智飛生物(300122,股吧)29日早間公告,公司收到全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司的報(bào)告,子公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的重組結(jié)核桿菌融合蛋白(EC)(以下簡(jiǎn)稱“EC”)藥品注冊(cè)批件。
EC適用于結(jié)核桿菌感染診斷,皮試結(jié)果不受卡介苗(BCG)接種的影響,也可用于輔助結(jié)核病的臨床診斷。該產(chǎn)品的上市,解決了已應(yīng)用百年之久的結(jié)核菌素類產(chǎn)品(PPD 等)無法鑒別卡介苗接種與結(jié)核感染的難題,作為體內(nèi)診斷制品用于結(jié)核桿菌感染診斷和結(jié)核病的臨床輔助診斷,市場(chǎng)應(yīng)用前景廣闊。
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