12月23日香港特區(qū)行政長(zhǎng)官林鄭月娥舉行記者會(huì)公布，香港特區(qū)行政會(huì)議當(dāng)天召開的特別會(huì)議制定了新的規(guī)例，批準(zhǔn)符合安全效能的新冠疫苗作緊急使用。發(fā)布會(huì)上，林鄭月娥表示，特區(qū)政府23日與英國(guó)阿斯利康制藥達(dá)成協(xié)議，訂購(gòu)750萬(wàn)劑與英國(guó)牛津大學(xué)共同研發(fā)的疫苗。加上之前與復(fù)星醫(yī)藥(600196,股吧)/BioNTech、科興生物已達(dá)成的兩筆疫苗洽購(gòu)協(xié)議，香港訂購(gòu)疫苗數(shù)量達(dá)2250萬(wàn)劑。
據(jù)香港媒體報(bào)道，香港政府預(yù)購(gòu)3款新冠肺炎疫苗，其中科興疫苗原本最快下月供港，不過(guò)原本周三（12月23日）公布第三期疫苗臨床研究數(shù)據(jù)的科興，忽然押后15日公布，以等待印尼和土耳其的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。香港政府專家顧問(wèn)、中大呼吸系統(tǒng)科講座教授許樹昌在電臺(tái)節(jié)目表示，科興延遲公布數(shù)據(jù)，相信疫苗未能如期在明年1月到港，而且公布數(shù)據(jù)后亦有一系列手續(xù)要處理，估計(jì)疫苗可能要到2月才能抵港，讓市民接種，現(xiàn)時(shí)有機(jī)會(huì)由復(fù)星及德國(guó)藥廠BioNTech合作研發(fā)的疫苗最快抵港。
據(jù)了解，目前復(fù)星醫(yī)藥和德國(guó)BioNTech合作開發(fā)的mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2已在英國(guó)、美國(guó)等多個(gè)國(guó)家獲批接種。在英美兩國(guó)批準(zhǔn)上市前，BNT162b2疫苗在海外的3期臨床研究已達(dá)到所有主要療效終點(diǎn)，預(yù)防新冠病毒的有效性達(dá)95%。
此前，12月11日，香港特區(qū)政府宣布與復(fù)星醫(yī)藥達(dá)成協(xié)議，將會(huì)采購(gòu)最多750萬(wàn)劑量由復(fù)星醫(yī)藥與德國(guó)BioNTech合作研發(fā)的mRNA新冠核酸疫苗（BNT162b2）。其中第一批100萬(wàn)劑量疫苗預(yù)計(jì)最快可于明年第一季交付。
中國(guó)II期臨床受試者入組完成 未收到嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告
2020年11月24日，復(fù)星醫(yī)藥/BioNTech在中國(guó)江蘇泰州中國(guó)醫(yī)藥(600056,股吧)城疫苗工程中心召開BNT162b2的II期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)。
BNT162b2疫苗 II 期臨床試驗(yàn)由江蘇省疾控中心（江蘇省公共衛(wèi)生研究院）負(fù)責(zé)，試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)位于泰州中國(guó)醫(yī)藥城疫苗工程中心和漣水縣疾控中心，泰州市人民醫(yī)院， 漣水縣人民醫(yī)院等單位共同參與。計(jì)劃招募960名健康受試者，年齡段在18至85歲，以評(píng)估該候選疫苗的安全性和免疫原性，用于支持該疫苗在中國(guó)的上市申請(qǐng)。
在中國(guó)境內(nèi)開展的BNT162b2 II期臨床試驗(yàn)，不僅是該疫苗在中國(guó)上市的關(guān)鍵性數(shù)據(jù)，做為該疫苗全球研發(fā)的一部分，該試驗(yàn)是全球范圍內(nèi)開展的第六個(gè)臨床試驗(yàn)。截止到12月19日，已提前完成960位受試者入組，目前未收到任何嚴(yán)重不良事件報(bào)告。
最新評(píng)論