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國內新冠疫苗產能超20億劑:第二支疫苗即將上市,企業(yè)緊急招人擴產

2021-02-04 19:09:40 21世紀經濟報道 

全球范圍內的疫苗訂單有望超過100億劑,要滿足所有需求,新冠疫苗的產能需要在全球現(xiàn)有所有疫苗產能的基礎上翻三倍。

國內有望迎來第二支獲準上市的新冠疫苗。繼國藥疫苗之后,科興新冠疫苗有條件上市申請獲國家藥監(jiān)局受理。

2月3日,科興中維宣布,其研制的新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福當天正式向國家藥監(jiān)局提交附條件上市申請,并獲得受理。業(yè)界預計,如果依照國藥中生北京新冠疫苗的審批速度,昨日提請上市的克爾來福疫苗,最快將在春節(jié)前獲得批準。

在疫苗正式上市之前,這家公司也正在大規(guī)模地緊急招聘疫苗生產相關的人員,21世紀經濟報道記者發(fā)現(xiàn),近日科興發(fā)布“求賢令”,急招大批分裝、包裝、生產技術、質量管控工程師。

在此背后是快速擴充的產能建設,2021年科興的疫苗年產能已提升至10億劑,加上國藥的10億劑以上的新冠病毒滅活疫苗產能,僅此兩家的新冠疫苗年產能已超過20億劑。

不過短期內這仍難以滿足全球的需求,數據顯示,疫苗面世后,全球范圍內的疫苗訂單有望超過100億劑。這意味著新冠疫苗的產能需要在全球現(xiàn)有所有疫苗產能的基礎上翻三倍。作為制造業(yè)大國,快速提升的中國疫苗產能有望承擔起更艱巨的使命。

疫苗有效率數據“一波三折”

2月3日,科興中維稱,科興控股生物技術有限公司旗下子公司北京科興中維生物技術有限公司研制的新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福?在境外Ⅲ期臨床試驗中取得進展,該疫苗接種后安全性良好,完成兩劑接種14天后,針對由新冠病毒感染引起的疾。–OVID-19)的保護效力情況達到世界衛(wèi)生組織相關技術標準及國家藥監(jiān)局印發(fā)的《新型冠狀病毒預防用疫苗臨床評價指導原則(試行)》中相關標準要求。2021年2月3日,科興中維已正式向國家藥監(jiān)局提交附條件上市申請,并獲得受理。

科興疫苗在巴西的有效率數據可謂“一波三折”,原計劃去年11月公布的巴西保護率數據公布連續(xù)數次跳票,直到今年1 月 7 日,巴西 Butantan 研究所公布了科興疫苗的后期臨床試驗研究結果——有效率 78%,1 月 12 號,巴西圣保羅方面又舉辦了發(fā)布會,公布的科興疫苗的總體有效率為50.38% 。

按照巴西的說法,78% 屬于 clinical efficacy,指的是預防出現(xiàn)輕癥(mild)的概率;而這次公布的 50.38% 是總體有效率,包括預防輕癥及輕微癥狀的概率。

1月20日,在國務院聯(lián)防聯(lián)控機制就春節(jié)前后疫情防控有關情況舉行的發(fā)布會上,北京科興中維生物技術有限公司董事長尹衛(wèi)東就疫苗50.38%的總體有效率回應稱,在巴西的臨床試驗參與者全部都是醫(yī)護人員,醫(yī)護人員的發(fā)病密度較普通人群高很多,臨床試驗發(fā)現(xiàn),疫苗對需要醫(yī)療救治的輕癥保護效力已達到了78%。

尹衛(wèi)東介紹,科興新冠肺炎疫苗的三期臨床試驗主要在巴西、印尼和土耳其開展。其中,土耳其公布的臨床結果顯示疫苗保護效力為91.25%,印尼臨床結果顯示疫苗保護效力為65.3%。巴西臨床研究結果顯示,疫苗對重癥和住院的保護效力達到100%,對需要醫(yī)療救治的輕癥保護效力為78%,總體保護率是50.38%。

作為國內第一支獲得國家藥監(jiān)局批準附條件上市的新冠疫苗,國藥集團中國生物新冠滅活疫苗的保護率為79.34%。而在美國上市的輝瑞/BioNTech疫苗聲稱的疫苗有效率為95%。

