作者： 馬曉華
[ 截至2020年，實際采購量已經(jīng)達(dá)到協(xié)議采購量的2.4倍，節(jié)約費用總體上超過了1000億元，有效降低了患者負(fù)擔(dān)。 ]
帶著“探索兩個機(jī)制、實現(xiàn)四個效應(yīng)”任務(wù)走上歷史舞臺的藥品集中帶量采購改革，在推行了2年有余之后，任務(wù)是否完成？
對于藥品帶量采購的成效，國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫在近期舉行的國務(wù)院新聞辦新聞發(fā)布會上表示，前三批國家組織藥品集采共涉及112個品種，中選產(chǎn)品的平均降幅達(dá)到了54%，截至2020年，實際采購量已經(jīng)達(dá)到協(xié)議采購量的2.4倍，節(jié)約費用總體上超過了1000億元，有效降低了患者負(fù)擔(dān)。
事實上，藥品帶量采購解決的不只是藥價虛高、節(jié)省醫(yī)保費用，更促進(jìn)了多年來專利過期原研藥的替代進(jìn)度以及“多小散亂”藥品行業(yè)的集中。
“目前，在藥品提質(zhì)、醫(yī)療保障減負(fù)增效以及原研替代上，都收到很好的效果，同時也促動了藥品行業(yè)轉(zhuǎn)型升級，不過這個過程會比較緩慢�！北本┐髮W(xué)醫(yī)學(xué)部研究員陶立波對第一財經(jīng)表示，“在執(zhí)行的過程中，最重要的是形成一個藥價形成機(jī)制�！�
原研替代加速
2019年1月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》，選擇北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市開展試點工作。按照試點地區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度藥品總用量的60%~70%估算采購總量，進(jìn)行帶量采購，量價掛鉤、以量換價，形成藥品集中采購價格。
到現(xiàn)在，帶量采購已進(jìn)行到第四輪，并從11個試點城市推廣至全國，效果到底如何呢？首當(dāng)其沖的便是原研藥量價齊跌，仿制藥替代加速。
從2019年12月帶量采購擴(kuò)圍實施（下稱“第一批”）和2020年4月第二批帶量采購的情況來看，經(jīng)執(zhí)行前后同期比較，未中選原研藥價量齊跌。兩批集采合計41個未中選原研藥，有39個價格下降，第一批和第二批集采的未中選原研藥分別平均降價33%和21%，在全國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)總采購量分別減少22%和59%，總采購金額分別下降48%和68%。
其中，用量較大的阿托伐他汀鈣片原研藥“立普妥”平均降價22%，采購量減少40％，采購金額下降52％，使用量占同通用名藥品比例從40％下降到14％；苯磺酸氨氯地平片原研藥“絡(luò)活喜”平均降價17％，采購量減少44％，采購金額下降52％，使用量占同通用名藥品比例從28％下降到13％�？梢园l(fā)現(xiàn)，市場被通過一致性評價的中選仿制藥大規(guī)模替代。
“國家組織藥品集中采購和使用的全面落地平穩(wěn)實施，對未中選原研藥的價格和市場均產(chǎn)生顯著影響，群眾獲益巨大。老百姓(603883,股吧)除了享受到集中帶量采購中選藥品的物美價廉，也享受到了未中選原研藥因新的市場競爭格局而降價所帶來的改革紅利。同時，醫(yī)�；鹨驳玫搅斯�(jié)約，行業(yè)流通環(huán)境也得到了凈化�！碧樟⒉ㄕJ(rèn)為。
而入局的仿制藥，以價帶量，量至翻倍。
《4+7集采及擴(kuò)圍后仿制藥替代情況分析報告》數(shù)據(jù)顯示，仿制藥采購量占比提高。從“4+7”試點地區(qū)執(zhí)行一年的情況看，集中采購品種仿制藥采購量同比增長1.5倍，原研藥僅增長6％，仿制藥采購量占比從67％上升到83％；從擴(kuò)圍地區(qū)執(zhí)行半年的情況看，仿制藥采購量同比增長1.2倍，而原研藥下降7％，仿制藥采購量占比從78％上升到89％。
