5月10日下午14:00—15:00，智飛生物(300122,股吧)（300122）將舉辦新聞發(fā)布會，介紹公司在結(jié)核病新藥矩陣的重大突破。

　　全景網(wǎng)作為本次新聞發(fā)布會的承辦方，將采用重慶、安徽、北京三地連線直播的形式，以點(diǎn)對點(diǎn)直播方式呈現(xiàn)。

本期看點(diǎn)

　　4月29日早間，智飛生物發(fā)布公告稱，旗下全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司(以下簡稱智飛龍科馬)，研發(fā)的重組結(jié)核桿菌融合蛋白(商品名：宜卡®，以下簡稱EC)已獲得國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的藥品注冊批件。

　　為了這份批件，智飛生物努力并等待了十年有余：早在2013年5月，智飛生物EC便獲得原國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊分類為“治療用生物制品”的“藥物臨床試驗(yàn)批件”(批件號2013L01039)，同年8月開展臨床試驗(yàn)，2018年8月完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)并申請上市生產(chǎn)。

　　5月10日，智飛生物自主研發(fā)的國家1類新藥EC將正式上市。EC適用于結(jié)核桿菌感染診斷，上市后將填補(bǔ)國內(nèi)結(jié)核桿菌感染和結(jié)核病診斷空白。這也意味著，我國乃至全球結(jié)核病診斷技術(shù)迎來重大突破。

　　結(jié)核病的流行病學(xué)特點(diǎn)包括，患病率高、感染率高、死亡率高、耐藥率高、遞減率低，造成的社會危害極大。

　　世界衛(wèi)生組織(WHO)指出，肺結(jié)核是導(dǎo)致全球范圍內(nèi)死亡的主要原因，排名在艾滋病之上，而我國結(jié)核病發(fā)病率和耐藥率在全球位居前列。

　　長年以來，我國一直大力支持結(jié)核病診斷、治療、預(yù)防藥品的研發(fā)，并將其列入“國家科技重大專項(xiàng)”支持。2019年6月，為貫徹落實(shí)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，多部門聯(lián)合印發(fā)《遏制結(jié)核病行動計(jì)劃(2019-2022年)》，制定了明確的行動目標(biāo)。

　　結(jié)核病的預(yù)防，需要對不同免疫與感染狀態(tài)的人群加以篩選和區(qū)分，繼而選擇不同類型疫苗、采用不同免疫程序進(jìn)行預(yù)防。這些人群包括卡介苗接種后仍然維持陽性者、陰轉(zhuǎn)者和結(jié)核桿菌潛伏感染者。結(jié)核桿菌潛伏感染的定義是人體在沒有活動性結(jié)核病臨床證據(jù)的情況下，出現(xiàn)由結(jié)核分枝桿菌抗原引起的持續(xù)人體免疫反應(yīng)的一種持續(xù)性感染狀態(tài)。結(jié)核桿菌潛伏感染沒有病原學(xué)依據(jù)，只能通過檢測機(jī)體的免疫反應(yīng)來診斷。

　　作為全球最新的第三代結(jié)核桿菌檢測試劑，EC的獲批上市，將給我國乃至全球大范圍有效識別結(jié)核桿菌帶菌者帶來可行性，因而受到世衛(wèi)組織、蓋茨基金會等國際機(jī)構(gòu)的高度關(guān)注。

　　除了EC，智飛生物已在結(jié)核病防治上布局了6個產(chǎn)品，結(jié)核病產(chǎn)品布局的豐富性在國內(nèi)甚至國際上均保持領(lǐng)先。若進(jìn)展順利，母牛分枝桿菌疫苗（結(jié)核感染人群用）也即將獲批，這是全球進(jìn)展最快的新一代結(jié)核病疫苗。

　　公司的結(jié)核病“診、防產(chǎn)品矩陣”到底是怎樣的？

　　EC的應(yīng)用場景和市場前景如何？

　　歡迎關(guān)注5月10日下午2點(diǎn)開始的新聞發(fā)布會，深入了解結(jié)核病以及智飛生物相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)背景和歷程。

　　公司通過“技術(shù)+市場”的雙輪驅(qū)動模式，形成了市場、研發(fā)相互促進(jìn)、互相轉(zhuǎn)化的良好循環(huán)機(jī)制，加速了疫苗產(chǎn)品從研發(fā)到實(shí)現(xiàn)市場價值轉(zhuǎn)換的進(jìn)程，逐步形成了獨(dú)具特色、領(lǐng)先市場的核心競爭力。

　　公司組建了素質(zhì)過硬的專家研發(fā)團(tuán)隊(duì)，注重研發(fā)技術(shù)的引進(jìn)和開發(fā)，以構(gòu)造研發(fā)平臺為基礎(chǔ)，先后參與了科技部863計(jì)劃“現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)”項(xiàng)目、科技部重大新藥創(chuàng)制、國家新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)等20余項(xiàng)重大項(xiàng)目。公司現(xiàn)有研發(fā)基地2個，研發(fā)中心1個，在研項(xiàng)目29項(xiàng)包括正在申請文號的、獲得臨床批件及臨床前的項(xiàng)目，主要涉及預(yù)防流腦、肺結(jié)核、肺炎、流感、狂犬病等人用疫苗項(xiàng)目建設(shè)，研發(fā)產(chǎn)品梯次結(jié)構(gòu)清晰，層次豐富。同時，為進(jìn)一步拓展業(yè)務(wù)范圍及公司規(guī)模，公司根據(jù)戰(zhàn)略發(fā)展需要布局大生物領(lǐng)域，進(jìn)入治療性生物制品行業(yè)。此外，公司構(gòu)建了覆蓋全面、深入的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，為全國31個省、自治區(qū)、直轄市，包括300多個地市，2600多個區(qū)縣，30000余個基層衛(wèi)生服務(wù)點(diǎn)（鄉(xiāng)鎮(zhèn)接種點(diǎn)、社區(qū)門診）提供持續(xù)、快捷、全面的優(yōu)質(zhì)服務(wù)。同時，公司通過自建符合國家GSP要求的冷鏈系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)疫苗儲存、運(yùn)輸無縫冷鏈，通過具有實(shí)時溫度監(jiān)測系統(tǒng)、可遠(yuǎn)程自動監(jiān)測報警的冷藏車保質(zhì)保量的將疫苗產(chǎn)品輸送到各縣級疾控中心。

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