中美律師支招！疫情下捐贈(zèng)或出口醫(yī)療物資要注意的那些“坑”

　　曾為國(guó)內(nèi)抗擊新冠疫情千方百計(jì)擴(kuò)產(chǎn)能的中國(guó)企業(yè)，如今又在加班加點(diǎn)為世界各國(guó)生產(chǎn)緊缺醫(yī)療物資了。

　　作為全球最大的防疫物資產(chǎn)能國(guó)，中國(guó)目前口罩日產(chǎn)量已經(jīng)達(dá)到1.16億只，醫(yī)用N95口罩日產(chǎn)量達(dá)到166萬(wàn)只，醫(yī)用防護(hù)服日產(chǎn)量超過(guò)30萬(wàn)件（截至2月29日的數(shù)據(jù)）。

　　新冠肺炎疫情全球大流行的背景下，中國(guó)制造的醫(yī)療物資正在通過(guò)公益捐贈(zèng)或商業(yè)采購(gòu)等不同渠道，陸續(xù)運(yùn)送至多個(gè)疫情嚴(yán)重的國(guó)家或地區(qū)。

　　根據(jù)中國(guó)外交部3月31日公開(kāi)的數(shù)據(jù)，中國(guó)政府已向120個(gè)國(guó)家和4個(gè)國(guó)際組織提供了包括普通醫(yī)用口罩、N95口罩、防護(hù)服、核酸檢測(cè)試劑、呼吸機(jī)等在內(nèi)的物資援助。此外，中國(guó)地方政府也通過(guò)國(guó)際友好城市等渠道向50多個(gè)國(guó)家捐贈(zèng)了醫(yī)療物資。中國(guó)企業(yè)則向100多個(gè)國(guó)家和國(guó)際組織捐贈(zèng)了醫(yī)療物資。

　　商業(yè)方面，已有30個(gè)國(guó)家和2個(gè)國(guó)際組織同中方出口商簽署了包括口罩、防護(hù)服、核酸檢測(cè)試劑在內(nèi)的商業(yè)采購(gòu)協(xié)議，并有多國(guó)采購(gòu)商正同中國(guó)企業(yè)治談。

　　中國(guó)試劑盒、口罩存在質(zhì)量問(wèn)題？中國(guó)嚴(yán)把出口質(zhì)量關(guān)

　　但在醫(yī)療物資持續(xù)“出�！敝�際，最近有外國(guó)媒體報(bào)道稱，幾個(gè)國(guó)家表示中國(guó)制造的新冠病毒檢測(cè)試劑盒或口罩產(chǎn)品存在“質(zhì)量問(wèn)題”，引發(fā)了各界關(guān)注。

　　對(duì)此，中國(guó)外交部發(fā)言人華春瑩在3月30日的例行記者會(huì)上表示，針對(duì)斯洛伐克、菲律賓、荷蘭提出的問(wèn)題，中國(guó)駐有關(guān)國(guó)家使館已經(jīng)第一時(shí)間進(jìn)行了了解核查，也第一時(shí)間作出了回應(yīng)。

　　華春瑩表示，“我們?cè)诒ＷC國(guó)內(nèi)防疫需求的前提下，支持有資質(zhì)、有信譽(yù)的企業(yè)對(duì)外出口，并在生產(chǎn)、運(yùn)輸、清關(guān)等各個(gè)環(huán)節(jié)為各國(guó)來(lái)華采購(gòu)和企業(yè)有序地出口提供便利�！�

　　“有的國(guó)家通過(guò)外交渠道向中方提出商業(yè)采購(gòu)需求，我們就此推薦有資質(zhì)的出口企業(yè)與外國(guó)采購(gòu)商溝通協(xié)商。據(jù)我了解，外方采購(gòu)商沒(méi)有反映通過(guò)上述渠道采購(gòu)的物資有質(zhì)量問(wèn)題�！比A春瑩說(shuō)。

　　事實(shí)上，問(wèn)題醫(yī)療物資對(duì)消費(fèi)者身體健康有極大危害，無(wú)論是出口還是在國(guó)內(nèi)銷售都不能容忍，這一點(diǎn)是毋庸置疑的。在國(guó)內(nèi)疫情困難時(shí)期，民眾也曾強(qiáng)烈反映“黑口罩”、“天價(jià)口罩”等不法行為，對(duì)此，國(guó)家相關(guān)部門予以了嚴(yán)厲打擊。

