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特朗普,“豁出去了”……

2020-10-09 21:43:18 和訊名家 

 

美國彭博新聞社網站10月9日報道,唐納德·特朗普總統(tǒng)豁出去接受抗體治療——這種藥物可以模擬人體對感染的反應,包括新冠肺炎。

報道稱,近日,感染新冠病毒的特朗普接受再生元制藥公司的試驗性雙抗體雞尾酒療法。他聲稱,這種藥物和禮來公司的一種類似藥物可以治愈新冠肺炎,并將很快向美國人免費提供。特朗普在推特上發(fā)表視頻說:“我想要你們和我接受同樣的治療,而且是免費的。這是一種有效的治療方法。”

但報道稱,現(xiàn)實要復雜得多。這些藥物是有前景的,可以作為通往疫苗的寶貴橋梁。再生元和禮來公司都根據小規(guī)模研究申請了緊急藥物使用許可,食品和藥物管理局將面臨同意的壓力。然而,特朗普總統(tǒng)卻在夸大它們的好處和可得性。

報道表示,抗體并不是總統(tǒng)康復的靈丹妙藥。正如彭博新聞社的費伊·弗拉姆本周早些時候所寫的,特朗普還接受了很多其他藥物治療,包括抗病毒藥物瑞德西韋和強效類固醇地塞米松,現(xiàn)在還無法判斷是哪種藥發(fā)揮了作用。僅僅根據總統(tǒng)的情況就得出結論是不負責任的。

▲10月5日,在美國華盛頓,搭載美國總統(tǒng)特朗普的直升機飛抵白宮。(新華社)

再生元和禮來公司研發(fā)的藥物能在患者患病初期抑制病毒量。有證據表明,這意味著癥狀減輕和住院時間減少。但這些初步結論是基于數量有限的接受不同劑量水平治療的患者得出的。

報道稱,有足夠多的懸而未決的問題表明,目前尚不清楚食品和藥物管理局是否應該允許廣泛使用這種藥物。到目前為止,大家得到的數據僅僅來自于在醫(yī)院外接受治療的癥狀相對較輕的患者。研究人員目前正在病情較重的住院病人身上試驗這種藥物,并將其用作感染高風險人群的短期疫苗。預防性使用尤其有希望,因為它可能需要較低的抗體劑量。劑量越低,醫(yī)生能治療的人就越多。

報道指出,提早發(fā)布這種藥物可能會使這些關鍵的試驗脫軌或推遲。愿意參加研究的人將減少,而有限的供應會迅速用在可能錯誤的患者身上。

報道還稱,再生元目前可用于治療新冠肺炎的藥物有5萬劑;該公司希望在未來幾個月內擁有能給30萬患者提供治療的劑量。禮來預計,該公司可用于治療新冠肺炎的藥物本月將有10萬劑,到今年底達到100萬劑。但一種更有希望的藥物組合將只有5萬劑。(美國每天報告近4萬例新增新冠肺炎病例;按照這個速度,僅未來一個月預計就有120萬人感染。)

報道稱,特朗普承諾很快大量推出這種藥物,估計很難兌現(xiàn)。他承諾抗體療法完全免費,同樣難以兌現(xiàn)。由于納稅人已經通過“曲速”行動支付了4.5億美元,再生元療法初始劑量對患者是免費的。之后的定價如何,無從知曉。禮來沒有簽署這樣的協(xié)議,目前尚不清楚它將如何定價其療法;除非政府采取行動,否則它不會是免費的。

報道認為,由于美國食品和藥物管理局新的嚴格指南似乎排除了在選舉日之前推出疫苗的可能性,特朗普似乎正試圖用這種療法來填補空白。(編譯/汪強)

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臨床試驗還未完成的抗體療法,特朗普先用上了……

西班牙《先鋒報》網站10月8日報道,美國跨國藥企禮來公司10月7日公布的一份臨床試驗初步結果顯示,一種針對新冠病毒的雙抗體療法可以降低輕癥病人的病毒載量、緩解癥狀和減少其住院治療的需求。

在接受這種抗體療法的112名患者中,只有1人(0.9%)最終必須住院接受治療。在未接受該療法的安慰劑對照組患者中,這一比例為5.8%。

報道稱,禮來公司宣布的這一仍有待科學審查的結果表明,上述抗體療法可以在患者體內病毒載量最高的階段減少病毒量。接受抗體注射7天后,只有3%的患者體內病毒載量仍較高,而安慰劑對照組的這一比例為21%。禮來公司的聲明并未提供病毒載量的具體數字和患者的其他一些數據。

這種抗體療法僅一次注射就包括兩種中和抗體的組合,這兩種抗體可阻斷新冠病毒感染人類細胞的能力。它們是單克隆抗體,即人體產生的免疫蛋白的合成形式。

報道稱,這種抗體療法與美國總統(tǒng)特朗普上周接受的由再生元公司開發(fā)的另一種新冠雙抗體雞尾酒療法相似。再生元公司的療法得到的初步結果表明,這種療法可以減少未住院的新冠患者的病毒載量、癥狀和護理需求。

報道指出,禮來公司和再生元公司的抗體療法都尚未完成臨床試驗,也未獲得批準。

專家認為,新的雙抗體療法或將對大流行的全景產生很大影響。但單克隆抗體治療的高成本將成為一大阻礙。(編譯/韓超)

 

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(責任編輯:岳權利 HN152)
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