遠大醫(yī)藥在精準介入診療領(lǐng)域版圖繼續(xù)排兵布陣。
12月9日，遠大醫(yī)藥對外公告稱，公司的聯(lián)營公司Sirtex Medical US Holding, inc.(“Sirtex”)認購美國Nanospectra Biosciences, Inc. (“Nanospectra”) 股權(quán)及訂立產(chǎn)品合作，與此同時，Sirtex還宣布收購美國BlackSwan Vascular, Inc. (“BlackSwan”)部分股權(quán)及獲得全部收購的權(quán)利。
據(jù)悉，Nanospectra的主要產(chǎn)品為AuroLase®，BlackSwan主要產(chǎn)品為LAVATM。目前兩款產(chǎn)品已經(jīng)進入臨床試驗階段，其中AuroLase®有望成為以超精準局灶療法治療前列腺癌領(lǐng)域中最早上市、目前唯一的全球創(chuàng)新產(chǎn)品。LAVATM為一款精準血管介入領(lǐng)域的全球創(chuàng)新的醫(yī)療器械，有望成為首個在美國獲得批準的外周血管液體栓塞劑。
精準介入診療領(lǐng)域是遠大醫(yī)藥的核心戰(zhàn)略領(lǐng)域之一，近年來公司憑借硬實力——穩(wěn)健的經(jīng)營能力、強大的科技創(chuàng)新實力以及精準的全球拓展能力，持續(xù)在精準抗腫瘤介入、精準血管介入及精準神經(jīng)介入三大細分賽道布局高壁壘、創(chuàng)新性科技產(chǎn)品。公司硬實力的“硬核”之所以能夠輸送源源不斷的推動力，是因為有一套閉環(huán)的內(nèi)在邏輯，即穩(wěn)健經(jīng)營為全球拓展奠定夯實基礎(chǔ)，精準的項目甄別帶來新興科技和高水平研發(fā)力量，研發(fā)力量進一步賦能科技創(chuàng)新產(chǎn)品，持續(xù)反哺經(jīng)營業(yè)績增長。
遠大醫(yī)藥表示，此次Sirtex與Nanospectra和BlackSwan的合作，有助于Sirtex進一步擴充其腫瘤產(chǎn)品及精準介入產(chǎn)品管線，提高Sirtex在腫瘤治療及精準介入診療領(lǐng)域的研發(fā)實力，增強Sirtex的核心競爭力，進一步豐富公司的科技創(chuàng)新產(chǎn)品布局。未來，隨著這一系列產(chǎn)品的上市商業(yè)化，有望給遠大醫(yī)藥的穩(wěn)定發(fā)展提供持續(xù)動能。
精準介入診療領(lǐng)域又添硬核技術(shù)產(chǎn)品
在國內(nèi)藥品、高值耗材帶量采購的背景下，掌握全球領(lǐng)先的硬核高科技產(chǎn)品成為國內(nèi)藥械企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵。遠大醫(yī)藥聯(lián)營公司Sirtex所簽署的上述兩個合作，為未來公司高壁壘產(chǎn)品管線增添了新兵。
Nanospectra由美國科學院(National Academy of Sciences)院士及美國工程院(National Academy of Engineering)院士Naomi Halas教授、美國工程院院士Jennifer West教授共同創(chuàng)立，致力于推進使用納米粒子對軟組織進行定向光熱治療的臨床開發(fā)。其中，Naomi Halas作為等離子體技術(shù)領(lǐng)域的先驅(qū)研究人員之一，創(chuàng)造了“可調(diào)等離子體激元”概念，其一系列發(fā)明被廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)學、光電、化學傳感、光催化以及近期在太陽能(000591,股吧)等多個領(lǐng)域。
遠大醫(yī)藥介紹，Nanospectra的主要創(chuàng)新產(chǎn)品AuroLase®利用了一種新型納米顆粒的獨特“光學可調(diào)性”，可實現(xiàn)精準破壞腫瘤以及為腫瘤供血的血管，與此同時不會嚴重破壞周圍的健康組織。在前列腺癌的治療中，與外科手術(shù)，放射療法或傳統(tǒng)的替代性局灶療法相比，AuroLase®療法可最大程度地提高治療效果，同時減少與手術(shù)、放射線和替代性局灶療法相關(guān)的副作用。此外，AuroLase®技術(shù)具有高度可擴展性，除了前列腺癌項目外，更有望應(yīng)用于甲狀腺癌及乳腺癌等其他多種實體腫瘤。