　　針對(duì)出口領(lǐng)域可能存在的問(wèn)題，中國(guó)商務(wù)部3月30日發(fā)布消息稱，將會(huì)同相關(guān)部門嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，維護(hù)出口秩序，嚴(yán)厲打擊假冒偽劣行為�！搬t(yī)療物資的質(zhì)量安全直接關(guān)系人的生命健康，醫(yī)療物資出口中一旦出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，我們將認(rèn)真調(diào)查，發(fā)現(xiàn)一起，查處一起，依法懲處，絕不姑息�！�

　　當(dāng)前全球疫情形勢(shì)嚴(yán)峻，各國(guó)為解決醫(yī)療物資緊缺問(wèn)題都在拼命擴(kuò)大進(jìn)口，難以排除有不法商家為追逐利益鋌而走險(xiǎn)的可能性。

　　最近，BSI英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)已就一些口罩制造商采用虛假認(rèn)證證書發(fā)出了警告，并將此問(wèn)題向歐洲各監(jiān)管機(jī)構(gòu)和執(zhí)法機(jī)構(gòu)進(jìn)行了通告。美國(guó)CDC（疾病與控制中心）則對(duì)市場(chǎng)上的假冒偽劣口罩類型進(jìn)行了公示，提醒消費(fèi)者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)注意風(fēng)險(xiǎn)。

　　在目前海外輿論形勢(shì)復(fù)雜的背景下，有分析人士認(rèn)為，應(yīng)當(dāng)避免因極個(gè)別產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題拖累行業(yè)口碑與聲譽(yù)的可能性。同時(shí)，也要確保質(zhì)量達(dá)標(biāo)的產(chǎn)品“出海”過(guò)程中做到程序上的合法合規(guī)。

　　如何防范潛在法律風(fēng)險(xiǎn)？中美律師支招

　　另一方面，由于各國(guó)法律體系不同，產(chǎn)品認(rèn)證和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)各異，符合一國(guó)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療物資產(chǎn)品，進(jìn)入另一個(gè)國(guó)家后仍可能存在合規(guī)問(wèn)題。

　　那么，在對(duì)外出口或捐贈(zèng)時(shí)相關(guān)方應(yīng)當(dāng)如何做到符合法律法規(guī)，避免未來(lái)不必要的訴訟風(fēng)險(xiǎn)呢？

　　在商務(wù)部3月30日發(fā)布的消息中已經(jīng)明確，商務(wù)部將會(huì)同海關(guān)總署、藥監(jiān)局發(fā)布公告，要求出口的相關(guān)醫(yī)療物資必須取得國(guó)家藥品監(jiān)管部門的相關(guān)資質(zhì),符合進(jìn)口國(guó)(地區(qū))質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。

　　以出口歐美市場(chǎng)為例，通常情況下，要符合進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，企業(yè)產(chǎn)品需要獲得歐盟CE認(rèn)證、美國(guó)FDA認(rèn)證等權(quán)威認(rèn)證。

　　3月31日，商務(wù)部、海關(guān)總署、國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)文，進(jìn)一步明確，自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)的企業(yè)向海關(guān)報(bào)關(guān)時(shí)，須提供書面或電子聲明，承諾出口產(chǎn)品已取得我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書，符合進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書驗(yàn)放。上述醫(yī)療物資出口質(zhì)量監(jiān)管措施將視疫情發(fā)展情況動(dòng)態(tài)調(diào)整。

　　在當(dāng)前疫情形勢(shì)嚴(yán)峻防疫物資尤其緊缺的狀況下，一些地區(qū)可能會(huì)為企業(yè)提供快速認(rèn)證或緊急授權(quán)，一定程度上放寬標(biāo)準(zhǔn)。但即便如此，接受記者采訪的法律界人士均建議，應(yīng)提前做好法律功課，確保產(chǎn)品在資質(zhì)認(rèn)證和合法合規(guī)方面沒(méi)有潛在風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。

　　比如要向美國(guó)進(jìn)行捐贈(zèng)，美國(guó)楊百瀚大學(xué)（Brigham Young University）法學(xué)博士、加州華人律師張軍接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)指出，美國(guó)與中國(guó)在口罩、試劑盒等防疫物資上有不同標(biāo)準(zhǔn)，捐贈(zèng)和出口前要先了解好相關(guān)法律和標(biāo)準(zhǔn)。

　　“其實(shí)前一陣子中國(guó)疫情嚴(yán)重，美國(guó)各界對(duì)中國(guó)進(jìn)行捐贈(zèng)，我們也提出了同樣的意見(jiàn)。第一點(diǎn)是，無(wú)論疫情形勢(shì)有多嚴(yán)重，任何捐助物品本身都必須符合被捐助國(guó)家的法律。”張軍說(shuō)，就像美國(guó)各界捐助給武漢、廣東等地產(chǎn)品，當(dāng)然要符合中國(guó)的法律，捐助的東西再好，如果不符合中國(guó)法律要求，也是不行的。

