沃森新冠疫苗基地落戶北京 預計12月底申報臨床試驗

沃森新冠疫苗基地落戶北京，預計12月底申報臨床試驗

該疫苗產品一旦獲批，將會是我國第一個黑猩猩腺病毒載體的新冠疫苗。

2020年底，全球疫苗研發(fā)進入沖刺階段。在5支國產新冠病毒疫苗進入Ⅲ期臨床試驗后，又一款國產新冠疫苗即將申報開展臨床試驗，進入產業(yè)化準備階段。

12月27日，國內首個黑猩猩腺病毒載體新冠疫苗項目產業(yè)化基地，正式落戶北京大興生物醫(yī)藥產業(yè)園。該疫苗由清華大學醫(yī)學院張林琦教授團隊、天津醫(yī)科大學周東明教授團隊與云南沃森生物(300142,股吧)技術股份有限公司共同研制開發(fā)。一旦疫苗研發(fā)成功，將在大興基地實現大規(guī)模生產。

“目前，我們的疫苗在動物身上沒有看到副作用。”張林琦教授在接受第一財經記者在內的媒體采訪時表示，準備于12月底申報開展國內外臨床試驗。由于國內沒有足夠量的新冠患者，有效性研究將主要在國外開展。

腺病毒載體疫苗，是讓無害的腺病毒戴上新冠病毒入侵人體細胞的關鍵鑰匙S蛋白的“帽子”讓人體產生免疫記憶，刺激人體產生抗體。中國布局的5條疫苗研發(fā)技術路線之一便是腺病毒載體疫苗。

今年1月上旬開始，張林琦團隊與周東明團隊開始合作研究新冠病毒疫苗；5月，該團隊研發(fā)的擁有自主知識產權的黑猩猩腺病毒載體疫苗進入動物安全性和有效性試驗階段。

前期研究結果表明，該疫苗在動物體內可誘導產生高水平的中和抗體和特異性T細胞免疫反應，并具有良好的免疫持久性。攻毒實驗表明，該新冠疫苗免疫可保護恒河猴耐受新冠病毒攻擊。

腺病毒載體疫苗有何特殊性？張林琦介紹，使用的腺病毒載體來自于黑猩猩稀有血清型，主要原因是人體內一般不存在針對黑猩猩型腺病毒的預存中和抗體，以這種病毒做載體的疫苗，最大的好處是接種后的不良反應小，在免疫劑量上有優(yōu)勢。同時，它的安全性高，2~8攝氏度能保存60天，便于大規(guī)模生產和運輸，價格也會很便宜。

該疫苗產品一旦獲批，將會是我國第一個黑猩猩腺病毒載體的新冠疫苗。事實上，全球已有多支腺病毒疫苗進入臨床階段，其中康阿斯利康公司與牛津大學聯合研制的新冠疫苗AZD1222就是黑猩猩腺病毒載體疫苗。

那么，新冠病毒變異會否影響疫苗效果？張林琦表示，其實驗室正在評估這些突變株對抗體疫苗的影響。從免疫反應來看，疫苗仍然保持很高的有效性和保護性。但未來新冠疫苗會不會像流感疫苗一樣需要每年接種，這個很難說。萬一需要，會做好生產和科研的準備。如果進度順利，明年年中，這款疫苗將會大規(guī)模投入市場使用。

據沃森生物相關負責人介紹，這一基地將在2021年底建成投產，一期產能1.5億劑，根據全球疫情防控需要可實現快速擴產。