而BlackSwan主要產(chǎn)品LAVATM為一款精準血管介入領(lǐng)域的全球創(chuàng)新的醫(yī)療器械。LAVATM在成像射線下具有不透明性，不易出現(xiàn)偽影，體現(xiàn)出更優(yōu)的成像效果；與同類產(chǎn)品的準備和混合時間相比，LAVATM的使用更為便捷，制備過程只需3分鐘，在緊急狀況下為醫(yī)生節(jié)省準備時間提高患者生存概率。
與Nanospectra及BlackSwan的深度產(chǎn)品合作，進一步凸顯出遠大醫(yī)藥及其聯(lián)營公司在國內(nèi)乃至國際“精準介入診療領(lǐng)域”的領(lǐng)跑者地位。遠大醫(yī)藥已成為國內(nèi)稀缺的橫跨腫瘤介入、血管介入和神經(jīng)介入領(lǐng)域中發(fā)展較快的科技創(chuàng)新型國際化醫(yī)藥公司。其中在精準抗腫瘤介入領(lǐng)域，Sirtex連同遠大醫(yī)藥在美國的另外一家DNA免疫介入抗腫瘤的聯(lián)營公司OncoSec Medical Incorporated（“OncoSec”）為公司在該領(lǐng)域的重要聯(lián)營公司和全球研發(fā)生產(chǎn)平臺。遠大醫(yī)藥連同Sirtex亦儲備了6款全球創(chuàng)新產(chǎn)品，共覆蓋結(jié)直腸癌、前列腺癌、黑色素瘤、三陰性乳腺癌以及鱗狀細胞癌等五大實體瘤治療領(lǐng)域。未來，通過在精準介入診療領(lǐng)域持續(xù)進行科技創(chuàng)新產(chǎn)品和硬核技術(shù)開發(fā)，遠大醫(yī)藥將持續(xù)打造中國乃至全球領(lǐng)先的“泛介入診療平臺”。
國內(nèi)國際雙循環(huán)聯(lián)動發(fā)力，創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)協(xié)同效應(yīng)顯現(xiàn)
2018年，遠大醫(yī)藥聯(lián)手鼎暉投資重金收購Sirtex100%股份，由此Sirtex成為遠大醫(yī)藥重要的聯(lián)營公司。遠大醫(yī)藥聯(lián)手Sirtex持續(xù)布局全球前沿硬核創(chuàng)新產(chǎn)品，并通過Sirtex為公司的創(chuàng)新研發(fā)、全球市場網(wǎng)絡(luò)建設(shè)等進行賦能。
在12月9日發(fā)布的公告中，遠大醫(yī)藥介紹，Sirtex擬以約150萬美元認購Nanospectra約6%的B-1類優(yōu)先股，并會獲得一個董事席位。此外，雙方還約定，Sirtex在一定期限內(nèi)獲得Nanospectra在精準抗腫瘤介入領(lǐng)域中用于實體腫瘤消融的全球創(chuàng)新醫(yī)療(002173,股吧)器械產(chǎn)品AuroLase®在歐洲及亞洲地區(qū)的相關(guān)授權(quán)或并購的獨家談判權(quán)，以及未來Nanospectra擬轉(zhuǎn)讓控股權(quán)時享受獨家有限談判權(quán)。
與此同時，Sirtex將以約500萬美元收購BlackSwan約12.5%的股本權(quán)益，并將獲得一個董事會觀察席位。此外，于BlackSwan的產(chǎn)品獲得PMA注冊提交后的一定期限內(nèi)，Sirtex有權(quán)以不超過4150萬美元的對價收購BlackSwan所有余下的股份。
記者從遠大醫(yī)藥獲悉，AuroLase®及LAVATM加速在美國上市。其中，Nanospectra已于今年第一季度啟動前列腺組織消融的關(guān)鍵試驗，若該產(chǎn)品獲批，有望成為以超精準局灶療法治療局部前列腺癌領(lǐng)域中最早上市的全球創(chuàng)新產(chǎn)品。
LAVATM于2020年9月獲得FDA的臨床試驗器械豁免(IDE)批準開展臨床試驗，有望成為首個在美國獲得批準的外周血管液體栓塞劑。值得一提的是，LAVATM未來可拓展多種適應(yīng)癥，與 SIR-Spheres®釔[90Y] 聯(lián)合使用可將LAVATM適應(yīng)癥擴展到其他腫瘤領(lǐng)域，有望為SIR-Spheres®釔[90Y]和其他放射性同位素的近距離放射療法和介入療法產(chǎn)生協(xié)同作用。