　　反過(guò)來(lái)也是一樣。張軍說(shuō)，中國(guó)產(chǎn)品的質(zhì)量可能很好，但美國(guó)也有各種各樣的品質(zhì)要求，包括對(duì)測(cè)試產(chǎn)品的要求，對(duì)口罩、防護(hù)用品的要求，如果不符合美國(guó)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，那肯定也是不行的，盡管捐贈(zèng)是出于好心。

　　第二，進(jìn)行捐贈(zèng)之前，可以與被捐助人，比如說(shuō)醫(yī)院或慈善機(jī)構(gòu)等，商量簽署一個(gè)免責(zé)協(xié)議。這樣，將來(lái)如果出現(xiàn)問(wèn)題了，也不用因?yàn)樽约旱木柚�和好意而受到麻煩。其�?shí)歷史上是有過(guò)類似教訓(xùn)的。

　　第三，給美國(guó)醫(yī)院、機(jī)構(gòu)、慈善團(tuán)體等捐助人進(jìn)行捐贈(zèng)前，最好先提前了解一下對(duì)方的需求和相關(guān)要求。

　　第四，中國(guó)海關(guān)對(duì)捐助物品出口有嚴(yán)格規(guī)定，美國(guó)海關(guān)對(duì)于醫(yī)療產(chǎn)品、醫(yī)療設(shè)備等物資進(jìn)入美國(guó)也有很多法律規(guī)各種證書的要求，應(yīng)該對(duì)這些都有充分了解。

　　在張軍看來(lái)，如果做好了這些法律法規(guī)問(wèn)題的功課再去捐贈(zèng)，就可以確保自己付出了愛(ài)心的同時(shí)，不用擔(dān)心因?yàn)椤昂眯姆炊�辦了壞事”。

　　對(duì)于一些符合中國(guó)相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，但沒(méi)有或者還來(lái)不及獲取對(duì)方國(guó)家相關(guān)資質(zhì)認(rèn)定的產(chǎn)品，應(yīng)提前與采購(gòu)商或受捐方就這一問(wèn)題進(jìn)行溝通，確保對(duì)方知悉相關(guān)情況。出口企業(yè)方面，如果產(chǎn)品在操作上有特別注意事項(xiàng)也應(yīng)做好充分說(shuō)明，條件允許的情況下可以加強(qiáng)售后服務(wù)，進(jìn)行跟蹤反饋。

　　曾作為中國(guó)律師代表出席美國(guó)301調(diào)查聽(tīng)證會(huì)的浙江千尋律師事務(wù)所朱海成律師向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，要防范對(duì)外出口或捐贈(zèng)物資的潛在法律風(fēng)險(xiǎn)，需要抓住訴訟（或仲裁）的提起以及產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)定這兩個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)。

　　就簽訂具體合同，朱海成給出了三點(diǎn)法律建議：

　　1、可以將合同中的爭(zhēng)議條款改成由中國(guó)的法院進(jìn)行管轄，而不采用仲裁或者境外訴訟的方式。建議條款“合同簽訂雙方同意：本合同履行過(guò)程中的一切法律糾紛適用中國(guó)法律，由捐贈(zèng)方或者銷售方所在地人民法院管轄”。

　　對(duì)應(yīng)英文版為：Both parties agree that: Chinese laws would govern any legal disputes related to the this contract, and the courts where the donors or the sellers reside would have jurisdiction to resolve such disputes。

　　2、在當(dāng)前疫情的大環(huán)境下，如果能夠說(shuō)服受贈(zèng)方或者購(gòu)買方放棄因?yàn)橘|(zhì)量問(wèn)題而索賠的權(quán)利，則可進(jìn)行如下約定：“由于新冠肺炎病毒疫情的影響，購(gòu)買方或者接受捐贈(zèng)方自愿放棄任何因貨物質(zhì)量問(wèn)題而進(jìn)行索賠的權(quán)利”。

　　對(duì)應(yīng)英文版為：Due to the spread of COVID-19，the buyers or donees voluntarily waive the rights to sue over any quality issues that may arise from these goods。

　　3、如果受贈(zèng)方或者買方不肯同意放棄索賠權(quán)利的，則可以要求合同中對(duì)質(zhì)量條款進(jìn)行如下約定：“產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以中國(guó)法律規(guī)定為準(zhǔn)”。

　　對(duì)應(yīng)的英文版為：Chinese laws and related rules would apply to the quality standards of the goods.