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發(fā)布全球首個(gè)臨試報(bào)告,陳薇團(tuán)隊(duì)新冠疫苗離成功還有多遠(yuǎn)

2020-05-23 13:20:52 新京報(bào) 

它最大的價(jià)值是,證明這一疫苗值得繼續(xù)研發(fā)下去,進(jìn)入后續(xù)的2-3期臨床試驗(yàn),以全面檢驗(yàn)其是否安全、是否有保護(hù)效果,以及最終是否能對人使用。

據(jù)報(bào)道,5月22日,世界權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》在線刊登了中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院陳薇院士和江蘇省疾控中心朱鳳才教授團(tuán)隊(duì)的新冠疫苗人體試驗(yàn)臨床數(shù)據(jù)結(jié)果,1期臨床108名志愿者全部有顯著的細(xì)胞免疫反應(yīng),這是世界首個(gè)新冠疫苗的人體臨床數(shù)據(jù)。

最新研究表明,這是第一種進(jìn)入第一階段臨床試驗(yàn)的COVID-19疫苗安全、耐受性好,能夠在人體內(nèi)產(chǎn)生抗SARS-CoV-2的免疫應(yīng)答。在108名健康成人中進(jìn)行的開放標(biāo)簽試驗(yàn)顯示,疫苗在28天后顯示出了有希望的結(jié)果,最終結(jié)果將在6個(gè)月內(nèi)進(jìn)行評估。接下來需要進(jìn)一步的試驗(yàn)來確定它引起的免疫反應(yīng),是否能有效地預(yù)防SARS-CoV-2感染。

新冠肺炎疫情已經(jīng)肆虐人類5個(gè)多月,波及全球210多個(gè)國家和地區(qū)。截至5月23日7時(shí)30分,全球累計(jì)確診新冠肺炎5205900例,累計(jì)死亡337572人。只有科學(xué)武器才能讓人們抗御病魔,而且能把重危病人從病魔手中奪回。無論是中國還是全球公眾,無不期盼早日研發(fā)出治療和戰(zhàn)勝新冠病毒的疫苗和藥物。因此,在這種情況下,陳薇院士新冠疫苗臨床試驗(yàn)結(jié)果取得新的進(jìn)展,無疑是一個(gè)令人振奮的消息。

當(dāng)然,應(yīng)當(dāng)冷靜看到,此次疫苗產(chǎn)生的效果只是初步的,是單劑量的新型5型腺病毒載體COVID-19(Ad5-nCoV)疫苗可在14天之內(nèi)產(chǎn)生病毒特異性抗體和T細(xì)胞,后者可能對新冠病毒SARS-CoV-2起到抑制和攻擊作用,從而有可能讓人免予SARS-CoV-2的感染而患上新冠肺炎。

因此,這個(gè)初步結(jié)果并不意味著Ad5-nCoV疫苗已經(jīng)能夠產(chǎn)生有效的免疫反應(yīng),讓人免于病毒的攻擊和侵害,而是指能夠刺激人體免疫系統(tǒng),產(chǎn)生初步的免疫反應(yīng)。而它最大的價(jià)值是,證明這一疫苗值得繼續(xù)研發(fā)下去,進(jìn)入后續(xù)的2-3期臨床試驗(yàn),以全面檢驗(yàn)其是否安全、是否有保護(hù)效果,以及最終是否能對人使用。

目前,全球有超過100種候選COVID-19疫苗正在開發(fā)中。中國的Ad5-nCoV疫苗只是其中的一種,現(xiàn)在拔得頭籌,有了人體1期臨床試驗(yàn)的良好結(jié)果,可以說距離新冠疫苗研發(fā)成功更近了一步。

在全球疫苗的研發(fā)中,其他國家也在研發(fā)和試驗(yàn)一些有優(yōu)勢的新穎疫苗,如核糖核酸(RNA)疫苗和脫氧核糖核酸(DNA)疫苗。在研發(fā)RNA和DNA疫苗方面,美國有幾個(gè)公司走在前列,如美國莫德納公司與國家過敏癥和傳染病研究所合作研發(fā)的mRNA-1273疫苗,以及美國伊諾維奧制藥公司的INO-4800DNA新冠病毒疫苗也都在進(jìn)行1期臨床試驗(yàn)。這類疫苗的最大優(yōu)勢是速度快,但由于是一類新疫苗,安全性尚待檢驗(yàn)。

疫情還未過去,當(dāng)此之時(shí)誰能先突破并研發(fā)出疫苗,也就為人類戰(zhàn)勝新冠肺炎提供了科學(xué)利器,立下了頭功。中國在疫苗研發(fā)上有了一點(diǎn)突破,既是一種成果,也要看到爾后還需要繼續(xù)加大研發(fā)力度,如此,疫苗就能盡早地投入使用。

人類是一個(gè)共同體,尤其是在面對疫病、災(zāi)害方面,只要有一個(gè)地區(qū)還存在疫情,所有人都不會(huì)是安全的。正是基于這個(gè)原因,首先研發(fā)出疫苗的國家也會(huì)讓疫苗在全球共享。而且,在5月18日的第73屆世界衛(wèi)生大會(huì)上,中國承諾,新冠疫苗研發(fā)完成并投入使用后,將作為全球公共產(chǎn)品,為實(shí)現(xiàn)疫苗在發(fā)展中國家的可及性和可擔(dān)負(fù)性做出中國貢獻(xiàn)。

中國的承諾既是一種責(zé)任和全局意識(shí),同時(shí)也對世界是一種示范。這種共享也會(huì)為未來人類戰(zhàn)勝其他更為嚴(yán)重的疾病,如艾滋病、埃博拉等提供示范和先例。

總而言之,在面對重大傳染病、嚴(yán)重疫情和自然災(zāi)害時(shí),沒有誰,也沒有哪個(gè)國家或地區(qū)是一個(gè)孤島。也正因如此,陳薇院士的最新疫苗研究成果,頗具意義,當(dāng)然,要想新冠疫苗真正有效投入使用,還需中國和全球科學(xué)家付出更多努力。

□張?zhí)锟保▽谧髡撸?/P>

編輯 胡博陽 實(shí)習(xí)生 張曉雨 校對 何燕

(責(zé)任編輯:崔晨 HX015)
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