在產(chǎn)品全球化申報上市及商業(yè)化方面，Sirtex擁有較為豐富的經(jīng)驗。據(jù)了解，Sirtex的核心產(chǎn)品為治療肝癌晚期的創(chuàng)新產(chǎn)品SIR-Spheres® 釔[90Y]樹脂微球，已經(jīng)在美國、歐洲、亞洲等地區(qū)上市多年，在50多個國家累計治療超過10萬人次。而在中國，遠大醫(yī)藥近期已經(jīng)向國家藥監(jiān)局遞交上市許可申請并獲得正式受理。
隨著未來AuroLase®、LAVATM獲批上市，該等產(chǎn)品有望借助像Sirtex這樣擁有全球化網(wǎng)絡(luò)和渠道的國際化藥械企業(yè)迅速占領(lǐng)歐美等重要市場，并憑借遠大醫(yī)藥的硬實力以及首屈一指的商業(yè)化落地和市場推廣能力快速在中國鋪開銷售，為全球患者提供更先進更多樣的治療方案。
全球精準介入市場持續(xù)增長，遠大醫(yī)藥提前鎖定高價值增量賽道
近年來，抗腫瘤領(lǐng)域靶向小分子和免疫大分子等治療手段日漸豐富、產(chǎn)業(yè)競爭也日益激烈。
而精準介入治療藥物領(lǐng)域，不論從產(chǎn)品種類、市場規(guī)模和滲透率方面，還是從國際市場和國內(nèi)市場角度，近年均處于高速發(fā)展階段。從AuroLase®及LAVATM所占據(jù)的賽道來看，無論在國際市場還是在國內(nèi)市場，都極具發(fā)展?jié)摿Α?/p>
從全球范圍來看，發(fā)達國家的前列腺癌發(fā)病率高于發(fā)展中國家，目前美英法德日占據(jù)總患者數(shù)的70%。隨著發(fā)展中國家的經(jīng)濟高速增長，發(fā)展中國家近年來發(fā)病率也在快速攀升。據(jù)世界衛(wèi)生組織于2018年的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，中國前列腺癌標化發(fā)病率為 9.1/10 萬; 而根據(jù)國家癌癥中心2019年發(fā)布的全國癌癥統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，前列腺癌近年來的上升趨勢明顯，已位居男性發(fā)病第六位。
此外，公開資料顯示，預(yù)計2024年全球栓塞治療市場規(guī)�？蛇_49億美元，其中液體栓塞劑市場規(guī)�？蛇_25億美元，到2027年可達32.7億美元。液體栓塞劑市場目前集中于歐美國家，中國境內(nèi)的液體栓塞市場主要依賴進口產(chǎn)品，缺乏國內(nèi)產(chǎn)品，預(yù)計未來國內(nèi)液體栓塞仍有巨大發(fā)展空間。
正是瞄準了精準介入診療市場的發(fā)展前景，近年來，遠大醫(yī)藥持續(xù)布局精準抗腫瘤介入領(lǐng)域。據(jù)記者梳理，除了AuroLase®技術(shù)、LAVATM外，公司現(xiàn)形成了以加拿大Conavi和德國Cardionovum血管介入診療、凱尼特腦取栓支架神經(jīng)介入、以及澳洲Sirtex和美國OncoSec腫瘤介入三位一體的國際化“精準診斷+治療”戰(zhàn)略布局。豐富的產(chǎn)品管線和創(chuàng)新布局讓遠大醫(yī)藥牢牢掌握住腫瘤介入治療賽道的關(guān)鍵技術(shù)，進一步厚植公司的發(fā)展?jié)摿�。隨著這些項目的順利落地，并逐一被整合進公司的全球運營體系中，遠大醫(yī)藥有望憑借其硬核科技創(chuàng)新技術(shù)和國際一流的硬實力成為精準介入診療賽道中最富競爭力的企業(yè)之一。
在業(yè)內(nèi)人士看來，這一系列并購是遠大醫(yī)藥在全球創(chuàng)新戰(zhàn)略中的重要一環(huán)，公司不僅獲得了來自全球的強大創(chuàng)新研發(fā)團隊，豐富了精準介入治療的創(chuàng)新產(chǎn)品管線及鎖定巨大的市場潛力，同時借助像Sirtex這樣擁有全球化網(wǎng)絡(luò)和渠道的國際化藥械企業(yè)的力量搶占歐美等重要市場，進一步助推公司全球創(chuàng)新戰(zhàn)略落地，擴增公司作為一家科技創(chuàng)新型國際化醫(yī)藥企業(yè)的商業(yè)版圖。
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