1類新藥獲批IND，天士力引進(jìn)國際創(chuàng)新藥快速落地

　　在研發(fā)創(chuàng)新成為醫(yī)藥行業(yè)趨勢的背景下，以天士力(600535,股吧)醫(yī)藥（600535）為代表的一批領(lǐng)先國內(nèi)藥企不僅注重自身研發(fā)，還積極引進(jìn)國際創(chuàng)新藥并實(shí)現(xiàn)快速落地。

　　11月4日晚間，天士力醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司旗下全資子公司江蘇天士力帝益從美國禮來公司引進(jìn)的用于治療2型糖尿病的化學(xué)1類新藥TSL-1806膠囊已經(jīng)獲得國家藥監(jiān)局核發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，并將于近期開展臨床試驗(yàn)。依托自身研產(chǎn)銷一體化的商業(yè)化平臺(tái)，天士力正與多家國際一線藥企深入合作，引進(jìn)國際創(chuàng)新藥并實(shí)現(xiàn)國內(nèi)快速落地，不斷豐富產(chǎn)品管線。

　　01 攜手多家國際知名藥企，加速兌現(xiàn)創(chuàng)新藥引進(jìn)戰(zhàn)略

　　天士力擁有獨(dú)特的自主研發(fā)、產(chǎn)品引進(jìn)、合作研發(fā)、投資市場許可優(yōu)先權(quán)的“四位一體”藥物創(chuàng)新研發(fā)模式以及國內(nèi)少有的研產(chǎn)銷一體化的商業(yè)化平臺(tái)，有能力快速引進(jìn)、快速落地國際領(lǐng)先藥品。為此，公司近年來已經(jīng)分別與美國禮來、日本EA制藥、澳大利亞全球知名干細(xì)胞公司Mesoblast、法國Pharnext、臺(tái)灣圓祥生命科技等多家國際領(lǐng)先公司合作，引入多款國際領(lǐng)先藥物。 公司于2018年從美國禮來引進(jìn)TSL-1806（禮來研發(fā)代碼：LY-2922470），獲得該產(chǎn)品在大中華地區(qū)的獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益。在此基礎(chǔ)上，天士力與禮來形成戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，雙方在研發(fā)、技術(shù)層面與項(xiàng)目層面進(jìn)行深入交流，有力推進(jìn)了天士力研發(fā)體系與國際接軌，提升整體研發(fā)能力。 TSL-1806是一種全新結(jié)構(gòu)的選擇性GPR40激動(dòng)劑，具有全新的降血糖作用機(jī)制，預(yù)期可單獨(dú)使用或者聯(lián)用治療2型糖尿病。TSL-1806可以通過激活GPR40受體對胰島素進(jìn)行調(diào)節(jié)，且其調(diào)節(jié)具有葡萄糖依賴性（即血糖上升，才促進(jìn)胰島素釋放，相比傳統(tǒng)促胰島素分泌劑引發(fā)低血糖的風(fēng)險(xiǎn)更低），同時(shí)促進(jìn)GLP-1分泌避免體重增加。 前期禮來公司已在美國和新加坡分別完成了Ⅰ期臨床試驗(yàn)各1項(xiàng)，初步確認(rèn)其安全性和有效性。目前全球尚未有同機(jī)制藥物獲批上市，研發(fā)進(jìn)展最快的同類藥物處于臨床I期階段。該產(chǎn)品研發(fā)成功上市后，將填補(bǔ)臨床市場空白，為中國乃至全球2型糖尿病患者帶來更多的用藥選擇。

　　02 構(gòu)建糖尿病治療藥物多層次、矩陣式布局

　　據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）數(shù)據(jù)顯示，2019年中國糖尿病患者數(shù)約為1.164億人，65歲以上糖尿病患者達(dá)3550萬，均為全球第一。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)糖尿病用藥市場規(guī)模達(dá)571.6億元。隨著人口老齡化趨勢加劇和人們對2型糖尿病認(rèn)識(shí)和治療理念的改變，國內(nèi)2型糖尿病藥物市場規(guī)模還將呈現(xiàn)持續(xù)快速增長態(tài)勢。 由于糖尿病除了需要治療血糖，還是一種并發(fā)癥多發(fā)的病種，所以天士力始終堅(jiān)持圍繞糖尿病患者診療+并發(fā)癥雙向藥物布局策略，利用公司現(xiàn)代中藥、生物藥、化學(xué)藥跨領(lǐng)域、多品種優(yōu)勢，實(shí)現(xiàn)了糖尿病治療藥物的多層次、矩陣式布局。 在糖尿病藥物領(lǐng)域，天士力布局了傳統(tǒng)一線降糖藥二甲雙胍，通過自主研發(fā)獲得新型藥物DPP-4抑制劑和SGLT2、注射用FGF21類似物等；通過股權(quán)投資派格生物醫(yī)藥獲得GLP-1類似物的市場優(yōu)先權(quán)；通過戰(zhàn)略投資獲取健亞生物第三代胰島素的市場優(yōu)先權(quán)。 在糖尿病并發(fā)癥方面，公司擁有現(xiàn)代中藥消渴清顆粒，可與抗糖尿病化學(xué)藥品聯(lián)用進(jìn)行2型糖尿病屬陰虛熱盛挾血瘀證的治療；針對眼底病變，國家已經(jīng)將復(fù)方丹參滴丸納入新版糖尿病用藥指南；在糖尿病引發(fā)的心血管系統(tǒng)病變領(lǐng)域，公司擁有包括復(fù)方丹參滴丸、普佑克、注射用益氣復(fù)脈等多款領(lǐng)先藥物；基本實(shí)現(xiàn)了糖尿病治療藥物的全管線布局。

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