根據世衛(wèi)組織此前公布的數據,全球已經有近200種在研的新冠疫苗,但是目前已經獲批上市的疫苗只有4種,分別為美國輝瑞公司的mRNA疫苗,英國牛津的腺病毒載體疫苗,中國國藥集團的滅活疫苗,以及俄羅斯的“衛(wèi)星V”疫苗。

疫苗有效性是根據世衛(wèi)組織的協(xié)議進行計算的,該協(xié)議對志愿者的病情等級分為10個級別,級別0對應于未感染新冠病毒的志愿者,級別10對應因新冠病毒而死亡的患者。

“不同國家的數據存在一定差異是正常情況,受到多重因素影響。比如,巴西三期臨床試驗所有入組人員都是醫(yī)務人員,處于可能被病毒多次攻擊的高風險環(huán)境,預計疫苗將能為普通人群帶來更好保護!币l(wèi)東說,“綜合這三個國家的數據,我們對疫苗的安全性和有效性有更強的信心!

近日,多位外國領導人接種中國生產的新冠肺炎疫苗,其中印度尼西亞總統(tǒng)佐科和土耳其總統(tǒng)埃爾多安都接種了科興疫苗,約旦首相貝希爾、哈蘇奈和多名大臣接種了國藥生物的新冠疫苗。

針對全球新冠病毒加速變異的情況,尹衛(wèi)東在近日的一次采訪中指出,滅活疫苗對不同的變異毒株更具廣譜性,能針對不同毒株產生保護!巴ㄟ^與中國醫(yī)學科學院醫(yī)學實驗動物研究所合作,我們發(fā)現(xiàn)接種科興疫苗志愿者的血清能夠中和掉來自英國的變異毒株,我們也正在研究疫苗對來自南非的變異毒株的保護效力!

緊急招人!國內疫苗產能已超20億劑

值得注意的是,在疫苗正式上市之前,科興正在大規(guī)模地緊急招聘疫苗生產相關的人員。

1月20日,作為新型冠狀病毒疫苗研發(fā)企業(yè),北京科興中維生物技術有限公司緊急向北京市、區(qū)兩級力資源和社會保障部門發(fā)出了急需專業(yè)技術人才的求賢令。其中包括分裝工程師500人、包裝工程師200人、生產技術工程師100人、質量檢驗工程師80人、質量監(jiān)督工程師20人、工程設備部工程師70人等。

(圖:疫苗企業(yè)緊急招聘信息)

北京科興中維生物技術有限公司招聘經理馬宏波近日接受媒體采訪時指出,“科興正好位于大興區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)基地,很多人不敢到大興區(qū)來求職,外地人也不敢到北京來工作,這讓年底本就招人難的境況更加雪上加霜。另外,疫苗分裝和包裝兩個崗位對人才的專業(yè)技能要求非常高,必須有相關的無菌操作經驗,但很多人聽說是包裝和分裝,求職意愿并不高。我們四處求才卻收效甚微!

當下全球疫情嚴重,對疫苗需求迫切,對藥學、化學、生物學、包裝(機械相關方向)等專業(yè)技能人才需求也很難找,而人員斷檔勢必會影響疫苗產能。

為此,北京市人社系統(tǒng)正在迅速布局,爭分奪秒幫助企業(yè)納賢。北京市職業(yè)介紹服務中心主任陳東在近日的采訪中介紹,“北京正通過多個公共就業(yè)服務平臺,迅速將科興中維的招聘信息對外發(fā)布;同時對接市教委,將招聘信息‘點對點’推薦給相關專業(yè)的應屆畢業(yè)生;組織發(fā)動全市經營性人力資源服務機構,主動為該企業(yè)推薦人才,推薦成功的,給予相應的職業(yè)介紹補貼。除此外,北京還及時上報了人社部,希望借助人社部的力量協(xié)調北京周邊地區(qū),尋找合適的人才!

