中國(guó)的創(chuàng)新醫(yī)藥正在快速變革與發(fā)展。中國(guó)科學(xué)院院士、重大新藥創(chuàng)制國(guó)家重大科技專項(xiàng)技術(shù)副總師陳凱先日前在一論壇上透露，“在過去十年間，中央財(cái)政共投入近200億元支持中國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展，其中針對(duì)創(chuàng)新藥物的投入占比超過一半�！�
據(jù)陳凱先介紹，自專項(xiàng)實(shí)施以來，已經(jīng)有近60個(gè)1類新藥獲批，填補(bǔ)了相關(guān)疾病領(lǐng)域的用藥空白，為解決百姓重大疾病用藥需求、緩解百姓“看病貴”問題提供了有力支撐。他還表示，未來通過“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)激勵(lì)機(jī)制，將能讓更多本土企業(yè)研發(fā)出適合中國(guó)患者的診療方案，從根本上改變中國(guó)患者的治療格局。
陳凱先表示，新藥研發(fā)市場(chǎng)正在向個(gè)性化藥物和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的方向發(fā)展，根據(jù)個(gè)體攜帶的遺傳信息制定針對(duì)病人需要、為個(gè)體量身定做的個(gè)性化預(yù)防、診斷、治療方案的醫(yī)療模式，這是遺傳藥理學(xué)和藥物基因組學(xué)發(fā)展帶來的一場(chǎng)革命。
他援引數(shù)據(jù)稱，全球銷售排行榜排名前30位的“重磅炸彈”級(jí)的藥物通常有效性也僅為40%至60%，絕大多數(shù)藥物大約三分之一的使用者不能取得滿意療效，六分之一患者會(huì)發(fā)生不同程度的不良反應(yīng)，藥物的平均安全有效率僅為50%。
在美國(guó)，機(jī)構(gòu)PMC統(tǒng)計(jì)顯示，2014年至2018年期間，F(xiàn)DA共批準(zhǔn)了69個(gè)個(gè)性化藥物，比例由21%上升到42%，同期FDA批準(zhǔn)的腫瘤個(gè)性化藥物的數(shù)量顯著增長(zhǎng)，占個(gè)性藥物總數(shù)比例的近一半，涉及18種適應(yīng)證。
2018年，全球藥品研發(fā)支出總額為1790億美元，同比增長(zhǎng)6.5%，預(yù)計(jì)2018至2024年間，全球藥品研發(fā)支出將以3%的復(fù)合增長(zhǎng)率持續(xù)上升；此外，2018年中國(guó)對(duì)全球醫(yī)藥研發(fā)的貢獻(xiàn)率有所上升，已跨入第二梯隊(duì)，其中上市前研發(fā)占比7.8%，上市新藥數(shù)占比4.6%。
不過陳凱先也指出了中國(guó)新藥研發(fā)面臨的問題�！拔覈�(guó)的新藥研發(fā)靶點(diǎn)過于集中，這是因?yàn)槲覀儗?duì)靶點(diǎn)的研發(fā)投入還太少，這是我們今后提升的方向。”
過去幾年來，中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展突飛猛進(jìn)，在全球取得了引人注目的成績(jī)。麥肯錫全球董事合伙人張芳寧表示，今年年初至今，中國(guó)已申請(qǐng)臨床試驗(yàn)的創(chuàng)新藥數(shù)量達(dá)到217個(gè)，其中56%為小分子藥物，還有少數(shù)的細(xì)胞療法、融合蛋白以及雙特異抗體與抗體偶聯(lián)藥物。
麥肯錫數(shù)據(jù)還顯示，自2016年以來，中國(guó)生物藥創(chuàng)新管線穩(wěn)步增長(zhǎng)，臨床試驗(yàn)申請(qǐng)創(chuàng)新藥數(shù)量?jī)赡暝鲩L(zhǎng)率達(dá)到32%，今年生物科技公司對(duì)臨床批件對(duì)貢獻(xiàn)率達(dá)到了半數(shù)以上。
根據(jù)麥肯錫的統(tǒng)計(jì)，過去4年，超過30家中國(guó)生物科技公司在全球、港股和中國(guó)A股市場(chǎng)上市，其中在納斯達(dá)克上市的生物醫(yī)藥公司包括百濟(jì)神州、再鼎醫(yī)藥、傳奇生物以及天境生物。
這些生物藥器上市以來市值也不斷創(chuàng)新高。
以再鼎醫(yī)藥為例，該公司股價(jià)今年以來從30美元左右上漲至目前的約108美元，漲幅超過230%。今年9月，再鼎醫(yī)藥在香港二次上市，成為首個(gè)在港交所二次上市的中國(guó)內(nèi)地生物制藥公司。
再鼎醫(yī)藥方面向第一財(cái)經(jīng)記者介紹稱：“未來每年再鼎醫(yī)藥都將有1至2個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品進(jìn)入臨床階段，同時(shí)每年實(shí)現(xiàn)1至2個(gè)新藥或者適應(yīng)證獲批上市�！�
經(jīng)過多年發(fā)展，中國(guó)生物醫(yī)藥已經(jīng)從“引入授權(quán)”向“對(duì)外授權(quán)”發(fā)展。今年早些時(shí)候，美國(guó)生物制藥巨頭艾伯維公司（AbbVie）與中國(guó)生物科技公司天境生物達(dá)成一項(xiàng)總額接近30億美元的授權(quán)協(xié)議，艾伯維將向天境生物支付1.8億美元預(yù)付款及2000萬美元一期臨床里程碑付款，用于在全球開發(fā)和銷售天境生物的一款CD47單抗藥lemzoparlimab（TJC4）。這項(xiàng)授權(quán)協(xié)議也刷新了中國(guó)創(chuàng)新生物藥的對(duì)外交易紀(jì)錄，成為一起“世界級(jí)的交易”。
天境生物創(chuàng)始人臧敬五此前在接受第一財(cái)經(jīng)記者采訪時(shí)也表示：“中國(guó)企業(yè)已經(jīng)開始形成趨勢(shì)，把中國(guó)的創(chuàng)新真正推到了全球。希望今后新藥研發(fā)有快速的發(fā)展，讓中國(guó)創(chuàng)新生物藥在全球有更多的話語權(quán)和更高的地位�！�
波士頓咨詢公司（BCG）董事總經(jīng)理陳白平認(rèn)為，生物醫(yī)藥公司未來也會(huì)呈現(xiàn)出強(qiáng)者越強(qiáng)的趨勢(shì)。他告訴第一財(cái)經(jīng)記者，由于中國(guó)擁有巨大的患者市場(chǎng)，未來具有將創(chuàng)新藥價(jià)格大幅下降的潛力，這將使得跨國(guó)藥企加強(qiáng)與中國(guó)企業(yè)的合作與投資�！叭绻袊�(guó)的生物藥企能把國(guó)外高價(jià)藥的價(jià)格降下來，并且在中國(guó)擁有廣泛的可及性，那么中國(guó)低價(jià)的創(chuàng)新藥產(chǎn)品，未來是有輸出全球的能力的”。
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