應(yīng)。接種疫苗后發(fā)生不良反應(yīng)，有些是疫苗中的蛋白質(zhì)或抗原引起，有的是其中的佐劑等輔料導(dǎo)致。但實(shí)踐中，有些和疫苗本身無(wú)關(guān)的不良事件被誤認(rèn)為疫苗的不良反應(yīng)，如接種者原本就感染了某種病原體，或者原有基礎(chǔ)疾病正好在疫苗接種后發(fā)作，這些屬于偶合癥。”北京地壇醫(yī)院感染病專(zhuān)業(yè)蔣榮猛醫(yī)生表示，“不管是疫苗本身的不良反應(yīng)還是偶合癥，判斷起來(lái)是一個(gè)相對(duì)復(fù)雜的專(zhuān)業(yè)過(guò)程。通常，老年人接種疫苗后不良反應(yīng)發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)和年輕人類(lèi)似，但老人健康狀況比較復(fù)雜，基礎(chǔ)疾病較多，因此偶合癥發(fā)生的概率可能相對(duì)更高，需要仔細(xì)分辨。”
此外，蔣榮猛介紹，老年人免疫功能低下，抗體產(chǎn)生率及水平可能更低，因此，還應(yīng)關(guān)注接種后是否產(chǎn)生足夠的保護(hù)效果，是否增加劑量或劑次等需要進(jìn)一步研究。
新京報(bào)記者 戴軒
編輯 劉夢(mèng)婕 校對(duì) 李世輝
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