陶立波認(rèn)為，藥品采購數(shù)量的份額變化，是體現(xiàn)集采中原研藥被國產(chǎn)仿制藥替代的最佳指標(biāo)。從結(jié)果看，集采中雖然并沒有形成原研藥使用數(shù)量絕對值的大幅下降，但因集采而形成的、數(shù)量大幅擴(kuò)張的新生市場容量，卻幾乎都被仿制藥品占據(jù)，說明集采對促進(jìn)我國醫(yī)藥市場中的原研藥替代是有明顯效果的。
“雖然采購量增加，但采購金額卻下降，也就是說我們用原來更少的錢，換來了更多的藥物量提供給老百姓。降價效應(yīng)和替代效應(yīng)共同推動總采購金額下降。”陶立波表示。
上述報告顯示，從“4+7”試點地區(qū)和擴(kuò)圍地區(qū)合計數(shù)據(jù)中可以看出，集采品種通用名藥品總采購量同比增加近一倍，總采購金額同比降低30％，從413億元下降到289億元。如果按集采前價格及仿制藥占比計算，則需要花費806億元，節(jié)約了517億元，其中因降價節(jié)約78％，因仿制藥替換節(jié)約22％。
總之，藥品集中帶量采購的實施，在降低群眾用藥費用負(fù)擔(dān)的同時，優(yōu)質(zhì)仿制藥在公開公平的規(guī)則下加速了對進(jìn)口原研藥的替代，順利完成醫(yī)療保障減負(fù)增效效應(yīng)，甚至于推動了專利過期原研藥的進(jìn)一步降價。
產(chǎn)業(yè)淘汰啟動
藥品帶量采購也啟動了我國“多小散亂”的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整合。
陶立波認(rèn)為，藥品集采政策為醫(yī)藥企業(yè)追求規(guī)模經(jīng)濟(jì)和集中度提供了動機(jī)。
“帶量采購為少數(shù)具有規(guī)模優(yōu)勢、研發(fā)能力強、資源整合能力強的企業(yè)擴(kuò)大規(guī)模提供了機(jī)會；藥品集采政策要求仿制藥通過質(zhì)量和療效一致性評價的規(guī)定，實則為藥品市場提高了門檻。從產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)學(xué)視角看，集采政策具備了提升產(chǎn)業(yè)集中度的必要條件，同時借鑒美國藥品集團(tuán)采購的歷史經(jīng)驗，可推測未來我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度有提升趨勢�！碧樟⒉ㄕJ(rèn)為。
在帶量采購中，入圍的敲門磚便是通過藥物一致性評價，之后才能參與這場“低價”角逐，去占領(lǐng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度藥品總用量60%~70%的市場。這一門檻也使得部分廠商不得不聚焦核心產(chǎn)品，放棄非核心產(chǎn)品的一致性評價，也就進(jìn)一步提升了產(chǎn)業(yè)的集中度。
集采之后，所謂的60%~70%市場之外的份額還有多少？
“實際上變得更小了。” 陶立波表示，“從數(shù)據(jù)分析看，帶量采購都超量完成了，甚至翻倍，由此可見所謂的剩余市場變得更小了。一些小的未中選企業(yè)受影響比較大，未來生存非常困頓�！�
“雖然藥品市場除了公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)這塊，還有藥店和網(wǎng)上銷售市場，但是能活的品種并不多。”北京鼎臣管理咨詢有限責(zé)任公司創(chuàng)始人史立臣表示。
而帶量采購政策給產(chǎn)品線單一、研發(fā)薄弱的藥企帶來的影響也將進(jìn)一步持續(xù)，未能成功轉(zhuǎn)型并形成研發(fā)創(chuàng)新核心競爭力的企業(yè)，或?qū)⒈粍拥孛媾R行業(yè)大洗牌、大重組；反之，競爭力強的藥企，其規(guī)模擴(kuò)張能力也將加強。由此，中國藥品產(chǎn)業(yè)集中度之戰(zhàn)正式開幕。
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