科興控股生物技術有限公司新聞發(fā)言人劉沛誠1月5日接受21世紀經濟報道采訪時介紹,科興中維一期建成并投入使用的新冠疫苗生產線年生產能力超3億劑,不久后完成的二期生產線建設投入使用后將使年產能提升至6億劑以上。

不過科興中維董事長尹衛(wèi)東不久后在接受新華社采訪時表示,為了確保全球供應,科興在完成一期生產線的基礎上,迅速投入二期生產線建設,2月投產后,2021年的疫苗年產量將突破10億劑。

快速擴充的產能解釋了這家企業(yè)近日的大規(guī)模緊急招聘行為。

目前,國藥中生北京公司2021年新冠病毒滅活疫苗產能已達到10億劑以上。這意味著,僅國藥與科興兩家疫苗企業(yè)的年產能已超過20億劑。

疫苗產能是否能滿足國內外需求?

國藥集團董事長劉敬楨不久前介紹,目前已經有十多個國家向國藥集團提出新冠疫苗的需求。從相關信息研判,國藥疫苗的潛在出口國估計約有20國,疫苗潛在訂單應在3億至5億劑左右。

尹衛(wèi)東也介紹,科興已陸續(xù)收到了來自巴西、印度尼西亞、土耳其、智利等多個國家和地區(qū)的疫苗訂單!拔覀冋谌U大產能,希望中國新冠疫苗能保護全球更多人群!

目前科興疫苗已在巴西、印度尼西亞獲得緊急使用許可。科興也與部分合作國家采取出口半成品的方式,在進口國當地增加灌包裝線,以提高全球供應能力。

“在年產10億劑的基礎上,我們還會繼續(xù)擴大產能,因為新冠肺炎的流行和社會對疫苗的需求存在不確定性,不能僅用商業(yè)模式去衡量解決!币l(wèi)東說。

國藥集團中國生物董事長楊曉明介紹,中國國藥集團為了能讓更多人接種,新冠疫苗的生產線已經開足馬力,全天24小時不停工,在用上了新技術和新設備的情況下,生產線每分鐘可以生產300支左右的疫苗,為了滿足全國甚至全球范圍內的疫苗需求,該集團還增加了生產線,但是即便如此,疫苗生產車間每年預計只能生產10億劑疫苗。而疫苗每個人要打兩針,也就是說 即便是滿足中國市場,也至少需要兩年的時間才能生產完畢。

而短期內滿足全球的需求也并不樂觀。

圣諾菲巴斯德疫苗中國區(qū)一位負責人向21世紀經濟報道算了一筆賬:當今全球大約有75億人,在全球形成人群免疫大概需要70%的人群、即52億人接種疫苗,大部分疫苗需要注射兩針甚至三針,這意味著至少需要100億劑新冠疫苗,而此前全球所有品類的疫苗產能加起來也只有30多億劑。

“這意味著在保障其他疫苗供應的同時,新冠疫苗的產能需要在現(xiàn)有所有疫苗產能基礎上翻三倍,同時,這對疫苗的生產、冷鏈運輸、接種都帶來了很大的壓力!

國際物流巨頭敦豪與麥肯錫聯(lián)合近日發(fā)布的白皮書顯示,在新冠疫苗問世后,全球范圍內的訂單將超過100億劑,這將需要約20萬次托盤裝運,1500萬次冷卻箱運送,以及大約1.5萬架次滿載的波音747全貨機運送,同時,全世界的疫苗生產能力是有限的,想要生產出如此多疫苗,短期時間內很難做到。

作為制造業(yè)大國,快速提升的中國疫苗產能有望承擔起更艱巨的使命。

不久前工信部表示,目前,國藥中生北京公司、國藥中生武漢公司、北京科興中維公司三家企業(yè)已具備規(guī)模化生產的各項條件,其疫苗生產已開啟“加速”模式,公司人員正高強度、滿負荷工作,爭分奪秒、夜以繼日地組織生產。

工信部消費品工業(yè)司副司長毛俊鋒此前介紹,目前國內已有18家企業(yè)陸續(xù)開展新冠病毒疫苗產能建設,疫苗產能的提升是一個動態(tài)的過程,除上述滅活疫苗外,其他技術路線疫苗的產能建設也正在按計劃有序推進,“隨著新冠滅活疫苗產能的進一步提升,以及其他技術路線產能的完成,中國新冠病毒疫苗的生產能力能夠滿足國內大規(guī)模接種需求。”

(作者:夏旭田 編輯:周上祺)

(責任編輯:邱利 HN154)
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